Мониторы пациента Vista 120S

Основные
Тип Vista 120S
Срок свидетельства (Или заводской номер) 26.02.2029

Назначение

Мониторы пациента Vista 120S (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса, частоты дыхания, артериального давления, измерения парциального давления углекислого газа в выдыхаемой смеси, наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), а также подачи сигналов тревоги по нескольким физиологическим параметрам взрослых пациентов, детей и новорожденных.

Описание

Принцип действия канала измерения параметров дыхания основан на импедансном методе (изменение сопротивления тела пациента между электродами при вдохе-выдохе) с использованием ЭКГ электродов. Сигналы с электродов после соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания (респирограмму), выводимую на дисплей монитора, и используются для расчета частоты дыхания.

Принцип действия канала измерения неинвазивного артериального давления основан на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины давления и пульса.

Принцип действия канала термометрии основан на измерении электрических параметров датчика температуры. Электрический сигнал термодатчика, зависящий от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры, отображаемое на дисплее монитора.

Принцип действия канала измерения объемной доли углекислого газа в выдыхаемой смеси основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионного инфракрасного поглощения. Выдыхаемая газовая смесь, в которой проводится измерение объемной доли углекислого газа газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК) излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения. Выдыхаемая газовая смесь подается в измерительную ячейку, после чего с помощью оптического ИК-фильтра выбирается определенный диапазон длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении его объемной доли в выдыхаемой смеси.

Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Мониторы состоят из электронного блока со встроенным термопринтером, к которому подключаются контактные электроды измерительных каналов, а также трубки измерительной системы канала артериального давления.

Общий вид мониторов представлен на рисунке 1...

Нанесение знака поверки на корпус мониторов не предусмотрено.

Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится на заднюю часть прибора (на заводскую этикетку) типографским методом рядом с обозначением SN, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Пломбирование мониторов не предусмотрено.

Рисунок 2 - Место нанесения заводских номеров, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений, и знака утверждения типа.

Рисунок 1 - Общий вид мониторов пациента Vista 120S

Программное обеспечение

Мониторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы мониторов, сбора, обработки, хранения и передачи данных.

Программное обеспечение идентифицируется в главном меню, пункте «Общая функция» в подпункте «О программе», путем вывода на экран номера версии.

Защита ПО СИ от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Vista 120S

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

3.1

Цифровой идентификатор ПО

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от -10 до +10

Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %

±20

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

30

Диапазон показаний частоты сердечных сокращений, мин-1

от 15 до 300

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин-1

от 30 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1

±1

Диапазон показаний смещения ST сегмента, мВ

от -2,0 до +2,0

Диапазон измерений смещения ST сегмента, мВ

от -0,8 до +0,8

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении смещения ST сегмента, %

±10

Канал пульсоксиметрии

Диапазон показаний SpO2, %

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %

±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты

_ _          -1

пульса, мин 1

±2

Канал артериального давления

Диапазон показаний избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.)

от 0 до 40 (от 0 до 300)

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.)

от 2,67 до 40 (от 20 до 300)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.)

±0,67 (±5)

Канал термометрии

Диапазон измерений температуры, оС

от +32 до +42

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС

±0,3

Канал частоты дыхания

Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1

от 6 до 120

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты ды-

_    _       -1

хания, мин

±2

Канал капнометрии

Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, мм рт. ст.

от 0 до 150

Пределы допускаемой погрешности измерений парциального давления углекислого газа (CO2) в выдыхаемом воздухе, %

- абсолютной в поддиапазоне от 0 до 40 мм рт. ст. включ., мм рт. ст.

- относительной в поддиапазоне св. 40 до 70 мм рт. ст. включ., %

- относительной в поддиапазоне св. 70 до 100 мм рт. ст. включ., %

- относительной в поддиапазоне св. 100 до 150 мм рт. ст. включ., %

± 2

± 5

± 8

± 10

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон базового импеданса канала частоты дыхания, кОм

от 0,2 до 2,5

Входной импеданс, МОм, не менее

5

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

90

Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более

344x266x145

Масса, кг, не более

5

Потребляемая мощность, В^А, не более

110

Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В

от 100 до 240

Средняя наработка до отказа, ч, не менее

10000

Средний срок службы, лет

10

Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающей среды, °С

- диапазон относительной влажности воздуха (без конденсации), %

- диапазон атмосферного давления, кПа

от 0 до +40 от 5 до 95 от 86 до 106

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на заднюю стенку корпуса монитора в виде наклейки, размещаемой рядом с заводской этикеткой.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

1.    Монитор пациента

Vista 120S

1 шт.

2.    Кабель питания

-

1 шт.

3.    Инструкция по эксплуатации на русском языке

-

1 шт.

4.    Батарея аккумуляторная сменная*

-

1 шт.

5.    Адаптер (плата) крепления монитора пациента*

-

1 шт.

6.    Кронштейн крепления монитора пациента на стену*

-

1 шт.

7.   Кронштейн крепления монитора пациента на полку*

-

1 шт.

8.    Кронштейн крепления монитора пациента на гори

зонтальный рельс*

-

1 шт.

9.    Кронштейн крепления монитора пациента на верти

кальную трубу*

-

1 шт.

10.   Кронштейн крепления монитора пациента на верти

кальный рельс*

-

1 шт.

11.   Кронштейн крепления монитора пациента на верти

кальный профиль*

-

1 шт.

12.   Кронштейн крепления монитора пациента на кон

соль электро-газоснабжения*

-

1 шт.

13.  Кронштейн крепления монитора пациента на

наркозно-дыхательный аппарат*

-

1 шт.

14.   Кронштейн крепления монитора пациента на аппа

рат искусственной вентиляции легких*

-

1 шт.

15.   Стойка напольная мобильная на колесах для креп

ления монитора пациента*

-

1 шт.

16.   Кронштейн крепления монитора пациента на кро

вать*

-

1 шт.

17.  Кабель интерфейсный подключения монитора па

циента к наркозно-дыхательному аппарату*

-

1 шт.

18.  Кабель интерфейсный подключения монитора па

циента к аппарату искусственной вентиляции легких*

-

1 шт.

19.  Кабель интерфейсный подключения монитора па

циента к внешнему оборудованию*

-

1 шт.

20.  Кабель интерфейсный подключения монитора па

циента к персональному компьютеру*

-

1 шт.

21.  Кабель интерфейсный подключения монитора па

циента к системе вызова персонала*

-

1 шт.

22.   Кабель информационной сети стандарта Ethernet*

-

1 шт.

23.   Модуль / адаптер монитора пациента для подклю

чения к беспроводной информационной сети*

-

1 шт.

24.   USB накопитель*

-

1 шт.

25.  Дисплей для отображения информации*

-

1 шт.

26.   Видео-кабель подключения дисплея к монитору па

циента*

-

1 шт.

27.  Медицинский информационный терминал (компью

тер-моноблок)*

-

1 шт.

28.  Внешний блок питания медицинского информаци

онного терминала*

-

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

29.  Видео-кабель подключения дисплея к информаци

онному терминалу*

-

1 шт.

30.  Вращающаяся ручка управления информационного

терминала*

-

1 шт.

31.   Батарея аккумуляторная встраиваемая для медицин

ского терминала*

-

1 шт.

32.   Клавиатура для персонального компьютера*

-

1 шт.

33.  Манипулятор типа "мышь"*

-

1 шт.

34.  Программное обеспечение информационного тер

минала для ведения электронной карты и электронной историй болезни*

-

1 шт.

35.   Кронштейн крепления дисплея / медицинского ин

формационного терминала на стену*

-

1 шт.

36.   Кронштейн крепления блока питания дисплея / ме

дицинского информационного терминала на стену*

-

1 шт.

37.   Кронштейн крепления дисплея / медицинского ин

формационного терминала на горизонтальный рельс*

-

1 шт.

38.   Кронштейн крепления блока питания дисплея / ме

дицинского информационного терминала на горизонтальный рельс*

-

1 шт.

39.   Кронштейн крепления дисплея / медицинского ин

формационного терминала на вертикальную трубу*

-

1 шт.

40.   Кронштейн крепления блока питания дисплея / ме

дицинского информационного терминала на вертикальную трубу*

-

1 шт.

41.   Кронштейн крепления дисплея / медицинского ин

формационного терминала на вертикальный рельс*

-

1 шт.

42.   Кронштейн крепления блока питания дисплея / ме

дицинского информационного терминала на вертикальный рельс*

-

1 шт.

43.   Кронштейн крепления дисплея / медицинского ин

формационного терминала на вертикальный профиль*

-

1 шт.

44.   Кронштейн крепления блока питания дисплея / ме

дицинского информационного терминала на вертикальный профиль*

-

1 шт.

45.   Кронштейн крепления дисплея / медицинского информационного   терминала   на   консоль   электро

газоснабжения*

-

1 шт.

46.   Кронштейн крепления блока питания дисплея / ме

дицинского информационного терминала на консоль электро-газоснабжения*

-

1 шт.

47.   Кронштейн крепления дисплея / медицинского ин

формационного терминала на наркозно-дыхательный аппарат*

-

1 шт.

48.   Кронштейн крепления блока питания дисплея / ме

дицинского информационного терминала на наркознодыхательный аппарат*

-

1 шт.

49.   Стойка напольная мобильная на колесах для креп

ления дисплея / медицинского информационного терминала*

-

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

50.   Кронштейн крепления блока питания дисплея / ме

дицинского информационного терминала на стойку напольную мобильную*

-

1 шт.

51.   Бумага термопринтера*

-

1 шт.

52.   Электроды ЭКГ для взрослых, однократного приме

нения*

-

1 шт.

53.   Электроды ЭКГ для детей, однократного примене

ния*

-

1 шт.

54.   Электроды ЭКГ неонатальные, однократного при

менения*

-

1 шт.

55.   ЭКГ кабель монитора для подключения неонаталь

ных электродов*

-

1 шт.

56.  ЭКГ кабель монитора для подключения ЭКГ кабеля

пациента*

-

1 шт.

57.   ЭКГ кабель пациента на 3 электрода для взрослых и

детей*

-

1 шт.

58.   ЭКГ кабель пациента на 5 электродов для взрослых

и детей*

-

1 шт.

59.   ЭКГ кабель для грудных отведений*

-

1 шт.

60.   ЭКГ кабели для 10 электродов (12 отведений) не

более 10 шт.*

-

1 шт.

61.   Соединительный шланг (трубка) подключения ман

жет неинвазивного измерения давления у взрослых и детей*

-

1 шт.

62.   Манжеты  неинвазивного  измерения  давления,

взрослые и детские, многократного применения (младенческая, детская малая, детская, взрослая малая, взрослая, взрослая большая, взрослая набедренная)*

-

1 шт.

63.   Манжеты  неинвазивного  измерения  давления,

взрослые и детские, для применения у одного пациента (младенческая, детская малая, детская, взрослая малая, взрослая, взрослая большая, взрослая набедренная)*

-

1 шт.

64.   Соединительный шланг (трубка) подключения ман

жет неинвазивного измерения давления у неонатальных пациентов*

-

1 шт.

65.   Манжеты неинвазивного измерения давления, нео

натальные для применения у одного пациента (Размеры: 1, 2, 3, 4, 5)*

-

1 шт.

66.   Датчик температуры накожный для взрослых, мно

гократного применения*

-

1 шт.

67.   Датчик температуры накожный для взрослых, для

применения у одного пациента*

-

1 шт.

68.  Датчик температуры накожный детский и неона

тальный, многократного применения*

-

1 шт.

69.  Датчик температуры накожный детский и неона

тальный, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

70.   Датчик температуры ректальный / эзофагальный для

взрослых, многократного применения*

-

1 шт.

71.   Датчик температуры ректальный / эзофагальный для

взрослых, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

72.   Датчик температуры ректальный / эзофагальный

детский и неонатальный, многократного применения*

-

1 шт.

73.   Датчик температуры ректальный / эзофагальный

детский и неонатальный, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

74.   Защитные чехлы однократного применения для рек

тальных / эзофагальных датчиков температуры*

-

1 шт.

75.   Кабель подключения датчика пульсоксиметрии к

монитору пациента*

-

1 шт.

76.   Датчики пульсоксиметрии многократного примене

ния (на палец, на ухо, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги)*

-

1 шт.

77.   Датчики пульсоксиметрии для применения у одного

пациента (на палец, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги, на нос)*

-

1 шт.

78.   Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии, для

применения у одного пациента, универсальные*

-

1 шт.

79.   Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии, для

применения у одного пациента, неонатальные*

-

1 шт.

80.   Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии,

многократного применения, универсальные*

-

1 шт.

81.   Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии,

многократного применения, неонатальные*

-

1 шт.

82.   Кабель подключения датчика измерения инвазивно

го давления к монитору пациента*

-

1 шт.

83.   Датчик измерения инвазивного давления*

-

1 шт.

84.   Датчик измерения инвазивного давления в комплек

те с линией подключения и промывки*

-

1 шт.

85.   Универсальный держатель датчиков инвазивного

давления*

-

1 шт.

86.  Кабель монитора пациента промежуточный для

подключения кабелей и принадлежностей измерения сердечного выброса*

-

1 шт.

87.   Кабель термодиллюционного катетера измерения

сердечного выброса*

-

1 шт.

88.   Термистор вводимого раствора с кабелем*

-

1 шт.

89.  Адаптер подключения термистора к линии введения

термодиллюционного раствора*

-

1 шт.

90.  Шприц вводимого термодиллюционного раствора*

-

1 шт.

91.   Датчик капнометрии (CO2) в основном потоке, оп

тический с кабелем*

-

1 шт.

92.   Адаптер-кювета датчика капнометрии (CO2) в ос

новном потоке для взрослых и детей, многократного применения*

-

1 шт.

93.   Адаптер-кювета датчика капнометрии (CO2) в ос

новном потоке, неонатальный, многократного применения*

-

1 шт.

94.   Адаптер-кювета датчика капнометрии (CO2) в ос

новном потоке для взрослых и детей, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

95.   Адаптер-кювета датчика капнометрии (CO2) в ос

новном потоке неонатальный, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

96.  Модуль капнометрии (CO2) в боковом потоке*

-

1 шт.

97.  Держатель модуля капнометрии (CO2) в боковом

потоке*

-

1 шт.

98.   Влагоотделитель (водяная ловушка) модуля капно

метрии (CO2) в боковом потоке*

-

1 шт.

99.  Пробоотборная линия модуля капнометрии (CO2) в

боковом потоке, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

100. Адаптер капнометрии (CO2) в боковом потоке для подключения к дыхательному контуру у взрослых и детей, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

101. Адаптер капнометрии (CO2) в боковом потоке для подключения к дыхательному контуру у младенцев, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

102. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, для взрослых, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

103. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, для детей, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

104. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, для младенцев, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

105. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, с подачей O2, для взрослых, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

106. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, с подачей O2, для детей и младенцев, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

107. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная, с подачей O2, для младенцев, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

108. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная / ротовая, для взрослых, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

109. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная / ротовая, для детей, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

110. Канюля капнометрии (CO2) в боковом потоке, назальная / ротовая, с подачей O2, для взрослых, для применения у одного пациента*

-

1 шт.

111. Модуль газоанализа*

-

1 шт.

112. Блок питания модуля газоанализа*

-

1 шт.

113. Кабель интерфейсный подключения модуля газоанализа к монитору пациента*

-

1 шт.

114. Пробоотборная трубка / линия*

-

1 шт.

115. Влагоотделитель (водяная ловушка) модуля газоанализа*

-

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

116. Трубка / шланг возврата газа от модуля газоанализа в дыхательную систему наркозно-дыхательного аппарата*

-

1 шт.

117. Кронштейн крепления модуля газоанализа на наркозно-дыхательный аппарат*

-

1 шт.

118. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на наркозно-дыхательный аппарат*

-

1 шт.

119. Кронштейн крепления модуля газоанализа на стену*

-

1 шт.

120. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на стену*

-

1 шт.

121. Кронштейн крепления модуля газоанализа на вертикальный профиль*

-

1 шт.

122. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на вертикальный профиль*

-

1 шт.

123. Кронштейн крепления модуля газоанализа на горизонтальный рельс*

-

1 шт.

124. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на горизонтальный рельс*

-

1 шт.

125. Кронштейн крепления модуля газоанализа на консоль электро-газо снабжения*

-

1 шт.

126. Кронштейн крепления блока питания модуля газоанализа на консоль электро-газо снабжения*

-

1 шт.

127. Модуль биспектрального индекса электроэнцефалографии (BIS)*

-

1 шт.

128. Кабель подключения датчика пациента к модулю биспектрального индекса (BIS)*

-

1 шт.

129. Датчики BIS для взрослых пациентов*

-

1 шт.

130. Датчики BIS для детей*

-

1 шт.

Принадлежности:

1. Корзина для комплектующих.

-

1 шт.

*Комплектация определяется покупателем при заказе монитора

Сведения о методах измерений

приведены в разделах «Мониторинг ЭКГ», «Мониторинг дыхания», «Мониторинг SpO2», «Мониторинг ЧП», «Мониторинг нАД», «Мониторинг температуры», «Мониторинг СО2» документа «Мониторы пациента Vista 120S. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

Мониторы пациента Vista 120S. Стандарт предприятия;

Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения, утвержденная приказом Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464;

Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа, утвержденная приказом Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653;

Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, утвержденная приказом Росстандарта от 31 декабря 2020 г. № 2315;

Государственная поверочная схема для средств измерений температуры, утвержденная приказом Росстандарта от 23 декабря 2022 г. № 3253.

Развернуть полное описание