Приборы для измерения артериального давления автоматические в вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 103
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 2

Назначение

Приборы для измерения артериального давления автоматические в вариантах исполнений BPBIO320 и B PBIO320S предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом, а также частоты пульса.

Описание

Принцип действия приборов для измерения артериального давления автоматических в вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S при измерении артериального давления основан на анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Принцип действия приборов при измерении частоты пульса основан на определении частоты пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.

Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений выводятся на дисплее прибора в цифровом виде. Приборы имеют возможность вывода результата измерений на печать с помощью встроенного термопринтера. Питание осуществляется от сети переменного тока.

Конструктивно приборы для измерения артериального давления автоматические в вариантах исполнений BPBIO320 и B PBIO320S выполнены в виде отдельного блока, который устанавливается на столе. Электронный блок, дисплей, термопринтер и компрессионная манжета объединены в едином корпусе. На лицевой панели приборов находятся кнопки «СТАРТ/СТОП» для начала и прекращения измерений, «ПЕЧАТЬ» для распечатки результатов измерений, а также для выбора определенных пунктов в меню управления и «:АВАРИЙНОЕ ОТКЛЮЧЕНИЕ», при нажатии которой в экстренной ситуации измерение прекращается и происходит сброс давления в манжете. На дисплее предусмотрена индикация результата измерения систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса, текущего значения времени, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, коды ошибок и прочее). Манжета компрессионная закрепляется своими краями по периметрам входного отверстия (на передней панели) и выходного отверстия (на задней панели).

На задней панели приборов расположена идентификационная табличка, разъем кабеля и кнопка включения питания, регулятор громкости динамика, штуцер «CAL» для поверки прибора, разъем RS-232C для подключения персонального компьютера и, только для исполнения BPBIO320S, разъем «SUB DISPLAY» для подключения дополнительного LCD -дисплея.

Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Общий вид средства измерений

Пломбирование приборов для измерения артериального давления автоматических в вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S не предусмотрено.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО), установленное на приборах, предназначено для управления прибором, проведения измерений, обработки, записи и хранения результатов измерений.

Конструкция средства измерений (СИ) исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

NewBP320 ver.1.0

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 58 для исполнения BPBI0320

не ниже 04-12 для исполнения BPBI0320S

Цифровой идентификатор ПО

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.

от 20 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 30 до 200

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин-1

±2

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (ширина х длина х высота), мм, не более

480x455x295

Масса, кг, не более

9

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +10 до +40

- относительная влажность, %

от 30 до 75

- атмосферное давление, кПа

от 70 до 106

Условия транспортировки и хранения:

- температура окружающего воздуха, °С

от - 10 до +70

- относительная влажность (без конденсации), %

от 10 до 80

- атмосферное давление, кПа

от 50 до 106

Напряжение питания сети переменного тока частотой 50/60 Гц, В

от 100 до 240

Знак утверждения типа

наносится на информационную табличку прибора, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Кол-во

Прибор

BPBIO320/320S

1 шт.

Шнур питания

AC 250 В, 10 A, 1,8 м

1 шт.

Панель с инструкцией по процедуре измерения

-

1 шт.

Бумага для термопринтера

-

2 шт.

Дополнительная внутренняя манжета

-

1 шт.

Инструкция пользователя

-

1 шт.

Выносной ЖК дисплей1

-

1 шт.

Кабель для выносного ЖК дисплея1

-

1 шт.

Столик с двумя винтами1

-

1 шт.

Подкатное сиденье1

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации2

-

1 шт.

1    - Дополнительная опция. Поставляется по согласованию с Заказчиком.

2    - Допускается поставка в электронном виде.

Поверка

осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД -2 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 44539-10).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.

Нормативные документы

Приказ Минздрава России от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» (в части измерений артериального давления крови (неинвазивных).

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1 -1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.

ГОСТ Р 50444-92 (ГОСТ 20790-93) Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия (с Изменениями N 1, 2).

ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний.

ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом (с Поправкой).

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.

ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1 -2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Техническая документация изготовителя InBody Co., Ltd.

Развернуть полное описание