Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые

Основные
Тип
Срок свидетельства (Или заводской номер) 19.07.2029

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые, (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых LD, основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном повышении или снижении его величины.

Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.

Приборы состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем (варианты исполнения: LD-522, LD-522A, LD-523, LD-523A, LD-596, LD-596A) или со светодиодным (LED) дисплеем (варианты исполнения: LD-587, LD-587A) и компрессионной манжеты. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления. Электронный блок включает в себя датчик давления, компрессор для нагнетания воздуха в манжету, клапан для автоматического сброса давления, узел обработки пульсовой волны, а также отсека для установки элементов питания.

Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.

Приборы могут быть изготовлены в следующих исполнениях: LD-522, LD-522A, LD-523, LD-523A, LD-587, LD-587A, LD-596 и LD-596A, которое отличаются внешним видом и составом комплектации, а также дополнительными функциями. Исполнение с индексом «A» (LD-522A, LD-523A, LD-587A и LD-596A) поставляется в комплекте с источником электропитания LD-N069. Исполнения без индекса «A» (LD-522, LD-523, LD-587 и LD-596) поставляется в комплекте с кабелем USB - Type-C.

Общий вид приборов приведен на рисунках 1-8.

Пломбирование приборов не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.

Серийный номер в виде арабских цифр наносится на маркировочную этикетку, прикрепленную к корпусу приборов. Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 9.

Рисунок 1 - общий вид электронного блока LD-522

Рисунок 2 - общий вид электронного блока LD-523

Рисунок 3 - общий Рисунок 4 - общий вид вид электронного     электронного блока

блока LD-596            LD-587

Рисунок 5 - общий вид электронного блока LD-522A

Рисунок 6 - общий вид электронного блока LD-523A

Рисунок 7 - общий Рисунок 8 - общий вид вид электронного электронного блока

блока LD-596A          LD-587A

Рисунок 9 - общий вид маркировочной этикетки, расположенной на оборотной стороне электронного блока с указание места нанесения серийного номера и знака утверждения типа

Программное обеспечение

Приборы имеют встроенное метрологически значимое ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей.

Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования метрологически значимого ПО.

Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.

Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Исполнение

Идентификационные данные (признаки)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО

LD-522, LD-522A, LD-523, LD-523A

LD522(LD)V601320230911.hex

V6.01320230911

Не отображается

LD-587, LD-587A,

uVision2 IDE

V.2.40a

Не отображается

LD-596, LD-596A,

LD596-SV615920221215.hex

V6.15920221215

Не отображается

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименования характеристики

Значение

Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст.

от 0 до 300

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст.

от 40 до 260

Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении давления в манжете, мм рт. ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименования характеристики

Значение

Длина обхвата манжетой плеча, см

- Cuff-LDA

от 25 до 36

- Cuff-LDU

от 22 до 42

Источник питания

4 элемента типа ААА или АА;

Источник электропитания (5 B/0,5A постоянного тока)

Масса, без учета элементов питания, г, не более

- LD-522, LD-522A, LD-523, LD-523A

195

- LD-596, LD-596A

321

- LD-587, LD-587A

238

Габаритные размеры, мм (длина х высота х ширина), не более

- LD-522, LD-522A, LD-523, LD-523A

89х53х118

- LD-596, LD-596A

112x71x147

- LD-587, LD-587A

108x50x142

Продолжение таблицы 3 - Основные технические характеристики

Наименования характеристики

Значение

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, оС

от +10 до +40

- относительная влажность, %, не более

от 15 до 85

Условия хранения / транспортирования:

- температура окружающего воздуха, оС

от -20 до +50

- относительная влажность, %, не более

от 15 до 85

Срок службы:

- электронный блок

7

- манжета

3

- источник электропитания

7

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на маркировочную этикетку, прикрепленную на оборотной стороне прибора и (или) на титульном листе руководства по эксплуатации.

Комплектность

Комплектность приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых LD, приведена в таблице 4.

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Электронный блок

LD-522, LD-522A, LD-523, LD-523A, LD-587, LD-587A, LD-596 и LD-596A

1 шт.

Манжета:

Cuff-LDA (для приборов вариантов исполнения: LD-522, LD-522A, LD-596, LD-596A)

Cuff-LDU (для приборов вариантов исполнения: LD-523, LD-523A, LD-587, LD-587A)

1шт.

Элементы питания

Элементы питания типа ААА или АА в зависимости от исполнения

4 шт.

Источник электропитания

LD-N069 (для приборов вариантов исполнения: LD-522A, LD-523A, LD-587A и LD-596A)

1 шт.

Кабель USB для источника питания

для приборов вариантов исполнения: LD-522, LD-523, LD-587 и LD-596

1 шт.

Руководство по эксплуатации

_

1 шт.

Гарантийный талон

_

1 шт.

Сумка

_

1 шт.

Упаковка

_

1 шт.

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 4.6. руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);

ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Стандарт предприятия Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур.

Развернуть полное описание