Назначение
Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови с использованием двойной сенсорной технологии, основанной на объединении осциллометрического метода и метода Короткова, и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия приборов автоматических электронных для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control основан на объединении осциллометрического метода и метода Короткова (на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете или на измерении избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова). Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кноп^ включения/выключения START/STOP, кнопки памяти для пользователя 1 и для пользователя 2. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа приборов автоматических электронных для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки
несанкционированного доступа
Программное обеспечение
Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения приборов автоматических электронных для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | NH-222 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | NH-222 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 300 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 40 до 250 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 160 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| 1 | 2 |
| Память, количество измерений | 60x2 и среднее значение |
| Питание, В: | |
| от элементов питания типа AA/LR06 | 4x1,5 |
| от блока питания HARTMANN Tensoval | 6 |
| Размер манжеты, см: | |
| ■ стандартная | от 22 до 32 |
| ■ большая | от 32 до 42 |
| ■ малая | от 17 до 22 |
| ■ формованная | от 22 до 32 |
| Г абаритные размеры (без манжеты), мм, не более | 110x180x65 |
| Масса электронного блока (без манжеты), г, не более | 360 |
| Условия эксплуатации: | |
| температура окружающей среды, °С | от +10 до +40 |
| относительная влажность, % | от 15 до 90 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество |
| блок электронный | - | 1 шт. |
| манжета | - | 1 шт. |
| элемент питания | - | 4 шт. |
| футляр | - | 1 шт. |
| руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| упаковка | - | 1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ±0,5 %).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация фирмы «PAUL HARTMANN AG», Германия.
67143-17: Описание типа СИСкачать137.1 Кб