Приборы для измерения артериального давления автоматические, полуавтоматические MT-45, MT-75 (автоматические), MT-31, MT-35 (полуавтоматические)

Основные
Тип MT-45, MT-75 (автоматические), MT-31, MT-35 (полуавтоматические)
Год регистрации 2009
Дата протокола 08д от 16.07.09 п.27101 от 27.01.04 п.99
Класс СИ 39
Номер сертификата 16840
Срок действия сертификата 01.08.2014
Страна-производитель  США 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Приборы для измерения артериального давления автоматические МТ-45, МТ-75; полуавтоматические МТ-31, МТ-35 (далее - приборы МТ-45, МТ-75, МТ-31, МТ-35) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече или запястье.

Область применения - в медицинских учреждениях и в бытовых условиях для индивидуального пользования.

Описание

Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.

В состав приборов входят электронный блок и манжета компрессионная.

В автоматических приборах МТ-45, МТ-75 нагнетание воздуха в манжету производится компрессором, в полуавтоматических приборах МТ-31, МТ-35 -ручным пневматическим нагнетателем (грушей).

Электронный блок включает датчик давления, компрессор воздушный (в автоматических приборах МТ-45, МТ-75), узел обработки сигнала пульсовой волны. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече или на запястье. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде.

В приборах предусмотрена индикация ошибок в процессе измерений, индикация сигнала пульсовой волны и разряда элементов питания, а также обеспечивается сохранение в памяти результатов измерений (приборы МТ-31, МТ-45, МТ-75). В приборах МТ-31 на дисплее отображаются дата и время.

Приборы различаются формой корпуса и элементами его оформления, объемом памяти. Электронный блок приборов МТ-75 закреплен на компрессионной манжете.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст............. 20-280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении

давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин .................................. 40

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

Размер манжеты, см

МТ-45, МТ-35

МТ-75 ...........................................................................13,5-22

МТ-31

Электропитание

МТ-45, МТ-31, МТ-35 элементы АА х 1,5 В, шт

МТ-75 элементы ААА х 1,5 В, шт

Память, количество измерений

МТ-45, МТ-75

МТ-31

Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более

МТ-45, МТ-35 .........................................................................172x107,7x72,5

МТ-75 .......................................................................................... 81x78x78

МТ-31 .........................................................................................130x120x45

Масса (без манжеты) г, не более

МТ-45 (без элементов питания)

МТ-75 (без элементов питания)

МТ-31 (с элементами питания)

МТ-35 (без элементов питания)

Условия эксплуатации: температура,°C

относительная влажность, %, не более

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на корпус прибора методом наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

В комплект поставки входят:

- блок электронный;

- манжета компрессионная;

- нагнетатель ручной пневматический (груша), (приборы МТ-31, МТ-35);

- элементы питания;

- руководство по эксплуатации;

- чехол;

- упаковка.

Поверка

Поверку проводят в соответствии с требованиями рекомендации по метрологии Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального

давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские.

Общие технические условия».

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические.

Часть 1. Общие требования безопасности».

ГОСТ Р 50267.02-2005 (МЭК 601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Заключение

Тип приборов для измерения артериального давления автоматических МТ-45, МТ-75; полуавтоматических МТ-31, МТ-35 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения

Российской Федерации М3 РФ № 2003/1500 от 25.11.2003 г. срок действия 10 лет.

Сертификат соответствия № РОСС US.HM04.B06950 от 19.09.2008 г. по 18.09.2011 г., выдан органом по сертификации «ЦСМИ ВНИИМП» per. № РОСС RU.0001.11ИМ04.

Развернуть полное описание