Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса WatchBP

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 3924
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Найдено поверителей 2

Назначение

Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса WatchBP O3, WatchBP Home, WatchBP Office, WatchBP Office Afib, BP B1 Classic, BP B2 Easy (далее -приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия приборов основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.

Приборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию заряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.

Приборы выпускаются в следующих моделях: WatchBP O3, WatchBP Home, WatchBP Office, WatchBP Office Afib, BP B1 Classic, BP B2 Easy, отличающиеся внешним видом, источником электропитания и дополнительными функциями.

Общий вид приборов представлен на рисунках 1-6.

Пломбирование приборов от несанкционированного доступа осуществляется при помощи наклейки на один из крепежных винтов задней панели прибора.

Схема пломбирования от несанкционированного доступа представлена на рисунке 7.

Рисунок 1 - Общий вид    Рисунок 2 - Общий вид    Рисунок 3 - Общий вид

WatchBP Office    WatchBP Home    WatchBP O3

BP B1 Classic

microlifc С€0044

* G>-_

L“] 3tK9 3000020    I

Место

I-'

нанесения

пломбы

ф

Рисунок 7 - Место пломбировки от несанкционированного доступа

Программное обеспечение

Приборы имеют внутреннее и внешнее ПО. Внутреннее ПО является метрологически значимым и используется для преобразований давления пульсовых волн в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО приборов. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа проверка защиты программного обеспечения».

Внешнее ПО не является метрологически значимым и представляет собой технологическую программу для передачи и хранения информации о результатах измерений, передаваемых с прибора по интерфейсу USB.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Firmware

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Не ниже FC 1

Цифровой идентификатор ПО

Не отображается

Технические характеристики

Метрологические и основные технические характеристики приборов приведены в таблицах 2 и 3.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименования характеристики

Значение

Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

от 0 до 300

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименования характеристики

Значение

Длина обхвата манжетой плеча, см

Манжета на плечо S

от 17 до 22

Манжета на плечо M

от 22 до 32

Манжета на плечо M-L

от 22 до 42

Манжета на плечо L

от 32 до 42

Манжета на плечо L-XL

от 32 до 52

4 элемента питания типа

Источник питания

ААА или АА; сетевой адаптер; аккумуляторный блок

Масса (включая элементы питания) г, не более WatchBP O3

240

WatchBP Home

400

WatchBP Office

620

WatchBP Office Afib

1100

BP B1 Classic

255

BP B2 Easy

280

Габаритные размеры, мм (длина х ширина х высота), не более WatchBP O3

135x80x35

WatchBP Home

150x100x50

WatchBP Office

220x125x65

WatchBP Office Afib

200x125x90

BP B1 Classic

125x95x61

BP B2 Easy

135x90x65

Условия эксплуатации:

Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более

от +10 до +40 95

Условия хранения:

Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более

от -20 до +55 95

Средний срок службы, лет

11

Средняя наработка на отказ, ч

100000

Знак утверждения типа

наносится при помощи наклейки на заднюю панель прибора и (или) на руководство по

эксплуатации типографским способом.

Комплектность

приведена в таблице 4.

Таблица 4 - Комплектность приборов

Наименование

Обозначение

Кол-во

Примечание

Прибор

WatchBP O3; WatchBP Home; WatchBP Office; WatchBP Office Afib; BP B1 Classic; BP B2 Easy

1

Сумка-чехол

1

Для моделей WatchBP O3, WatchBP Home, BP B2 Easy

Манжета

(манжеты)

1-4

Для моделей WatchBP O3 - 2 шт.

Для моделей WatchBP Office Afib - 4 шт. Для всех остальных моделей - 1 шт.

Комплект

батарей

1

Для моделей WatchBP O3, WatchBP Home, BP B1 Classic

Адаптер

сетевой

1

Для моделей WatchBP Office, WatchBP Office Afib

USB кабель

1

Для моделей WatchBP Office, WatchBP Office Afib, WatchBP Home, WatchBP O3

CD-ROM диск

1

Для модели WatchBP Home

Руководство по эксплуатации

1

Гарантийный

талон

1

Упаковка

1

Поверка

осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»

Основные средства поверки:

Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-3. (Регистрационный номер в Федеральном информационном фонде № 66733-17).

Секундомер электронный «Интеграл С-01» (Регистрационный номер в Федеральном информационном фонде № 44154-16);

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерений артериального давления и частоты пульса WatchBP O3, WatchBP Home, WatchBP Office, WatchBP Office Afib, BP B1 Classic, BP B2 Easy.

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

Техническая документация фирмы-изготовителя.

Развернуть полное описание