Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исп. LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30)

Основные
Тип LD (исп. LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30)
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 534 п. 12 от 25.07.2012
Номер сертификата 47478
Срок действия сертификата 25.07.2017
Страна-производитель  Китай 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30), (далее - приборы LD), предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия приборов LD основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении или увеличении (в зависимости от исполнения прибора) его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.

Приборы LD состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. В электронном блоке находится датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке.

Приборы LD после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерений. В отдельных исполнениях предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов LD предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, результатов измерений значений систолического и диастолического артериального давления, и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.

Исполнения приборов LD отличаются составом комплектации, дизайном, объемом памяти, местом наложения манжеты, дополнительными функциями. В исполнениях LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 манжета размещается на плече, в исполнениях LD8, LD11 - на запястье. В исполнениях LD1, LD2, LD4 воздух нагнетается в манжету ручным нагнетателем, в исполнениях LD3, LD3a, LD3s, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30 автоматически с помощью встроенного в электронный блок компрессора.

Общий вид приборов приведен на рисунках 1-13.

Рисунок

2 - Общий вид исполнения

Рисунок

5 - Общий вид исполнения

Рисунок

1 - Общий вид исполнения

LD1

LD2

Рисунок

3 - Общий вид исполнения

LD3

Рисунок

4 - Общий вид исполнения

LD3a

LD3s

Рисунок

10 - Общий вид

Рисунок          Рисунок

6 - Общий вид 7 - Общий вид исполнения LD4 исполнения LD5

Рисунок

8 - Общий вид исполнения LD5a

Рисунок

9 - Общий вид исполнения

исполнения LD7

LD6

Рисунок 12 - Общий вид исполнения LD11

Рисунок 13 - Общий вид исполнения LD30

Рисунок 11 - Общий вид исполнения LD8

Пломбировка приборов LD от несанкционированного доступа отсутствует.

Программное обеспечение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD имеют встроенное программное обеспечение (далее ПО) для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения данных и вывода их на дисплей.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные

Значение

Идентификационное наименование ПО

LD1, LD2

AALD2V0120120530.HEX

LD3, LD3a

LD520_V1.051110727.HEX

LD3s

AALD3SV4.280120520.HEX

LD4

AALD4V1.197111214,HEX

LD5, LD5a

AALD5_V1.195110506.HEX

LD6

AALD6_V1.059111205.HEX

LD8, LD11, LD30

AALD7_V024712022.HEX

LD7

AALD7_V209620181120.HEX

Номер версии

(идентификационные номер) ПО

LD1, LD2

V0.120120530

LD3, LD3a

V1.051110727

LD3s

V4.280120520

LD4

V1.197111214

LD5, LD5a

V1.195110506

LD6

V1.059111205

LD8, LD11, LD30

V0.247120220

LD7

V20.9620181120

Цифровой идентификатор ПО

Не используется

Приборы LD конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеет интерфейсов ввода и редактирования, имеющегося ПО. Конструкция приборов LD полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.

Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. Проверка защиты программного обеспечения».

Технические характеристики

Метрологические и основные технические характеристики приведены в таблицах 2, 3.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон индикации давления в манжете, мм рт. ст.

от 0 до 300

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст.

от 40 до 260

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерениях давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.

+ 3

Диапазон измерений частоты пульса, мин -1

от 40 до 160

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерениях частоты пульса, %

+ 5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименования характеристики

Значение

Длина обхвата манжетой, см

LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD30, для

окружности плеча, см

от 25 до 36

LD7, для окружности плеча, см

от 22 до 42

LD8, LD11, для окружности запястья, см

от 12,5 до 20,5

Масса приборов, без элементов питания, г, не более

LD1

221

LD2

303

LD3

339

LD3a

339

LD3s

438

LD4

238

LD5

437

LD5a

437

LD6

424

LD7

611

LD8

115

LD11

110

LD30

376

Габаритные размеры, мм (длина x ширина x высота), не более

LD1

65x66x26

LD2, LD3, LD3a

121x84x64

LD3s, LD4, LD5, LD5a

118x120x117

LD6

131x146x130

LD7

120x68x166

LD8

62x61x25

LD11

70x61x31

LD30

98x128x51

Количество ячеек памяти

LD 1, LD2, LD3, LD3a, LD8, LD11

90

LD6

2x30

LD7, LD30

3x60

LD3s, LD5, LD5a

30

LD4

0

Напряжение питания, В

LD1

1,5

LD2, LD3, LD3a, LD3a, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30

6

LD8, LD11

3

Условия эксплуатации

- Температура окружающего воздуха, оС

от +10 до +40

- Относительная влажность, %, не более

85

Условия хранения

- Температура окружающего воздуха, оС

от -20 до +50

- Относительная влажность, %, не более

85

Срок службы, лет

7

Срок службы манжеты и нагнетателя, лет

3

Знак утверждения типа

наносится в руководство по эксплуатации типографским способом и на прибор методом наклеивания.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Примечание

Электронный блок (прибор)

LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30

1

Манжета

1

Нагнетатель с клапаном

1

Для исполнений LD1, LD2, LD4

Элементы питания

1-4

Для исполнения: LD1 - 1 шт. Для исполнений: LD8, LD11 - 2 шт. Для исполнений: LD2, LD3,LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 - 4 шт.

Источник электропитания

1

Для исполнений: LD3, LD3a, LD5, LD6, LD7, LD30

Подставка

1

Для исполнения: LD7

Сумка

1

Для всех исполнений, кроме: LD7, LD8, LD11

Футляр

1

Для исполнений: LD8, LD11

Руководство по эксплуатации

1

Гарантийный талон

1

Упаковка

1

Поверка

осуществляется по документу P 1323565.2.001-2018 Рекомендации по метрологии «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки - Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2. Диапазон измерений значения давления воздуха мм рт. ст., от 20 до 400; погрешность измерения давления воздуха ± 0,5 мм рт. ст.; диапазон воспроизведения значений частоты пульса 1/мин., 30, 40, 60, 80, 120, 150, 180, 200; погрешность воспроизведения частоты пульса ± 0,5%

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится в паспорт и (или) на свидетельство о поверке.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»

ГОСТ  Р51959.1-2002  «Сфигмоманометры  (измерители  артериального  давления)

неинвазивные. Часть 1. Общие требования»

ГОСТ  Р51959.3-2002  «Сфигмоманометры  (измерители  артериального  давления)

неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские, Общие технические условия»

Техническая документация фирмы

Развернуть полное описание