Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые модели INME-01 предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых модели INME-01 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые модели INME-01 имеют возможность беспроводной передачи результатов измерений по каналам GSM.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые модели INME-01 состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения СТАРТ, световой индикатор сигнала передачи данных по каналу GSM.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, графический индикатор режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, индикатор состояния элементов питания и др.).
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые модели INME-01 имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения приборов для
| измерения артериального давления и частоты пульса циф | ровых модели INME-01 |
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | INME-01 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | R88d |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в компрессионной манжете, мм рт. ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Память, количество измерений | 40 |
| Питание, В: от аккумуляторов типоразмера АА от элементов питания типоразмера АА от сетевого адаптера | 4x1,2 4x1,5 6 |
| Г абаритные размеры измерительного блока, мм, не более | 180x140x110 |
| Г абаритные размеры прибора в потребительской упаковке, мм, не более | 250x180x150 |
| Г абаритные размеры чехла для хранения прибора, мм, не более | 200x160x130 |
| Масса с внутренними элементами питания (без манжеты и сетевого адаптера), г, не более | 300 |
| Масса с внутренними элементами питания (с манжетой и сетевым адаптером), г, не более | 700 |
| Средний срок службы прибора, лет, не менее | 7 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, %, не более | от +10 до +40 80 |
В комплект поставки входят:
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| № пп | Наименование | Обозначение | Коли чество | Примечание |
| 1. | Блок измерительный | СКАД.944130.001.100 | 1 | |
| 2. | Адаптер сетевой | Покупное изделие | 1 | 6 В, 1000 мА |
| 3. | Манжета компрессионная плечевая | Рег.удостоверение ФСЗ 2010/07276 (приложение) | 1 | SlimFit 22-32 см |
| 4. | Аккумулятор | Покупное изделие | 4 | типоразмер AA 1,2 В, ёмкость не менее 2100 мА'ч |
| 5. | Чехол для хранения прибора | СКАД .944130.001.200 | 1 | |
| 6. | Руководство по эксплуатации прибора | СКАД .944130.001 РЭ | 1 | |
| 7. | Тара потребительская | СКАД.944130.001.300 | 1 | |
| 8. | Методика поверки | МП 027.Д4-16 | 1 | |
Поверка
осуществляется по документу МП 027.Д4-16 «Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые модели INME-01. Методика поверки» ФГУП «ВНИИОФИ» 30.05.2016 г.
Основное средство поверки:
Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ±0,5 %).
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса цифровым модели INME-01
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа».
Технические условия «Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые модели INME-01» ТУ 9441-001-86461897-2016.
65134-16: Методика поверки МП 027.Д4-16Скачать767.2 Кб