Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса BP

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 159132
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Найдено поверителей 5

Назначение

Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса BP (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия приборов основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.

Приборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор (кроме исполнения BP N1 Basic) и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию заряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.

Приборы выпускаются в следующих исполениях: BP N1 Basic, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BP A6 PC, BP A150 AFIB, BP A200 AFIB, BP 3AG1, отличающиеся внешним видом, способом создания давления внутри манжеты и дополнительными функциями.

Общий вид приборов представлен на рисунках 1-6.

Пломбирование средств измерений от несанкционированного доступа не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.

Заводской номер средства измерений наносится на корпус при помощи наклейки.

Программное обеспечение

Приборы имеют внутреннее и внешнее ПО. Внутреннее ПО является метрологически значимым и используется для преобразований давления пульсовых волн в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО приборов. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа проверка защиты программного обеспечения».

Внешнее ПО не является метрологически значимым и представляет собой технологическую программу для передачи и хранения информации о результатах измерений, передаваемых с прибора по интерфейсу USB на персональный компьютер.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Firmware

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Не ниже FC 1

Цифровой идентификатор ПО

Не отображается

Технические характеристики

Метрологические и основные технические характеристики приборов приведены в таблицах 2 и 3.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименования характеристики

Значение

Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

от 0 до 299

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименования характеристики

Значение

Длина обхвата манжетой, см

Манжета на плечо S

от 17 до 22

Манжета на плечо M

от 22 до 32

Манжета на плечо M-L

от 22 до 42

Манжета на плечо L

от 32 до 42

Манжета на плечо L-XL

от 32 до 52

Источник питания

4 или 2 элемента питания типа ААА или АА; сетевой адаптер

Масса (включая элементы питания) г, не более

BP N1 Basic

106

BP A1 Easy

317

BP A1 Basic

319

BP A2 Easy

338

BP A2 Basic

340

BP A6 PC, BP 3AG1

354

BP A150 AFIB, BP A200 AFIB

393

Наименования характеристики

Значение

Габаритные размеры, мм (длина х ширина х высота), не более

BP N1 Basic

115x59x30

BP A1 Easy, BP A1 Basic

146x65x46

BP A2 Easy, BP A2 Basic

135,5x82x57

BP A6 PC

160x80x32

BP 3AG1

140x120x70

BP A150 AFIB, BP A200 AFIB

152x92x42

Условия эксплуатации:

Температура окружающего воздуха, оС

от +10 до +40

Относительная влажность, %,

от 15 до 95

Условия хранения:

Температура окружающего воздуха, оС

от -20 до +55

Относительная влажность, %,

от 15 до 95

Знак утверждения типа

наносится при помощи наклейки на заднюю панель прибора и (или) на руководство по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

приведена в таблице 4.

Таблица 4 - Комплектность приборов

Наименование

Обозначение

Кол-во

Примечание

Прибор

BP N1 Basic, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy,

BP A2 Basic, BP A6 PC, BP A150 AFIB, BP A200 AFIB, BP 3AG1

1

-

Чехол для хранения

-

1

Для всех моделей

Манжета

(манжеты)

-

1

Для всех моделей

Комплект

батарей

-

1

Для всех моделей

Адаптер

сетевой

-

1

Для всех моделей

USB кабель

-

1

Для модели BP A6 PC

Руководство по эксплуатации

-

1

Для всех моделей

Гарантийный

талон

-

1

Для всех моделей

Упаковка

-

1

Для всех моделей

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 15 руководства по эксплуатации для BP А6 PC и BP A200 AFIB, в разделе 14 руководства по эксплуатации для BP A150 AFIB, в разделе 13 руководства по эксплуатации для BP A2 Easy и BP A2 Basic, в разделе 12 для остальных исполнений.

Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерений артериального давления и частоты пульса BP

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847

Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

Техническая документация фирмы «Microlife AG».

Развернуть полное описание