Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 BPM-M1

Основные
Тип
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 BPM-M1 (далее - приборы) предназначен для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия приборов основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.

Приборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете и ошибок, возникающих в процессе измерения. Общий вид приборов представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.

Программное обеспечение

Приборы имеют внутреннее и внешнее ПО. Внутреннее используется для преобразований давления пульсовых волн в цифровой код, для вывода результатов измерений на дисплей. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО приборов. Уровень защиты программного обеспечения «Средний» в соответствии с Р50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа проверка защиты программного обеспечения».

Внешнее ПО MPDevio (не ниже v0.3) не является метрологически значимым и представляет собой технологическую программу для передачи измеренных параметров, передаваемых с прибора по интерфейсу USB, для их хранения и последующей обработки.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

MEDPOINT24 BPM - M1

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.Х.

Цифровой идентификатор ПО

Не отображается

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименования характеристики

Значение

Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст.

от 0 до 300

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в манжете, мм рт. ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 20 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименования характеристики

Значение

Длина обхвата манжетой плеча, см Манжета MP24-CUFF-22/32 Манжета MP24-CUFF-32/42 Манжета MP24-CUFF-22/42 Манжета Cuff-LDU 22/42

от 22 до 32 от 32 до 42 от 22 до 42 от 22 до 42

Источник питания

сетевой адаптер 6В

Масса (г, не более)

300

Габаритные размеры, мм (длина х ширина х высота), не более

125x114x40

Условия эксплуатации:

Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более

от +15 до +35 80

Условия хранения (не более года):

Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более

от -40 до +50 98

Средний срок службы, лет Средняя наработка на отказ, ч

7

100000

Знак утверждения типа

наносится при помощи наклейки на заднюю панель прибора и (или) на руководство по эксплуатации и паспорт прибора типографским способом.

Комплектность

приведена в таблице 4.

Наименование

Обозначение

Количество

Прибор

Medpoint24 BPM-M1

1 шт.

Манжета

Манжета MP24-CUFF-22/32 или Манжета MP24-CUFF-32/42 или Манжета MP24-CUFF-22/42 или Манжета Cuff-LDU 22/42 (в зависимости от заказа)

1 шт.

Адаптер сетевой

-

1 шт.

USB кабель

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

РЭ 26.60.12-001-31108056-2020

1 шт.

Паспорт

ПС 26.60.12-001-31108056-2020

1 шт.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы, устанавливающие требования к прибору для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 BPM-M1

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа».

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.

ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.

ТУ 26.60.12-001-31108056-2020.

Развернуть полное описание