Мониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 3
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 1

Назначение

Мониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI (далее - мониторы) предназначены для неинвазивных амбулаторных измерений артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП).

Описание

Принцип действия мониторов основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Монитор состоит из регистрирующего устройства и манжеты для измерения артериального давления. Устройство имеет два разъема для соединения с персональным компьютером (ПК) - USB и RS232, предназначенные для передачи данных на ПК для дальнейшей обработки с помощью автономного программного обеспечения, устанавливаемого с диска. Питание мониторов осуществляется с помощью двух никель-металл-гидридных аккумуляторов или двух щелочных батареек. Имеется возможность представления показаний на экране монитора в мм рт.ст или в кПа.

Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места

нанесения знака поверки

Программное обеспечение

Программное обеспечение мониторов является встроенным и предназначено для управления монитором, считывания, отображения, хранения и передачи данных.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Tonoport VI

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

3.0

Цифровой идентификатор ПО*

3904

Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода

CRC 16

* Цифровой идентификатор указан для приведенной версии ПО

Технические характеристики

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

от 40 до 260

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 35 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1

±4

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания:

- напряжение от автономного источника питания (2 щелочных батарейки АА), В:

3

Габаритные размеры, высотахширинахдлина, мм, не более

27x73x108

Масса (с аккумуляторами), г, не более

190

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +15 до +40

- относительная влажность воздуха, %

от 15 до 93

- атмосферное давление, кПа

от 70 до 106

Средний срок службы, лет

10

Знак утверждения типа

наносится на корпус монитора в виде клеевой этикетки и на эксплуатационную документацию - типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 — Комплектность мониторов

Наименование

Обозначение

Количество

Монитор амбулаторный артериального давления

Tonoport VI

1 шт.

Комплект принадлежностей*

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Руководство пользователя

-

1 экз.

Методика поверки

МП 244-0002-2020

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП 244-0002-2020 «ГСИ. Мониторы амбулаторные артериального давления Tonoport VI. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14.05.2020 г.

Основные средства поверки:

- генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рис. 2, или на свидетельство о поверке мониторов.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88))

Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений"

Техническая документация компании «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG»

Развернуть полное описание