Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 35
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Найдено поверителей 4

Назначение

Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП (далее - мониторы) предназначены для автоматического неинвазивного измерения артериального давления и индикации частоты пульса.

Описание

Принцип действия средств измерений основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.

Измерение артериального давления производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее средства измерений в цифровом виде.

Конструктивно мониторы выполнены в корпусе из ударопрочной пластмассы, внутри которого расположены плата с основными электронными узлами монитора и батарейный отсек. На корпусе расположены дисплей, кнопки управления монитором, пневморазъем для подключения к монитору удлинительного шланга манжеты и/или электрический разъем для подключения кабеля отведений.

Мониторы имеют различные исполнения, в зависимости от наличия дополнительных функций. Мониторы исполнений МнСДП-1 и МнСДП-2 предназначены для измерения артериального давления (далее - АД) и индикации частоты пульса (далее - ЧП). Мониторы исполнения МнСДП-3 предназначены для измерения АД, а также для индикации ЧП и электрокардиограмм.

Общий вид мониторов приведен на рисунке 1.

Пломбирование мониторов от несанкционированного доступа осуществляется с помощью защитной наклейки. Места нанесения защитной наклейки указаны на рисунке 2.

1

а) общий вид мониторов МнСДП-1    б) общий вид мониторов МнСДП-3

Места нанесения знака поверки указаны на рисунке 2.

Знак утверждения типа наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.

Заводской номер наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.

Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 3.

а) для мониторов МнСДП-1 и МнСДП-3    б) для монитора МнСДП-2

а) для мониторов МнСДП-1 и МнСДП-3    б) для монитора МнСДП-2

Программное обеспечение

Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечение (далее - ПО).

Встроенное ПО предназначено для преобразования результатов измерений в цифровой код, для последующего вывода их на дисплей, хранения результатов и последующей передачи на персональный компьютер.

Конструкция средств измерений полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.

Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.

Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения

Исполнение

МнСДП-1, МнСДП-3

МнСДП-2

Идентификационные данные (признаки):

Значение

Идентификационное наименование ПО

ВР2008

ВР2005

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

02.01.08

01.04.02

Цифровой идентификатор ПО

недоступно

недоступно

Технические характеристики

Метрологические и основные технические характеристики мониторов носимых суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП приведены в таблицах 2 и 3.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений давления, мм рт.ст.

от 0 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт. ст.

±1; ±31)

Примечание:

1) Конкретное значение приведено в паспорте на монитор

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Масса монитора (без элементов питания), г, не более

-    МнСДП-1, МнСДП-3

-    МнСДП-2

130

180

Габаритные размеры монитора (без внешних датчиков) (высота х ширина х глубина), мм, не более

-    МнСДП-1, МнСДП-3

-    МнСДП-2

95x64x28

105x85x33

Условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, оС

-    относительная влажность (при 25 оС), %, не более

от +10 до +35 80

Условия хранения и транспортировки:

-    температура окружающего воздуха, оС

-    относительная влажность (при 25 оС), %, не более

от +5 до +40 80

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору и(или) на титульный лист паспорта монитора.

Комплектность

Комплектность мониторов носимых суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП приведена в таблице 4.

Наименование

Обозначение

Примечания

Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП

ВР.005.001

ВР.005.001-01

ВР.005.001-02

Исполнение в соответствии с заказом

Паспорт

ВР.005.000ПС

-

Руководство по эксплуатации

ВР.005.000РЭ

-

Кабель связи монитора с компьютером

ВР.005.004

По отдельному заказу

Переходник для кабеля связи с компьютером

ВР.005.008

По отдельному заказу

Беспроводной интерфейс связи монитора с компьютером

ВР.005.009

ВР.005.010

По отдельному заказу

Чехол с поясным и плечевым ремнем

ВР.005.002

ВР.М000.002

По отдельному заказу

Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой

МДМ.12-16

МДС.16-24

МВС.24-32

МВПК.28-40

МВБ.32-42

МВР.38-50

МВНаб.45-60

Количество и размер в соответствии с заказом, по отдельному заказу

Шланг удлинительный

ВР.005.007

ВР.М000.003

По отдельному заказу

Кабель отведений ЭКГ

ВР.005.003

По отдельному заказу

Электроды одноразовые для Холтеровского мониторирования

-

По отдельному заказу

Датчик тонов Короткова

-

По отдельному заказу

Аккумуляторы

-

По отдельному заказу

Зарядное устройство

-

По отдельному заказу

Пневмопровод технологический

ВР.005.005

По отдельному заказу

Кабели технологические

ВР.005.006

ВР.005.011

По отдельному заказу

Программное обеспечение Test BP005

-

По отдельному заказу

Программное обеспечение BPLab

-

По отдельному заказу

Сведения о методах измерений

Приведены в п. 1.5.2 Руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

Постановление Правительства России от 16 ноября 2020 г. №1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»;

ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»;

Развернуть полное описание