Назначение
Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации артериального давления и частоты пульса с последующим анализом записанных данных на компьютере.
Описание
Принцип действия мониторов основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Монитор состоит из регистрирующего устройства и манжеты для измерения артериального давления. Устройство имеет два разъема для соединения с персональным компьютером (ПК) -USB и RS232, предназначенные для передачи данных на ПК для дальнейшей обработки с помощью автономного программного обеспечения, устанавливаемого с диска. Питание мониторов осуществляется с помощью двух никель-металл-гидридных аккумуляторов или двух щелочных батареек. Имеется возможность представления показаний на экране монитора в мм рт. ст или в кПа.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Программное обеспечение
Программное обеспечение мониторов состоит из следующих частей: встроенное программное обеспечение «Tonoport», предназначенное для управления монитором, считывания, отображения, хранения и передачи данных, и автономное программное обеспечение «CardioSoft», предназначенное для считывания, хранения и отображения данных.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Встроенное ПО | Автономное ПО |
| Идентификационное наименование ПО | Tonoport | CardioSoft |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 4.15b | не ниже 6.61 |
| Цифровой идентификатор ПО | 021C25FF | 83843B85 |
| Другие идентификационные данные: Исполняемый файл Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода | Tonoport.bin CRC32 | Cardio.exe CRC32 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) | от 5,33 до 28,7 (от 40 до 215) |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.) | ±0,7 (±5) |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин" | от 35 до 240 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1 | ±4 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Параметры электрического питания: - напряжение от автономного источника питания, В: 2 никель-металл-гидридных аккумулятора АА, В | 2x1,2 |
| 2 щелочных батарейки АА, В | 2x1,5 |
| Г абаритные размеры средства измерений, мм, не более - высота | 27 |
| - ширина | 80 |
| - длина | 100 |
| Масса (с аккумуляторами), г, не более | 199 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С | от +15 до +35 |
| - относительная влажность воздуха, % | от 25 до 85 |
| - атмосферное давление, кПа | от 86 до 106 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 7000 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус монитора в виде клеевой этикетки и на эксплуатационную документацию -типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Регистрирующее устройство | | 1 шт. |
| Кабель для подключения к ПК (USB) | | 1 шт. |
| Кабель для подключения к ПК (RS232) | | 1 шт. |
| Зарядное устройство для аккумуляторов | | 1 шт. |
| Никель-металл-гидридные аккумуляторы | | 4 шт. |
| Чехол для транспортировки | | 1 шт. |
| Пояс для ношения чехла | | 1 шт. |
| Манжета для измерения артериального давления у взрослых стандартная | | 1 шт. |
| Диск с ПО | | 1 шт. |
| Диск с драйвером USB | | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | | 1 экз. |
| Руководство пользователя | | 1 экз. |
| Методика поверки | МП 242-1835-2017 | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 242-1835-2017 «Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
19.05.2017 г.
Основные средства поверки:
- генератор сигналов пациента ProSim 8, регистрационный номер 49808-12.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на боковую поверхность монитора, как указано на рисунке 2.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V. Руководство по эксплуатации
69705-17: Методика поверки МП 242-1835-2017Скачать428.8 Кб