Назначение
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных INME-03 (далее - приборы) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления (далее - АД) осциллометрическим методом, а также измерений частоты пульса (далее - ЧП) при размещении компрессионной манжеты на плече и передачи результатов измерений по каналам сотовой связи.
Описание
Принцип действия приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с беспроводной передачей данных INME-03 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения АД и ЧП производятся автоматически. Приборы имеют возможность беспроводной передачи результатов измерений по каналам GSM.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных INME-03 состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения СТАРТ, световой индикатор сигнала передачи данных по каналу GSM.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса), служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, графический индикатор режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, индикатор состояния элементов питания и др.).
К настоящему типу приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с беспроводной передачей данных INME-03 относится модель INME-03.1.
Общий вид приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с беспроводной передачей данных INME-03 представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с беспроводной передачей данных INME-03
Пломбирование приборов не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на корпус прибора не предусмотрено.
Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 2.
Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Программное обеспечение
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных INME-03 имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | INME-03.1 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 1.1.1 |
| Цифровой идентификатор ПО | _ |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, %, не более | от +10 до +40 80 |
| Напряжение питания, В: От элементов питания типоразмера АА От сетевого адаптера | 4x1,5 6 |
| Габаритные размеры измерительного блока, мм, не более | 180x140x110 |
| Масса с внутренними элементами питания (без манжеты и сетевого адаптера), г, не более | 500 |
| Средняя наработка на отказ, ч, не менее | 12500 |
| Средний срок службы прибора, лет, не менее | 7 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.
Комплектность
В комплект поставки входят:
Таблица 4 — Комплект поставки 1
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Блок измерительный | АСПД.941323.150.110 | 1 |
| Адаптер сетевой | Модель МТ-ИЭС2-060130, ООО «МЭЛТ», Россия | 1 |
| Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см со скобой | Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21546 | 1 |
| Элементы питания | Покупное изделие | 4 |
| Чехол для хранения прибора | АСПД.941323.150.300 | 1 |
| Руководство по эксплуатации | АСПД.941323.150РЭ | 1 |
| Паспорт | АСПД.941323.150ПС | 1 |
| Тара потребительская | АСПД.941323.150.400 | 1 |
Таблица 5 — Комплект поставки 2
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Блок измерительный | АСПД.941323.150.110 | 1 |
| Адаптер сетевой | Модель МТ-ИЭС2-060130, ООО «МЭЛТ», Россия | 1 |
| Манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см со скобой | Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21546 | 1 |
| Элементы питания | Покупное изделие | 4 |
| Чехол для хранения прибора | АСПД.941323.150.300 | 1 |
| Руководство по эксплуатации | АСПД.941323.150РЭ | 1 |
| Паспорт | АСПД.941323.150ПС | 1 |
| Тара потребительская | АСПД.941323.150.400 | 1 |
Таблица 6 — Комплект поставки 3
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Блок измерительный | АСПД.941323.150.110 | 1 |
| Адаптер сетевой | Модель МТ-ИЭС2-060130, ООО «МЭЛТ», Россия | 1 |
| Манжета пневматическая взрослая плечевая средняя 22-32 см | Покупное изделие, Dongguan Xubang Plastic TechnologyCo.,Ltd, Китай | 1 |
| Элементы питания | Покупное изделие | 4 |
| Чехол для хранения прибора | АСПД.941323.150.300 | 1 |
| Руководство по эксплуатации | АСПД.941323.150РЭ | 1 |
| Паспорт | АСПД.941323.150ПС | 1 |
| Тара потребительская | АСПД.941323.150.400 | 1 |
Таблица 7 — Комплект поставки 4
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Блок измерительный | АСПД.941323.150.110 | 1 |
| Адаптер сетевой | Модель МТ-ИЭС2-060130, ООО «МЭЛТ», Россия | 1 |
| Манжета пневматическая взрослая плечевая большая 32-42 см | Покупное изделие, Dongguan Xubang Plastic TechnologyCo.,Ltd, Китай | 1 |
| Элементы питания | Покупное изделие | 4 |
| Чехол для хранения прибора | АСПД.941323.150.300 | 1 |
| Руководство по эксплуатации | АСПД.941323.150РЭ | 1 |
| Паспорт | АСПД.941323.150ПС | 1 |
| Тара потребительская | АСПД.941323.150.400 | 1 |
Сведения о методах измерений
Приведены в разделе 7.5 «Проведение измерений» Руководства по эксплуатации АСПД.941323.150РЭ.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);
АСПД.941323.150ТУ «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с беспроводной передачей данных INME-03. Технические условия».
