Периметр офтальмологический Centerfield мод. 56951

Основные
Тип Centerfield мод. 56951
Год регистрации 2008
Дата протокола 12 от 20.11.08 п.109
Класс СИ 39
Номер сертификата 33445
Срок действия сертификата . .
Страна-производитель  Германия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) Е

Назначение

Периметр офтальмологический Centerfield модель 56951 (далее - периметр), предназначен для исследования поля зрения человеческого глаза в целях диагностики и контроля лечения офтальмологических заболеваний и применяется для проведения сеансов кинетической и статической периметрии в автоматическом режиме. Периметр используется в медицинских учреждениях и исследовательских институтах медицинского профиля.

Описание

Оптико-механическая система периметра обеспечивает проецирование по заданной программе световых стимулов (тест-объектов) от галогенной лампы на полусферический экран. Координаты и яркостные параметры тест-объектов устанавливаются и изменяются автоматически в соответствии с управляющей программой.

Устойчивое положение исследуемого глаза в центре полусферы, обеспечивается специальным налобником и контролируется с помощью видеокамеры. Направление взгляда фиксируется на опорном объекте. Контроль фиксации взгляда также осуществляется с помощью видеокамеры.

Пациент воспринимает импульсное излучение от тест-объектов и информирует компьютер о восприятии им этого тест-объекта нажатием кнопки, которую держит в руке.

По окончанию сеанса на встроенный дисплей выводится протокол исследований, который можно сохранить в памяти компьютера или распечатать на принтере.

Периметр Centerfield модель 56951 оснащен встроенным персональным компьютером, управляющим работой периметра.

Периметр обеспечивает:

- в режиме кинетической периметрии - обзорные исследования чувствительности сетчатки глаза;

- в режиме статической периметрии - обзорные исследования с определением пороговых значений яркости тест-объектов, воспринимаемых сетчаткой глаза в тестируемых точках.

- проведение цветовой периметрии;

- контроль за постоянством заданного направления взгляда;

- выбор исследуемых областей в пределах угла поля зрения;

- однородную фоновую подсветку экрана с яркостью 10 кд/м2;

- автоматическую классификацию результатов исследований и протоколирование результатов обследований пациентов с указанием режимов периметрии, данных о пациенте и других сведений;

- распечатку протоколов результатов исследований на принтере и их просмотр на экране дисплея;

- внесение результатов в базу данных и оперативное обращение к ним;

- графическое представление результатов измерений в трёхмерном измерении в целях тщательного анализа;

- расширение программных функций по усмотрению оператора.

Технические характеристики

1 Диапазон воспроизводимой яркости тест-объектов, кд/м2.......................... 0 + 310

2 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения яркости тест-объектов, %

3 Неравномерность яркости тест-объектов по экрану периметра, %, не более

4 Диапазон воспроизводимых коэффициентов ослабления яркости тест-объектов, дБ

5 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения коэффициента ослабления яркости тест-объектов, %

6 Яркость фоновой подсветки экрана периметра, кд/м2

7 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения яркости фоновой подсветки, %

8 Неравномерность яркости фоновой подсветки, %, не более

9 Питание от электрической сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением, В.............................................................. 220±22

10 Потребляемая мощность, В-А, не более

11 Габаритные размеры (ширинах глубинах высота), мм, не более.................. 545x368x475

12 Масса, кг, не более

13 Условия эксплуатации: диапазон рабочих температур, °C............................................................. 15 + 25

- атмосферное давление, кПа....................................................................... 70+106

- относительная влажность воздуха, %......................................................... 30 + 75

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель периметра методом наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

В комплект поставки прибора входят:

1 Основной блок периметра Centerfield модель 56951;

2 Чехол от пыли;

3 PS/2 мышь;

4 Шнур сетевого питания;

5 Ручной блок управления с кнопкой;

6 Оправа для корректирующих линз;

7 Руководство по эксплуатации;

8 Методика поверки;

9 Дискета с программным обеспечением;

10 Руководство по установке программного обеспечения.

Поверка

Поверка периметра Centerfield модель 56951 проводится по методике поверки «Периметры офтальмологические Twinfield модель 56900 и Centerfield модель 56951», разработанной и утвержденной ГЦИ СИ «ВНИИОФИ» & 0.    .2008 г.

При проведении поверки применяется фотометр фотоэлектрический постоянного излучения переносной ФПЧ (ТУ 3-3.1658-78), относительная погрешность измерения яркости источников типа «А» не более ±15%, тип 5807-77 по Госреестру СИ.

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

ISO 12866:1999 «Приборы офтальмологические. Периметры.»

Заключение

Тип «Периметр офтальмологический Centerfield модель 56951» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен в эксплуатации.

Регистраци&ю/ое               ИЗ W №2003/455   5/апреля /ООЗг.

Развернуть полное описание