Люминометры EN SURE

Основные
Тип EN SURE
Год регистрации 2014
Дата протокола Приказ 206 п. 69 от 26.02.2014
Срок действия сертификата 26.02.2019
Страна-производитель  Великобритания 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Люминометры EN SURE (далее по тексту - люминометры) предназначены для измерения интенсивности люминесценции при разложении аденозинтрифосфата (далее по тексту - АТФ).

Описание

Принцип действия люминометров основан на измерении интенсивности люминесценции при разложении АТФ в образце под действием реагента-фермента люциферина/люциферазы.

Результат измерений отображается на экране люминометра в относительных единицах интенсивности люминесценции в имп/с.

Конструктивно люминометры представляют собой портативный прибор с жидкокристаллическим дисплеем. Измерения проводят с помощью пробирок Ultrasnap с реагентами и одноразовыми тампонами для отбора пробы.

Программное обеспечение

В люминометрах EN SURE используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.

Программное обеспечение предназначено для управления люминометром EN SURE, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Программное обеспечение люминометра EN SURE защищено от несанкционированного изменения конструктивно, путём пломбирования прибора. Изменения кода программы невозможны.

Взаимодействие оператора с люминометром EN SURE осуществляется с помощью экранного меню и кнопочной клавиатуры.

Таблица 1

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

Sure Trend

2.03 и выше

-

-

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А».

Наименование характеристики

Значение

характеристики

Диапазон измерения интенсивности люминесценции при разложении АТФ, имп/с

2 - 9999

Диапазон показаний интенсивности люминесценции при разложении АТФ, имп/с

0 - 9999

Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения интенсивности люминесценции при разложении АТФ, %

10

Время измерения, с

15

Габаритные размеры, мм, не более

72 х 191 х 32

Масса, г, не более

260

Электропитание:

Батареи

Напряжение для щелочных не перезаряжаемых, В Напряжение для NiMH, NiCD перезаряжаемых, В Время работы от батареи (2600 мАч)

-    режим ожидания (при 20 °C), мес, не менее

-    режим измерения, кол-во измерений, не менее

AA, LR6, E91 1,5 1,2

6

2000

Объем памяти, измерений

2000

Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, % Атмосферное давление, кПа

5 - 40 20 - 85 84 - 106

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю поверхность люминометров методом наклеивания.

Комплектность

Таблица 3

Наименование

Количество, шт

Люминометр EN SURE

1

Щелочная не перезаряжаемая или NiMH, NiCD перезаряжаемая батарея

2

Руководство по эксплуатации

1

Методика поверки МП 40.Д4-13

1

Поверка

осуществляется по документу МП 40.Д4-13 «Люминометры EN SURE. Методика поверки» утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 03 июня 2013 г.

Основные средства поверки:

Смеси аттестованные АТФ (аденозинтрифосфат) в соответствии с требованиями РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».

Основные метрологические характеристики:

Абсолютная погрешность аттестованного значения массовой концентрации АТФ (в

3    3

водном растворе) для массовой концентрации АТФ 0,05 мкг/см не более ±0,00056 мкг/см , для

33

массовой концентрации АТФ 10 мкг/см не более ±0,06998 мкг/см .

Сведения о методах измерений

«Люминометры EN SURE. Руководство по эксплуатации». Раздел 3.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к люминометрам EN SURE

Техническая документация Hygiena International Ltd, Великобритания

Рекомендации к применению

Вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Развернуть полное описание