Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО

Основные
Тип ДИМЕКО
Срок свидетельства (Или заводской номер) 18.03.2029

Назначение

Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.

Описание

Принцип действия комплексов основан на распознавании различных изменений физиологических параметров человека с помощью датчиков и преобразовании их в электрические сигналы. Затем эти данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее.

Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определение по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.

Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.

Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.

Конструктивно комплексы представляют собой устройство в цельнометаллическом корпусе, в который интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение, монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом, принтер и видеокамера.

Заводской номер наносится на маркировочные наклейки любым технологическим способом в виде цифрового кода. Маркировочные наклейки размещаются на передней и задней части корпуса.

Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Способ ограничения доступа к местам настройки (регулировки) - заводская пломба.

Место нанесения заводского номера

Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера

Место нанесения пломбировочной наклейки завода-изготовителя

Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места ограничения доступа к местам настройки (регулировки), места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера

Программное обеспечение

Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

ПО является метрологически значимым.

Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

-

Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже

1.3.94

Цифровой идентификатор ПО

-

Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров

этанола в выдыхаемом воздухе

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

электрохимический

Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

от 0,0 до 2,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в

диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л

±0,05

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в

диапазоне св. 0,5 до 2,0 мг/л включ., %

±10

Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса______________________________________________________________________

Наименование характеристики

Значение

Метод   измерения   избыточного   давления   воздуха   в

манжете

осциллометрический

Диапазон   измерений   избыточного   давления   воздуха   в

манжете, мм рт.ст.

от 20 до 280

Пределы  допускаемой  абсолютной  погрешности  измерений

избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения температуры

бесконтактный

Диапазон измерений температуры, °C

от 32,0 до 42,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C

±0,5

Разрешающая способность, °C

0,1

Таблица 5 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц

220±22 50/60

Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более

335x413x337

Масса, кг, не более

10

Рабочие условия измерений:

- температура окружающего воздуха, °С

- относительная влажность окружающего воздуха, %, не более

- атмосферное давление, кПа

от +10 до +35

80 от 84 до 106

Средний срок службы, лет

5

Знак утверждения типа

наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.

Комплектность

Таблица 6 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля

ДИМЕКО

1 шт.

Паспорт

26.60.12.120 ПС

1 экз.

Руководство по эксплуатации

И-Ф-11-18

1 экз.

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 3 «Подготовка к работе» руководства по эксплуатации И-Ф-11-18.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы

для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;

ТУ 26.60.12-001-51082790-2018 «Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО. Технические условия».

Развернуть полное описание