Мониторы дыхательные портативные Capnostream 35

Основные
Тип
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год

Назначение

Мониторы дыхательные портативные Capnostream 35 (далее по тексту - мониторы) предназначены для измерений: концентрации углекислого газа в выдыхаемом воздухе, уровня насыщения кислородом (сатурация), частоты дыхательных движений и пульса.

Описание

Принцип действия модуля пульсоксиметрии основан на различном спектральном поглощении оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови. Пульсирующая кровь в ткани (пальца или мочки уха) просвечивается источниками излучения в области красного и инфракрасного спектра. Полученные сигналы после соответствующей обработки преобразуются в фотоплетизмограмму, выводимую на дисплей монитора, и позволяют определить коэффициенты модуляции световых потоков с различными длинами волн и по их соотношению определить насыщение кислородом гемоглобина крови, при этом периодичность модуляции соответствует частоте пульса.

В мониторе Capnostream 35 объединены функции капнографа и пульсоксиметра. Монитор позволяет выполнять непрерывное неинвазивное измерение и контроль концентрации углекислого газа в выдыхаемом воздухе (EtCO2), а также частоту дыхательных движений (ЧДД). Кроме того, устройство позволяет выполнять непрерывный неинвазивный контроль функционального насыщения кислородом артериального гемоглобина (SpO2) и частоты пульса (ЧП).

Конструктивно монитор представляет собой портативное прикроватное устройство, изготовленное из ударопрочного пластика АБС с жидкокристаллическим дисплеем и комплекта датчиков.

Общий вид средства измерений приведён на рисунках 1 и 2.

Места нанесения знака утверждения типа и пломбировки от несанкционированного доступа приведены на рисунках 1 и 2.

Серийный (заводской) номер, состоящий из цифр и букв, наносится на этикетку, крепящуюся в месте, указанном на рисунке 2.

Место пломбировки от

Место нанесения серийного номера

Рисунок 1 - Общий вид средства измерений

несанкционированного

доступа

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) встроенное, предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров мониторов. Программное обеспечение мониторов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений. Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

-

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 01.05.00 416

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Канал Microstream EtCO2

Диапазон измерений концентрации углекислого газа (СО2), %

от 0 до 15

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений концентрации углекислого газа (CO2):

-    в диапазоне от 0 до 4 включ., %

-    в диапазоне от 4 до 15, %

±0,3

±0,9

Диапазон измерений частоты дыхательных движений (ЧДД), мин-1

от 12 до 60

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты дыхательных движений (ЧДД), %

±30

Канал Nelleor SPO2

Диапазон измерений значений сатурации артериальной крови

(SpO2), %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сатурации артериальной крови (SpO2), %

±2

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 30 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

±3

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1

2

Параметры электрического питания:

-    напряжение переменного тока, В

-    частота переменного тока, Гц

от 100 до 240 50 или 60

1

2

Габаритные размеры, мм, не более:

- высота

55

- ширина

213

- длина

137

Масса, кг, не более

1

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

от +15 до +25

- относительная влажность окружающего воздуха, %, не более

80

Средний срок службы, не менее, лет

7

Знак утверждения типа

наносится в месте, указанном на рисунке 1, в виде самоклеящейся этикетки, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Монитор с кабелем питания

Capnostream 35

1 шт.

Руководства по эксплуатации.

-

1 экз.

Краткое пособие

-

1 экз.

Датчики пульсоксиметрические SpO21

-

10 шт.

Съемный аккумулятор

-

1 шт.

Внешнее зарядное устройство

-

1 шт.

Монтажный адаптер

-

1 шт.

Зажим

-

1 шт.

Сетевой адаптер с кабелем

-

1 шт.

1 - Количество и тип датчиков уточняется при заказе

Сведения о методах измерений

приведены в главе 4 руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»

Приказ Росстандарта от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»

ГОСТ 8.578-2014 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах

Техническая документация Oridion Medical 1987 Ltd.

Развернуть полное описание