Метрологическое обеспечение в здравоохранении и производстве медицинской техники обсудили в Сочи
СОЧИ, 20 сентября 2023 г. – Актуальным вопросам обеспечения единства измерений в области здравоохранения и перспективам его развития посвящена очередная Всероссийская научно-техническая конференция-семинар «Проблемы метрологического обеспечения в здравоохранении и производстве медицинской техники», проходящая на этой неделе в Сочи. В роли организаторов мероприятия выступили подведомственные Росстандарту ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ») «Академия стандартизации, метрологии и сертификации».
Конференция охватывает широкий круг тематик, в том числе: вопросы правовой, нормативной и технической базы метрологического обеспечения в области здравоохранения, производства медицинской техники и медицинских изделий для in vitro диагностики, метрологическое обеспечение предприятий при производстве медицинского оборудования, новые стандарты и регламенты испытаний медицинского оборудования, требования к техническому оснащению испытательных лабораторий, особенности работы медицинской лаборатории с точки зрения специалиста-метролога и многое другое.
Начальник Управления метрологии, государственного надзора и контроля Росстандарта Захар Осока, открывая конференцию, рассказал о подготовке проекта федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и новые изменения в предоставлении государственных метрологических услуг. Доклад директора ФГБУ «ВНИИОФИ» Ивана Филимонова посвящен актуальным проблемам метрологического обеспечения в здравоохранении, а также перспективам развития метрологического обеспечения в области здравоохранения и производстве медицинской техники. Усложнение используемых средств измерений, развитие цифровых технологий, искусственный интеллект ускоряют появление сложных устройств для проведения измерений в клинической медицине и приводят к появлению новых подходов к метрологическому обеспечению подобных измерений.
«Важность точности измерений в сфере медицинских исследований сложно переоценить. От точности медицинских приборов зависят результаты исследований, верность диагноза, а также эффективность назначаемого лечения. Сегодня ученые ВНИИФТРИ хранят, эксплуатируют и совершенствуют эталоны, позволяющие калибровать и поверять медицинское оборудование, проводят испытания медицинской техники по ряду важнейших показателей, принимают участие в разработке метрологической документации», – отметил начальник научно-исследовательского отделения физико-химических и электрических измерений ФГУП «ВНИИФТРИ» Владимир Добровольский.
Начальник лаборатории биоинформационных технологий ФГБУ «ВНИИМС» Елена Кулябина, рассказала о работе в направлении обеспечения метрологической прослеживаемости результатов измерений и исследований свойств бактерий для подтверждения их идентификации. Исследования проводятся в целях определения наличия или отсутствия патогенных биологических агентов в пище, на различных поверхностях, в воздухе и т.д. и направлены на выполнение санитарных правил и норм, призванных обеспечить безопасность жизни населения. Прослеживаемость результатов измерений будет обеспечена государственным первичным эталоном единиц пар копий ДНК, находящимся в разработке ВНИИМ им. Д.И.Менделеева. Прослеживаемость качественных характеристик обеспечат новые референтныеметодики ВНИИМС. «Для выполнения этих работ лаборатория института будет усилена новым оборудованием – секвенатором и амплификатором ПЦР», – сказала Елена Кулябина.