Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01

Основные
Тип ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 34 п. 22 от 23.01.2013
Срок действия сертификата 23.01.2018
Страна-производитель  Россия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки включения.

На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня).

Приборы исполнений «ДЭНАС-02», «Тифлотон-01» имеют речевое сопровождение, приборы исполнений «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» имеют дополнительную функцию неинвазивного воздействия на биологически активные зоны запястья с помощью манжеты для электростимуляции.

Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» представлен на рисунках 1, 2.

Программное обеспечение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

ПО

Дэнас

Дэнас

3.0.Х,

где 3.0. - версия метрологически значимой части

_ *

_ *

* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.......................от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении

давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст........................................±3

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин...........................................от 45 до 160

Пределы допускаемой относительной погрешности

при измерении частоты пульса, %..........................................................±5

Электропитание, элементы AA по 1,5 В, шт.................................................................4

или адаптер сетевой 6.0 В/500 мА, шт........................................................1

Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более...........................................150 х130х90

Масса (без манжеты) кг, не более......................................................................................0,8

Условия эксплуатации:

температура,°С.....................................................................от 15 до 25

относительная влажность, %....................................................от 20 до 85

Условия хранения:

температура,°С............................................................от минус 50 до 50

относительная влажность, %, не более..................................................98

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

Наименование

Количество для модификаций, шт.

01

02

Аппарат

1

1

Руководство по эксплуатации

1

1

Батарея гальваническая типа АА напряжением 1.5 В

4

Сетевой источник питания 6.0 В/500 мА *

1

1

Манжета для электростимуляции

1

Манжета для измерения АД

1

1

Потребительская тара

1

1

Карта памяти типа SD

-

1

Адаптер для чтения карт SD*__-__1_

* Поставка осуществляется по отдельной заявке.

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

-    установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,8 мм рт. ст.

-    установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр №21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,8 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01»

1    ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

4    ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

5    ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

6    ТУ 9441-015-44148620/2010 «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический с функцией электростимуляции и без функции электростимуляции исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание