Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S), (далее приборы), предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов основан на анализе изменения осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления воздуха в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Электронный блок включает в себя датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерения давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерений. В отдельных исполнениях приборов предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, результатов измерения значений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.
Исполнения приборов отличаются комплектацией, дизайном, объемом памяти для хранения результатов измерения, местом наложения манжеты, дополнительными функциями. В исполнениях LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S манжета размещается на плече, в исполнениях LD12, LD12S - на запястье. В исполнении LD22 воздух нагнетается в манжету ручным нагнетателем, в исполнениях LD12, LD12S, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S автоматически с помощью встроенного в электронный блок компрессора. В исполнениях LD12S, LD51S имеется голосовое воспроизведение результатов измерения артериального давления и частоты пульса.
Фотографии общего вида приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S) приведены на рисунках 1-10.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S) имеют встроенное метрологически значимое ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования имеющегося ПО. Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Наименование программного обеспечения | Исполн ения | Идентификацио нное наименование ПО | Номер версии (идентификаци онный номер) ПО | Цифровой идентифик атор ПО (контрольн ая сумма исполняемо го кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификат ора ПО |
| ПО приборов для измерения | LD12 | LD12V016313 0301.HEX | V0.163130301 | | |
| артериального давления и частоты пульса цифровых LD | LD12S | LD12SV01651 30301.HEX | V0.165130301 | | |
| LD22 | LD22V016713 0301.HEX | V0.167130301 | | |
| | LD23, LD23A, LD23L | LD23V0166013 0301.HEX | V0.166130301 | - | - |
| | LD51, LD51A | LD51V016913 0301.HEX | V0.169130301 | | |
| | LD51U | LD51UV0175 130301.HEX | V0.175130301 | | |
| | LD51S | LD51SV01761 130301.HEX | V0.176130301 | | |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 300 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 40 до 260 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 160 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
| Условия эксплуатации: о/~' - температура окружающего воздуха, С; - относительная влажность, не более,% | от + 10 до +40 85 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Размер манжеты, см: | |
| - LD22, LD23, LD23A, LD51, LD51A, LD51S; | от 25 до 36 |
| - LD23L; | от 32 до 43 |
| - LD51U; | от 22 до 42 |
| - LD12, LD12S | от 12,5 до 20,5 |
| Условия хранения и транспортировки: | |
| - температура окружающего воздуха, С; | от -20 до +50 |
| - относительная влажность, не более, % | 85 |
| Объём памяти для хранения результатов измерений - LD12, LD12S, LD51, LD51A, LD51S, LD51U | 2x90 |
| Напряжение питания, В: - LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51S, | |
| LD51U; | 6 |
| - LD12, LD12S | 3 |
| Г абаритные размеры приборов, мм, не более (длинахширинахвысота): - LD22, LD23, LD23A, LD23L; | 129x68x54 |
| - LD51, LD51A, LD51S, LD51U; | 129x105x61 |
| - LD12, LD12S | 66x70x32 |
| Масса (без элементов питания), г, не более: | |
| - LD22; | 245 |
| - LD23, LD23A; | 328 |
| - LD23L; | 358 |
| - LD51, LD51A; | 424 |
| - LD51S; | 433 |
| - LD51U; | 422 |
| - LD12; | 118 |
| - LD12S | 123 |
| Срок службы прибора, лет, не менее | 7 |
| Срок службы манжеты и нагнетателя, лет, не менее | 3 |
Знак утверждения типа
наносится в руководство по эксплуатации типографским способом и на прибор методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средств измерений
| Наименование | Исполнение |
| LD12 | LD12S | LD22 | LD23 | LD23A | LD23L | LD51 | LD51A | LD51U | LD51S |
| Электронный блок - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Манжета - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Нагнетатель с клапаном - 1 шт. | | | + | | | | | | | |
| Элементы питания - шт. | 2 | 2 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
| Источник электропитания- 1 шт. | | | | | + | + | | + | + | + |
| Компакт-диск -1 шт. | | + | | | | | | | | + |
| Сумка - 1 шт. | | | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Футляр - 1 шт. | + | + | | | | | | | | |
| Руководство по эксплуатации - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Г арантийный талон -1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Упаковка - 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
Поверка
осуществляется по документу P 1323565.2.001-2018 Рекомендации по метрологии ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки.
Основные средства поверки: установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный № 44539-10).
Допускается применение средств поверки, не приведенных в перечне, но обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
P 1323565.2.001-2018 Рекомендации по метрологии ГСОЕИ. “Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки”
Техническая документация фирмы-изготовителя
73107-18: Описание типа СИСкачать296.8 Кб