Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a, WS-1011

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 282838
Найдено поверителей 67

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (исполнения DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a, WS-1011) (далее - приборы) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия приборов основан на анализе изменения осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении или увеличении (в зависимости от исполнения прибора) его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления воздуха в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.

Приборы состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Электронный блок включает в себя датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации на руке.

Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерения давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерений. В отдельных исполнениях прибора предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов предусмотрена индикация текущего изменения давления в манжете, результатов измерения значений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.

Исполнения приборов отличаются комплектностью, дизайном, объёмом памяти хранения результатов измерений, местом наложения манжеты, дополнительными функциями.

В исполнениях DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a манжета размещается на плече, в исполнениях WS-1011 - на запястье.

Фотография общего вида приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых (исполнения DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a, WS-1011) приведены на рис. 1-5.

Рисунок 2 - Исполнение DS-10a

Пломбирование не предусмотрено.

Программное обеспечение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (исполнения DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a, WS-1011) имеют встроенное ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования имеющегося ПО. Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.

Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационное наименование ПО

NH-233; NH-258

Номер версии (идентификационный номер) ПО

V3

Цифровой индикатор ПО

Не используется

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

Не используется

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические и технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний давления в манжете, мм рт.ст.

от 0 до 300

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст.

от 40 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт.ст.

±3

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 160

Пределы допускаемой относительной погрешности при

измерении частоты пульса, %

±5

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С;

от + 10 до +40

- относительная влажность, %

от 15 до 85

Размер манжеты, см:

- DS-10, DS-10a;

от 22 до 32

- DS-11, DS-11a;

от 22 до 42

- WS-1011

от 12,5 до 22,5

Условия хранения и транспортировки:

- температура окружающего воздуха, °С;

от - 20 до + 60

- относительная влажность, %

от 15 до 85

Количество запоминаемых результатов измерений, шт.: - DS-11, DS-11a;

60

- WS-1011

2 х 60

Напряжение питания, В:

- DS-10, DS-10a, DS-11, DS-11a;

6

- WS-1011

3

Габаритные размеры приборов, мм, не более: - DS-10, DS-10a; DS-11, DS-11a;

120 х 125 х 70

- WS-1011

70 х 70 х 28

Масса (без батареи), не более, г: - DS-10, DS-10a;

345

- DS-11, DS-11a;

350

- WS-1011

120

Срок службы прибора, не менее, лет

7

Срок службы манжеты и нагнетателя, не менее, лет

3

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на прибор - методом наклеивания.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средств измерений

Исполнение

DS-10

DS-10a

DS-11

DS-11a

WS-1011

Электронный блок - 1 шт.

+

+

+

+

+

Манжета - 1 шт.

+

+

+

+

+

Элементы питания, шт.

4

4

4

4

2

Источник

электропитания - 1 шт.

-

+

-

+

-

Сумка - 1 шт.

+

+

+

+

+

Руководство по эксплуатации - 1 шт.

+

+

+

+

+

Г арантийный талон - 1 шт.

+

+

+

+

+

Упаковка - 1 шт.

+

+

+

+

+

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 Рекомендации по метрологии «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный номер 44539-10).

Метрологические характеристики: диапазон измерений значений давления воздуха, мм рт.ст., от 20 до 400; погрешность измерений давления воздуха ±0.5 мм рт.ст.; диапазон воспроизведения значений частоты пульса, мин-1, 30; 40; 60; 80; 120; 150; 180; 200; погрешность воспроизведения частоты пульса ±0,5%.

Допускается применение средств поверки, не приведенных в перечне, но обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится в паспорт и (или) на свидетельство о поверке

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационных документах.

Нормативные документы

ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».

ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

Техническая документация фирмы-изготовителя.

Развернуть полное описание