Назначение
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса PECHAM (далее - приборы) предназначены для измерений величины систолического (верхнего), диастолического (нижнего) артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при изменении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Приборы изготавливаются трех моделей: РС-1000, РС-1010, РС-1020, отличающихся внешним видом и метрологическими характеристиками.
Прибор состоит из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече (модели РС-1000, РС-1010) и на запястье (модель РС-1020). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического дисплея, кнопка включения/выключения, кнопка «Настройки», кнопка «Память». На экране жидкокристаллического дисплея предусмотрены индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса, служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения и др.).
Общий вид приборов представлен на рисунках 1 - 3.
Пломбирование приборов не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на корпус прибора не предусмотрено.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней (модели РС-1000, РС-1010) или боковой (модель РС-1020) панели электронного блока прибора.
Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера указаны на рисунке 4.
Рисунок 1 - Общий вид приборов модели РС-1000
Рисунок 2 - Общий вид приборов модели РС-1010
Рисунок 3 - Общий вид приборов модели РС-1020
Рисунок 4 - Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера на информационных табличках приборов
Программное обеспечение
Приборы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для проведения измерений и обработки информации, полученной в процессе проведения измерений.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 300 |
| Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст. PC-1000, PC-1020 PC-1010 | от 30 до 260 от 40 до 260 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 30 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Напряжение питания, В: | |
| - от элементов питания типоразмера ААА: | |
| PC-1000 | 4Х1,5 |
| PC-1010 | 3x1,5 |
| PC-1020 | 2x1,5 |
| - от сетевого адаптера (модели PC-1000 и PC-1010) | 5 |
| Масса прибора без элементов питания, г, не более: | |
| PC-1000 | 528 |
| PC-1010 | 281 |
| PC-1020 (со встроенной манжетой) | 102 |
| Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более: | |
| PC-1000 | 145x112x50 |
| PC-1010 | 165x120x72 |
| PC-1020 | 95x70x28 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность (без конденсации), % - атмосферное давление, кПа | от +10 до +40 от 15 до 93 от 70 до 106 |
Таблица 3 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средняя наработка на отказ, ч, не менее | 6000 |
| Средний срок службы, лет, не менее | 4 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней (модели РС-1000, РС-1010) или боковой (модель РС-1020) панели электронного блока прибора.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность модели РС-1000
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса | PECHAM | 1 шт. |
| Манжета компрессионная (размер 22 - 42) | - | 1 шт. |
| Сетевой адаптер с кабелем питания USB Type-C | - | 1 шт. |
| Элемент питания, тип ААА | - | 4 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Таблица 5 - Комплектность модели РС-1010
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса | PECHAM | 1 шт. |
| Манжета компрессионная (размер 22 - 42) | - | 1 шт. |
| Сетевой адаптер с кабелем питания USB Type-C | - | 1 шт. |
| Элемент питания, тип ААА | - | 3 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Таблица 6 - Комплектность модели РС-1020
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса | PECHAM | 1 шт. |
| Элемент питания, тип ААА | - | 2 шт. |
| Кейс для хранения | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 7 «Работа прибора» Руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6)
Стандарт предприятия Joytech healthcare Co., Ltd, Китай, на приборы для измерений артериального давления и частоты пульса PECHAM
