Назначение
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса WatchBP O3, WatchBP Home, WatchBP Office, WatchBP Office Afib, BP B1 Classic, BP B2 Easy (далее -приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию заряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Приборы выпускаются в следующих моделях: WatchBP O3, WatchBP Home, WatchBP Office, WatchBP Office Afib, BP B1 Classic, BP B2 Easy, отличающиеся внешним видом, источником электропитания и дополнительными функциями.
Общий вид приборов представлен на рисунках 1-6.
Пломбирование приборов от несанкционированного доступа осуществляется при помощи наклейки на один из крепежных винтов задней панели прибора.
Схема пломбирования от несанкционированного доступа представлена на рисунке 7.
Рисунок 1 - Общий вид Рисунок 2 - Общий вид Рисунок 3 - Общий вид
WatchBP Office WatchBP Home WatchBP O3
BP B1 Classic
microlifc С€0044
* G>-_
L“] 3tK9 3000020 I
Место
I-'
нанесения
пломбы
ф
Рисунок 7 - Место пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечение
Приборы имеют внутреннее и внешнее ПО. Внутреннее ПО является метрологически значимым и используется для преобразований давления пульсовых волн в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО приборов. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа проверка защиты программного обеспечения».
Внешнее ПО не является метрологически значимым и представляет собой технологическую программу для передачи и хранения информации о результатах измерений, передаваемых с прибора по интерфейсу USB.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)
Значение
| Идентификационное наименование ПО | Firmware |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | Не ниже FC 1 |
| Цифровой идентификатор ПО | Не отображается |
Технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики приборов приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | от 0 до 300 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Длина обхвата манжетой плеча, см | |
| Манжета на плечо S | от 17 до 22 |
| Манжета на плечо M | от 22 до 32 |
| Манжета на плечо M-L | от 22 до 42 |
| Манжета на плечо L | от 32 до 42 |
| Манжета на плечо L-XL | от 32 до 52 |
| | 4 элемента питания типа |
| Источник питания | ААА или АА; сетевой адаптер; аккумуляторный блок |
| Масса (включая элементы питания) г, не более WatchBP O3 | 240 |
| WatchBP Home | 400 |
| WatchBP Office | 620 |
| WatchBP Office Afib | 1100 |
| BP B1 Classic | 255 |
| BP B2 Easy | 280 |
| Габаритные размеры, мм (длина х ширина х высота), не более WatchBP O3 | 135x80x35 |
| WatchBP Home | 150x100x50 |
| WatchBP Office | 220x125x65 |
| WatchBP Office Afib | 200x125x90 |
| BP B1 Classic | 125x95x61 |
| BP B2 Easy | 135x90x65 |
| Условия эксплуатации: | |
| Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более | от +10 до +40 95 |
| Условия хранения: | |
| Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более | от -20 до +55 95 |
| Средний срок службы, лет | 11 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 100000 |
Знак утверждения типа
наносится при помощи наклейки на заднюю панель прибора и (или) на руководство по
эксплуатации типографским способом.
Комплектность
приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность приборов
| Наименование | Обозначение | Кол-во | Примечание |
| Прибор | WatchBP O3; WatchBP Home; WatchBP Office; WatchBP Office Afib; BP B1 Classic; BP B2 Easy | 1 | |
| Сумка-чехол | | 1 | Для моделей WatchBP O3, WatchBP Home, BP B2 Easy |
| Манжета (манжеты) | | 1-4 | Для моделей WatchBP O3 - 2 шт. Для моделей WatchBP Office Afib - 4 шт. Для всех остальных моделей - 1 шт. |
| Комплект батарей | | 1 | Для моделей WatchBP O3, WatchBP Home, BP B1 Classic |
| Адаптер сетевой | | 1 | Для моделей WatchBP Office, WatchBP Office Afib |
| USB кабель | | 1 | Для моделей WatchBP Office, WatchBP Office Afib, WatchBP Home, WatchBP O3 |
| CD-ROM диск | | 1 | Для модели WatchBP Home |
| Руководство по эксплуатации | | 1 | |
| Гарантийный талон | | 1 | |
| Упаковка | | 1 | |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»
Основные средства поверки:
Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-3. (Регистрационный номер в Федеральном информационном фонде № 66733-17).
Секундомер электронный «Интеграл С-01» (Регистрационный номер в Федеральном информационном фонде № 44154-16);
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерений артериального давления и частоты пульса WatchBP O3, WatchBP Home, WatchBP Office, WatchBP Office Afib, BP B1 Classic, BP B2 Easy.
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Техническая документация фирмы-изготовителя.
80156-20: Описание типа СИСкачать420.6 Кб