Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD, варианты исполнений: LD-521, LD-521A, LD-521U (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых LD, варианты исполнений: LD-521, LD-521A, LD-521U основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном повышении его величины.
Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Прибор состоит из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Приборы LD-521, LD-521A, LD-521U - автоматические с манжетой на плечо, приборы имеют встроенный в электронный блок компрессор для создания давления в манжете и клапан для стравливания воздуха. Варианты исполнений: отличаются составом комплектации, объемом памяти, дополнительными функциями.
Фотографии общего вида приборов приведены на рисунках 1 -3.
Пломбирование приборов не предусмотрено
Рисунок 3 - общий вид LD-521U
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD, варианты исполнений: LD-521, LD-521A, LD-521U имеют встроенное метрологически значимое ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования, имеющегося ПО. Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077 -2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | LD521V231320200606.hex |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | V23.1320200606 |
| Цифровой идентификатор ПО | Не отображается |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст. | от 0 до 300 |
| Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. | от 40 до 260 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении давления в манжете, мм рт. ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 160 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Длина обхвата манжетой предплечья, не более, см | от 22 до 42 |
| Источник питания | 4 элемента типа ААА, Источник электропитания LD-N063 |
| Масса, включая элементы питания, г, не более | 195 |
| Габаритные размеры, мм (длина х ширина х высота), не более | 87x116x49 |
| У словия эксплуатации Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более | от +10 до +40 от 15 до 85 |
| У словия хранения Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более | от -20 до +50 от 15 до 85 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на прибор.
Комплектность
Комплектность приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD, варианты исполнений: LD-521, ЬБ-521А, LD-521U приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Электронный блок | LD-521, LD-521A или LD-521U | 1 |
| Манжета LDU (22-42 cм) | - | 1 |
| Элементы питания | Элементы питания типа ААА | |
| Источник электропитания LD-N063 | Для моделей LD-521A и LD-521U | 1 |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 |
| USB кабель | Для модели LD-521U и LD-521U | |
| Гарантийный талон | - | 1 |
| Упаковка | - | 1 |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001 -2018 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»
Основные средства поверки
Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД -3. Государственный рабочий эталон 3 -го разряда (Регистрационный № 66733-17).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Техническая документация фирмы «Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.,» КНР
79762-20: Описание типа СИСкачать332.2 Кб