Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 26
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Найдено поверителей 10

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями (далее по тексту - тонометры) предназначены для измерения и мониторинга артериального давления.

Описание

Принцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране большого жидкокристаллического дисплея (ЖК-дисплей) тонометра в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

Конструктивно тонометры состоят из электронного измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру для фиксации на запястье (PG-800A12, PG-800A25) или на плече (PG-800B10, PG-800B12, PG-800B31, PG-800B69). На лицевой панели электронного блока находятся экран большого ЖК-дисплея, кнопка START/STOP, кнопка записи результатов измерений в память. На экране большого ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерения: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).

Тонометры различаются внешним видом, комплектацией и габаритными размерами. Общий вид тонометров и место нанесения знака утверждения типа представлены на рисунках 1 - 5. Нанесение знака поверки на СИ не предусмотрено

pangao

W

Программное обеспечение

Тонометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Для PG-800A12, PG-800A25, PG-800B10, PG-800B12, PG-800B31

Идентификационное наименование ПО

PG BP Measurement Software

Номер версии (идентификационный номер ПО)

V2.5.2009-05-22

Для PG-800B6

Идентификационное наименование ПО

PG BP Measurement Software

Номер версии (идентификационный номер ПО)

V1.2.2013-09-06

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.

от 30 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 199

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм PG-800A12

62х78х30

PG-800A25

62х78х31

PG-800B10

165х150х65

PG-800B12

96х165х75

PG-800B31

96х130х60

PG-800B69

310х257х232

Масса, г, не более PG-800A12

130,0

PG-800A25

130,0

PG-800B10

750,0

PG-800B12

450,0

PG-800B31

355,0

PG-800B69

1800,0

Напряжение питания, В PG-800A12

3 В (две батареи типа ААА)

PG-800A25

3 В (две батареи типа ААА)

PG-800B10

6 В (четыре батареи типа АА)

PG-800B12

6 В (четыре батареи типа АА)

PG-800B31

6 В (четыре батареи типа АА)

PG-800B69

6 В (четыре батареи типа АМ2)

Рабочие условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +5 до +40

- относительная влажность воздуха, % PG-800A12

от 15 до 93

PG-800A25

от 15 до 93

PG-800B10

от 15 до 93

PG-800B12

от 15 до 80

PG-800B31

от 15 до 93

PG-800B69

от 15 до 93

- атмосферное давление, кПа PG-800A12

от 70,0 до 106,0

PG-800A25

от 70,0 до 106,0

PG-800B10

от 70,0 до 106,0

PG-800B12

от 80,0 до 106,0

PG-800B31

от 70,0 до 106,0

PG-800B69

от 70,0 до 106,0

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и/или на упаковку и на этикетку. Комплектность средства измерений

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

PG-800A12

Аппарат цифровой для измерения артериального давления

PG-800A12

1 шт.

Элемент питания

AAA

2 шт.

Футляр

1 шт.

Руководство по эксплуатации

1 шт.

PG-800A25

Аппарат цифровой для измерения артериального давления

PG-800A25

1 шт.

Элемент питания

AAA

2 шт.

Футляр

1 шт.

Руководство по эксплуатации

1 шт.

PG-800B10

Аппарат цифровой для измерения артериального давления

PG-800B10

1 шт.

Элемент питания

AA

4 шт.

Адаптер питания1)

1 шт.

Руководство по эксплуатации

1 шт.

PG-800B12

Аппарат цифровой для измерения артериального давления

PG-800B12

1 шт.

Элемент питания

AA

4 шт.

Адаптер питания1)

1 шт.

Руководство по эксплуатации

1 шт.

PG-800B31

Аппарат цифровой для измерения артериального давления

PG-800B31

1 шт.

Элемент питания

AA

4 шт.

Адаптер питания1)

1 шт.

Руководство по эксплуатации

1 шт.

PG-800B69

Аппарат цифровой для измерения артериального давления

PG-800B69

1 шт.

Элемент питания

AM2

4 шт.

Адаптер питания1)

1 шт.

Руководство по эксплуатации

1 шт.

Примечание

1) - по согласованию с заказчиком

Сведения о методах измерений

приведены в п.4.5 «Способ применения», документа «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями Инструкция по применению».

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом

ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

Техническая документация Shenzhen Pango Electronic Co. Ltd, Китай.

Развернуть полное описание