Назначение
Люминометры Clean-Trace™ NG (далее по тексту - люминометры) предназначены для измерения интенсивности люминесценции при разложении аденозинтрифосфата (далее по тексту - АТФ).
Описание
Принцип действия люминометров основан на измерении интенсивности люминесценции при разложении АТФ в образце под действием реагента-фермента люциферина/люциферазы.
Результат измерений отображается на экране люминометра в относительных единицах интенсивности люминесценции и численно равен количеству АТФ в пробе.
Конструктивно люминометры представляют собой портативный прибор с жидкокристаллическим дисплеем. Измерения проводят с помощью пробирок Clean-Trace™ с реагентами и одноразовыми тампонами для отбора пробы.
Рисунок 1 - Общий вид люминометров Clean-Trace™ NG
Рисунок 2 - Места нанесения маркировки и пломбирования
Программное обеспечение
В люминометрах Clean-Trace™ NG используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления люминометром Clean-Trace™ NG, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Программное обеспечение люминометра Clean-Trace™ NG защищено от несанкционированного изменения конструктивно, путём пломбирования прибора. Вход в ПО осуществляется при вводе пароля. Изменения кода программы невозможны.
Взаимодействие оператора с люминометром Clean-Trace™ NG осуществляется с помощью экранного меню и кнопочной клавиатуры.
Таблица 1
| Наименование ПО | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификацио нный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификато ра ПО |
| Clean-Trace NG | Clean-Trace NG | 3.7 и выше | - | - |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерения интенсивности люминесценции при разложении АТФ, имп/с | 5 - 1000000 |
| Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения интенсивности люминесценции при разложении АТФ, % | 10 |
| Время измерения, с | 15 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 205 х 85 х 60 |
| Масса, г, не более | 400 |
| Электропитание: Аккумулятор литий-ионный, В | 3,7 |
| Объем памяти, измерений | 2000 |
| Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, % | 15 - 35 10 - 90 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю поверхность люминометров методом наклеивания.
Комплектность
| Наименование | Количество, шт |
| Люминометр Clean-Trace™ NG | 1 |
| Аккумулятор литий-ионый | 1 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
| Методика поверки МП 102.Д4-12 | 1 |
Поверка
осуществляется по документу: «Люминометры Clean-Trace™ NG. Методика поверки МП 102.Д4-12» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 07 декабря 2012 г.
Основные средства поверки:
Смеси аттестованные АТФ (аденозинтрифосфат) в соответствии с требования РМГ 602003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».
Основные метрологические характеристики:
Абсолютная погрешность аттестованного значения молярной концентрации АТФ (в водном растворе), для молярной концентрации АТФ 5 нмоль/дм3 не более ±0,151 нмоль/дм3, для молярной концентрации АТФ 3,75 нмоль/дм3 не более ±0,114 нмоль/дм3, для молярной концентрации АТФ 2,5 нмоль/дм3 не более ±0,076 нмоль/дм3, для молярной концентрации АТФ 1,65 ммоль/дм3 не более ±0,0033 ммоль/дм3.
Сведения о методах измерений
«Люминометры Clean-Trace™ NG. Руководство по эксплуатации». Раздел 4.0 «Режим простых измерений» и раздел 5.0 «Режим проверки плановых объектов».
Нормативные документы
Техническая документация 3M Health Care Ltd., Великобритания.
Рекомендации к применению
Вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
