Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED-57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED -57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39 предназначены для косвенного измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим методом.

Описание

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED -57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39 основаны на программном анализе изменений параметров пульсовой волны пациента при плавном снижении давления в компрессионной манжете.

Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.

Измерители состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты.

Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор.

На лицевой панели электронного блока находится кнопка управления и дисплей. Измерители обеспечивают самотестирование после включения питания, автоматическую установку нуля канала измерения давления в манжете.

Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле для ее фиксации на предплечье либо на запястье в зависимости от модели. Приборы снабжены устройством встроенной памяти для воспроизведения последних результатов измерений. У приборов моделей MED-51, MED-53, MED-55, MED-57, MED-59 в памяти фиксируется не только значения артериального давления, но и дата и время измерения.

Модель PRO-30 является полуавтоматическим прибором с манжетой на плечо.

Модели A-21, A-23, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55 -автоматические с манжетой на плечо.

Модели A-27, PRO-39, MED-57, MED-59- автоматические с манжетой на запястье. Имеется индикация ошибок в процессе измерений, нерегулярного ритма сердечных сокращений, разряда элементов питания.

Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.

Программное обеспечение

Алгоритмы измерения, сбора, обработки, представления, хранения и передачи информации записываются в микросхему микроконтроллера на этапе изготовления приборов на заводе-изготовителе в соответствии с "Software Validation Report"(Отчет по валидации Программного обеспечения) и их изменение невозможно.

Поэтому в соответствии с п.4.3. Р 50.2.077- 2014 конструкция испытуемого СИ обеспечивает полное ограничение доступа к метрологически значимой части, не требует какой-либо защиты и исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения «высокий», в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

представлены в таблицах 2 и 3 соответственно.

Таблица 2 -Метрологические характеристики

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Знак утверждения типа

наносится типографическим способом на титульный лист эксплуатационной документации и на прибор.

Комплектность

Комплект поставки представлен в таблице 4.

Перечень позиций:

1    - Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса

2    - Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L

3    - Манжета на запястье

4    -Воздушная трубка

5    - Пневмокамера

6    - Коннектор L-образный или коннектор прямой

7    - Коннектор L-образный

8    - Коннектор Т-образный

9    - Нагнетатель

10    - Батарейки типа АА

11    - Батарейки типа ААА

12    - Сетевой адаптер

13    - Г арантийный талон

14    - Руководство (инструкция) по эксплуатации

15    - Футляр

16    - Сумка для хранения

17    - Коробка

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2. (Регистрационный .№ 44539-10).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на паспорт и(или) свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационных документах.

Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса моделей A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED -57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39.

ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».