Наборы пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы Армед

Основные
Тип Армед
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 1110 п. 32 от 23.09.2013
Срок действия сертификата 23.09.2018
Страна-производитель  Китай 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Наборы пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы (далее по тексту - наборы) предназначены для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, а также для проведения ряда офтальмологических исследований.

Описание

Принцип действия наборов заключается в подборе необходимых элементов из набора для корригирующих очков методом субъективной пробы.

Конструктивно наборы представляют собой 4 комплекта, отличающиеся различным количеством линз и принадлежностей( по 266, 232, 158 или 103 штуки в наборе):

Набор пробных очковых линз и призм на 266 линзы включает:

- 40 пар положительных и 40 пар отрицательных сферических линз;

- 20 пар положительных и 20 пар отрицательных цилиндрических линз;

- 3 пары и 6 одиночных очковых призм;

- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы, матовая и полуматовая пластины, цилиндр Маддокса, плоскопараллельные пластины, скрещенные цилиндры;

- оправу универсальную.

Набор пробных очковых линз и призм на 232 линзы включает:

- 35 пар положительных и 35 пар отрицательных сферических линз;

- 17 пар положительных и 17 пар отрицательных цилиндрических линз;

- 3 пары и 6 одиночных очковых призм;

- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы, плоскопараллельные пластины, цилиндр Маддокса, матовая пластина;

- оправу универсальную.

Набор пробных очковых линз и призм на 158 линз включает:

- 23 пары положительных и 23 пары отрицательных сферических линз;

- 13 пар положительных и 13 пар отрицательных цилиндрических линз;

- 4 пары очковых призм;

- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы;

- оправу универсальную.

Набор пробных очковых линз и призм на 103 линзы включает:

- 12 пар положительных и 19 пар отрицательных сферических линз;

- 5 пар и 2 одиночные положительных и 5 пар и 2 одиночные отрицательных цилиндрических линз;

- 4 пары очковых призм;

- принадлежности: окклюдер, матовая пластина, белый, красный, зеленый и синий светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы;

- оправу универсальную.

Каждый оптический элемент вставлен в металлическую обойму, имеющую указатель и индекс, соответствующие определенной группе линз. Тип линзы обозначен цветом оправы и/или цветом опознавательного знака, или с помощью специального символа.

На указателях обоймы стигматических очковых линз нанесены знак плюс (минус) и номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях (дптр).

На указателях обойм астигматических (цилиндрических) очковых линз нанесен знак плюс (минус) и номинальное значение цилиндрической вершинной рефракции, выраженной в диоптриях (дптр). Кроме того, на линзах штрихами обозначено положение оси цилиндра.

На указателях обойм очковых призм нанесено значение призматического действия, выраженное в призменных диоптриях (пр дптр), и штрихами обозначено положение основания призмы.

Наборы включают в состав пробную оправу для размещения до четырех линз разного типа для каждого глаза. Ряд шарнирных винтов позволяют приспособить оправу к различным формам головы пациентов, отрегулировать межзрачковое расстояние и удобное положение подушки для носа.

Все вышеуказанные элементы размещается в гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз и призм внутри футляра и вне его. На внешней крышке футляра имеется шильдик с указанием наименования набора, фирмы изготовителя и заводской номер.

утверждения типа

знак

Рисунок 1 - Общий вид набора и схема маркировки

Программное обеспечение

Программное обеспечение отсутствует.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование характеристики

Значение характеристики

Набор на 103 линзы

Набор на 158 линз

Набор на 232 линзы

Набор на 266 линз

Диапазон измерения задней вершинной рефракции, дптр

-14,00 -+6,00

- 12,00 -+ 12,00

- 20,00 -+20,00

- 20,00 -+20,00

Диапазон измерения цилиндрической рефракции, дптр

-4,00 -+4,00

-6,00 -+6,00

-6,00 -+6,00

-6,00 -+6,00

Диапазон измерения призматического действия, пр дптр

0,5-3,0

0,5-3,0

0,5-10,0

0,5-10,0

Предельные отклонения от номинального значения задней вершинной рефракции стигматических линз, скрещенных цилиндров, дптр, не более, в диапазонах:

от ± 0,12 до ± 6,00 дптр

св. ±6,00 до ±12,00 дптр

св. ±12,0 до ± 15,00 дптр

свыше ± 15,00 дптр

±0,06 ±0,12

±0,18 ±0,25

Предельные отклонения от номинального значения цилиндрической рефракции астигматических линз, дптр, не более, в диапазонах:

от ±0,12 до ±1,00 дптр

св. ±1,0 до ± 4,00 дптр

св. ± 4,00 до ± 6,00 дптр

±0,06

±0,09

±0,12

Предельные отклонения от номинального значения призматического действия очковых призм, пр дптр, не более, в диапазонах:

до 3 пр дптр

свыше 3 пр дптр

±0,2

±0,3

Предельное отклонение значения задней вершинной рефракции очковых призм, дптр, не более, в диапазоне:

от 0,5 до 10,0 пр дптр

±0,06

Предельное отклонение положения главного сечения нулевого действия астигматических линз от номинального положения, град, не более, в диапазонах

от ± 0,12 до ± 0,25 дптр св. ±0,25 до ± 5,00 дптр свыше 5,00 дптр

± 4

± 3

± 2

Предельное отклонение положения основания очковых призм от номинального положения, град, не более, в диапазонах: 0,5 пр дптр

от 0,5 до 1,0 пр дптр

от 1,0 до 2,0 пр дптр

св. 2,0 до 10,0 пр дптр

± 7

± 4

± 3

± 2

Общее число элементов набора

103

158

232

266

Материал обойм элементов набора

метал

метал

метал

пластмасса, метал

Габаритные размеры кейса (футляра) с линзами, (ДхВхШ), мм, не более

375 х 70 х

315

545 х 70 х

345

595 х 70 х 350

570 х 70 х

395

Масса кейса (футляра) с линзами, кг, не более

2,8

3,8

5,2

5,5

Условия эксплуатации:

- диапазон рабочих температур, °С

- относительная влажность воздуха при +25 °С, %, не более

- атмосферное давление, кПа

от + 10 до + 35

50±20 от 84 до 106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус кейса (футляра) методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 2

Наименование

Количество (шт)

Набор на 103 линзы

Набор на 158 линз

Набор на 232 линзы

Набор на 266 линз

Положительные и отрицательные сферические линзы, по две каждого номинала

62

92

140

160

Положительные и отрицательные цилиндрические линзы,

- по две каждого номинала

20

52

68

80

- одиночные каждого номинала

4

-

-

-

Призматические линзы, пр дптр 0,50

2

2

2

2

1,00

2

2

2

2

2,00

2

2

2

2

3,00

2

2

1

1

4,00

-

-

1

1

5,00

-

-

1

1

6,00

-

-

1

1

8,00

-

-

1

1

10,00

-

-

1

1

Принадлежности:

матовая пластина (FL)

1

-

1

1

нейтральный светофильтр (X0,25), (X0,50)

-

-

2

2

точечная диафрагма (TH)

1

1

1

1

щелевая диафрагма (SS)

1

1

1

1

красный светофильтр (RF)

1

1

1

1

зеленый светофильтр (GF)

1

1

1

1

синий светофильтр (BF)

1

-

-

-

плоскопараллельные пластины (PL)

2

1

3

2

цилиндр Маддокса (MR)

-

-

1

1

скрещенные цилиндры (CL)

-

-

-

4

полуматовая пластина (FL2)

-

-

-

2

окклюдер (BL)

1

1

1

1

Оправа универсальная

1

Кейс (футляр) для хранения и транспортиро-

1

вания набора

Руководство по эксплуатации

1

Методика поверки № МП 47.Д4-13

1

Поверка

осуществляется по документу МП 47.Д4-13 «Наборы пробных очковых линз «Ар-мед» с оправой на 266,232,158,103 линзы. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 25 » июня 2013 г.

Основные средства поверки:

ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», первый эталонный комплекс (Диоптриметр проекционный ДП-02, диоптриметр проекционный LM-990 фирмы «Nidek» Japan в ранге рабочего эталона первого разряда).

Лупа измерительная ЛИ-4-10Х ГОСТ 25706-83.

Основные метрологические характеристики:

Диапазон измерений вершинной рефракции от плюс 25,0 до минус 30,0 дптр, 5= 0,01...0,04 дптр; диапазон измерений призматического действия от 0,0 до 12,0 пр дптр, 5= 0,03...0,06 пр дптр;

Диапазон измерений длин лупой от 0 до 10 мм, 5= ±0,01 мм;

Сведения о методах измерений

«Наборы пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы. Руководство по эксплуатации», раздел «Технические характеристики».

Нормативные документы

ГОСТ Р ИСО 9801-2008 «Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний»

Техническая документация фирмы-изготовителя.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание