Назначение
Мониторы СО2 портативные реанимационные МиниКап (далее - мониторы) предназначены для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: содержания углекислого газа в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе и частоты дыхательных движений.
Описание
Принцип действия основан на использовании технологии бездисперсионной инфракрасной спектроскопии для непрерывного измерения количества СО2 в конце выдоха (EtCO2), в начале вдоха (FiCO2) и частоты дыхания. Инфракрасная спектроскопия используется для измерения содержания углекислого газа, поглощающего инфракрасное излучение.
Конструктивно мониторы представляют собой устройство в виде блока обработки и индикации в пластмассовом корпусе с внутренним источником питания и встроенным датчиком информации о показателях дыхательной деятельности пациента. На лицевой панели мониторов расположены жидкокристаллический экран, на котором отображаются измеряемые данные, а также функциональные кнопки, предназначенные для установки параметров.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового кода.
Общий вид мониторов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на мониторы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) мониторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид мониторов
Место нанесения знака утверждения типа
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров мониторов. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | MiniCap |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | 1.0.Х |
| Цифровой идентификатор ПО | _ |
| Примечания: 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО. 2 «1.0» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., % | от 0 до 15 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе в диапазоне от 0 до 5,3 % включ. при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., % | ±0,3 |
Продолжение таблицы 2
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., % | от 0 до 15 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., %: - в диапазоне св. 5,3 до 9,2 % включ. - в диапазоне св. 9,2 до 13,2 % включ. - в диапазоне св. 13,2 до 15,0 % включ. | ±5 ±8 ±10 |
| Диапазон измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, % | от 0,1 до 15 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, % | ±12 |
| Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., мм рт.ст. | от 0 до 114 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе в диапазоне от 0 до 40 мм рт.ст. включ. при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., мм рт.ст. | ±2 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., %: - в диапазоне св. 40 до 70 мм рт.ст. включ. - в диапазоне св. 70 до 100 мм рт.ст. включ. - в диапазоне св. 100 до 114 мм рт.ст. включ. | ±5 ±8 ±10 |
| Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, мм рт.ст. | от 1 до 114 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, % | ± 12 |
| Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1 | от 4 до 150 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты ____ -1 дыхания, мин 1 | ±1 |
аблица 3 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: | |
| - блок обработки и индикации | 61х60х52 |
| - вентиляционный адаптер одноразовый взрослый | 60x29x23 |
| - вентиляционный адаптер одноразовый детский | 60x29x22 |
| - вентиляционный адаптер многоразовый взрослый | 60x29x23 |
| - вентиляционный адаптер многоразовый детский | 60x29x22 |
| - сетевой адаптер | 100x50x30 |
| - чехол (МиниКап) | 105x80x80 |
| - футляр для принадлежностей (МиниКап) | 240x140x100 |
| - кабель USB (длина), мм | 1500 |
Продолжение таблицы 3
| Наименование характеристики | Значение |
| Масса, г, не более: - блок обработки и индикации | 112 |
| - вентиляционный адаптер одноразовый взрослый | 9,5 |
| - вентиляционный адаптер одноразовый детский | 11 |
| - вентиляционный адаптер многоразовый взрослый | 9,5 |
| - вентиляционный адаптер многоразовый детский | 11 |
| - сетевой адаптер | 53 |
| - кабель USB | 45 |
| - чехол (МиниКап) | 50 |
| - футляр для принадлежностей (МиниКап) | 245 |
| Рабочие условия измерений: - температура окружающего воздуха, °С | от 0 до +40 |
| - относительная влажность окружающего воздуха, % | от 10 до 90 |
| - атмосферное давление, кПа | от 80,0 до 106,7 |
аблица 4 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 2000 |
Знак утверждения типа
наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
аблица 5 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Монитор СОг портативный реанимационный | МиниКап | 1 шт. |
| Комплект из взрослого и детского вентиляционных адаптеров многоразовых | МПАГ.941433.005 | 1 шт. |
| Вентиляционный адаптер одноразовый взрослый | 2101-00 | 1 шт. |
| Вентиляционный адаптер одноразовый детский | 2102-00 | 1 шт. |
| Вентиляционный адаптер многоразовый взрослый | 2103-00 | 1 шт. |
| Вентиляционный адаптер многоразовый детский | 2104-00 | 1 шт. |
| Сетевой адаптер | Серия MDY | 1 шт. |
| Чехол (МиниКап) | МПАГ.323364.007 | 1 шт. |
| Футляр для принадлежностей (МиниКап) | МПАГ.323364.008 | 1 шт. |
| Кабель USB | 5А, USB Type-A - USB Type-C | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | МПАГ.941433.004 РЭ | 1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделах 7 «Подготовка к применению», 8 «Описание пользовательского интерфейса и управления Изделием» и 9 «Меню и осуществление настроек» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26.09.2022 № 2360 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений времени и частоты»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31.12.2020 № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах»;
ТУ 26.60.12-046-52777873-2022 «Монитор СОг портативный реанимационный «МиниКап» с принадлежностями. Технические условия».
