Назначение
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 предназначены для проведения первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров (далее - ПО), каналов пульсоксиметрии и реографических каналов измерения частоты дыхания (далее - КЧД) медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из производства и после ремонта.
Описание
Принцип действия МППО-2 основан на автоматическом воспроизведении нормированных значений коэффициентов модуляции двух электрических сигналов, соответствующих красному и инфракрасному каналам пульсового оксиметра, нахождению их отношения R и пересчете, с учетом калибровочной кривой пульсового оксиметра, данного отношения R в значение коэффициента сатурации. Диапазон воспроизводимых значений коэффициентов сатурации, во всем диапазоне фиксированных значений частоты модуляции пульсовых оксиметров, определен с учетом характеристик и диапазонов работы их современных типов. Имитация дыхания человека осуществляется путем воспроизведения сопротивления тела человека с заданным значением девиации и частотой.
Конструктивно МППО-2 состоит из пульсового датчика, электронного блока, сетевого адаптера.
Пульсовой датчик вставляется в датчик ПО и имитирует палец человека. В пульсовом датчике расположены оптические элементы разделяющие излучение датчика ПО на красную и инфракрасную компоненты, преобразование излучения в электрические сигналы, их предварительное усиление, а также светодиод излучающий модулированные сигналы от электронного блока МППО-2.
Электронный блок предназначен для обработки и модуляции электрических сигналов от пульсового датчика с параметрами, которые отображаются на экране жидкокристаллического дисплея и могут быть изменены с помощью встроенной клавиатуры. Также электронный блок МППО-2 воспроизводит сопротивление, эквивалентное сопротивлению человека. Предусмотрена связь с персональным компьютером по интерфейсу USB.
Общий вид меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 представлен на рисунке 1.
Программное обеспечение
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для задания параметров воспроизводимых сигналов.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1_
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 | ПО МППО-2 | 1.0.Х, где 1.0 - версия метрологически значимой части | Цифровой идентификатор в ПО не применяется |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО СИ.
Технические характеристики
Диапазон воспроизводимых значений отношения коэффициентов
модуляции R.............................................................................. от 0,35 до 3,0
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
значений отношения коэффициентов модуляции R, %........................... ± 0,5
Диапазон задания значений сатурации SpO2, %.................................... от 10 до 100
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
калибровочной кривой SpO2 (R) в единицах R, %................................. ± 0,5
Диапазон воспроизводимых значений частоты пульса, мин 1.................. от 15 до 350
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения
значений частоты пульса, мин 1...................................................... ± 0,2
Диапазон задания базового сопротивления канала имитации дыхания, кОм от 0,2 до 4,0
Диапазон задания значения девиации сопротивления канала имитации
дыхания, Ом.............................................................................. от 0,05 до 5,0
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
значений сопротивлений:
в диапазоне от 0,05 до 0,49 Ом, %............................................................................................................± 40
в диапазоне от 0,5 Ом до 4,0 кОм, %..................................................................................................± 20
Диапазон воспроизводимых значений частот дыхания, мин-1....................................от 2 до 150
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения
значений частот дыхания, мин-1............................................................................................................± 0,2
Время установления рабочего режима, мин, не более......................................................1
Напряжение электропитания при работе от сети переменного
тока 50 Гц, В............................................................................................................................................................220 ± 22
Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В* А, не более........................20
Г абаритные размеры, мм, не более......................................................................................................190 х 140 х 55
Время непрерывной работы
от встроенного аккумулятора 6 В*2000 мА*ч, ч, не менее..............................................6
Масса в транспортной таре, кг, не более..........................................................................................2,5
Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С..............................................................................от 10 до 35
относительная влажность при 25 °С, %, не более................................................80
атмосферное давление, кПа......................................................................................................от 96 до 104
Средняя наработка на отказ, ч, не менее....................................................................................2000
Средний срок службы, лет, не менее................................................................................................5
Г арантийный срок, мес., не менее......................................................................................................12
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на лицевую панель электронного блока МППО-2 методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
| Наименование | Обозначение | Количество |
| 1 Электронный блок МППО-2 | КВФШ.941321.002-01 | 1 |
| 2 Датчик МППО-2 | КВФШ.941321.002-02 | 1 |
| 3 Зарядное устройство* | МТ-ИЭС2-120100 Вх: ~220В, 50 Гц; вых.: ивых = 12 В, 1вых = 1,0 А | 1 |
| 4 Калибровочный переходник** | КВФШ.941321.002-03 | 1 |
| 5 Руководство по эксплуатации | КВФШ.941321.002 РЭ | 1 |
*) Допускается применение любого другого стабилизированного источника питания обеспечивающего указанные параметры выходного напряжения;
**) В стандартный комплект поставки не включается. Поставляется по отдельному запросу.
Поверка
осуществляется в соответствии с документом «Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2». Методика поверки» КВФШ.941321.002.МП, утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 06.02.2013 г.
Основные средства поверки:
- нановольтметр / микроомметр Agilent, тип 34420А, Гос.Реестр № 35908-07; диапазон измерения напряжения от 0,110-9 до 100 В; относительная погрешность измерения
Лист № 4 Всего листов 4
напряжения ± 0,003 %; диапазон измерения сопротивления от 0 до 1 МОм; относительная погрешность измерения сопротивления ± 0,17 %;
- частотомер Agilent, тип 53131A, Гос.Реестр № 26211-03; диапазон измерения частоты импульсных сигналов от 0 до 250 МГц; диапазон входных напряжений от минус 5 до 5 В; относительная погрешность измерения частоты ± 0,005 %.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мерам для поверки пульсовых оксиметров МППО-2
1 ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности по обеспечению единства измерений в области здравоохранения.
