Назначение
Комплексы аппаратно-программные Зеленый Знак (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха, а также для неинвазивного измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Описание
Принцип действия канала для измерений температуры тела человека основан на преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела человека. Далее электрический сигнал подвергается аналого-цифровому преобразованию и обработке для последующего отображения числовых значений измеренной температуры.
Принцип действия канала для измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха основан на работе электрохимического датчика.
Принцип действия канала для неинвазивного измерения артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давлений косвенным методом компрессионной объемной осциллометрии, заключающемся в анализе пульсации объемных артериальных осциллограмм под наложенной на конечность раздуваемой манжетой.
Принцип действия канала для измерений частоты сердечных сокращений основан на определении частоты пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени с момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления.
Конструктивно комплексы изготавливаются в цельном корпусе, в котором размещены следующие элементы: измерительные каналы физиологических параметров человека, сенсорный дисплей, органы управления, интерфейсы связи, модули считывания ключей доступа, видеокамеры и термопечати. Корпус комплексов изготавливается в следующих цветовых палитрах: черной, серой, белой. Цветовая палитра корпуса комплексов может быть расширена по решению изготовителя в одностороннем порядке.
Серийный номер наносится на корпус комплексов методом лазерной гравировки в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид комплексов, места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлены на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа
А) Общий вид комплексов (корпус изготовлен в черной цветовой палитре)
Б) Общий вид маркировки комплексов
В) Корпус комплексов, изготовленный в белой цветовой палитре
Г) Корпус комплексов, изготовленный в серой цветовой палитре
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) комплексов состоит из встроенного ПО.
Встроенное ПО предназначено для управления и настройки комплексов, а также фиксации различной информации при проведении измерений физиологических параметров человека.
Встроенное ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики комплексов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО комплексов приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
| Идентификационные данные | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | - |
| Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже | 1.0.0 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека
бесконтактным методом
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений температуры, °С | от 32,0 до 42,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С | ±0,3 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха________________________________________
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л | от 0,0 до 1,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в поддиапазоне измерений от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л | ±0,05 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в поддиапазоне измерений св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % | ±10 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса______________________________________________________________________
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 300 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 5 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры напряжения питания переменного тока, В | от 198 до 242 |
| Габаритные размеры корпуса комплексов (высотахдлинахширина), мм, не более | 500х325х235 |
| Масса, кг, не более | 9,0 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность окружающей среды, % | от +10 до +35 от 30 до 80 |
Таблица 6 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Срок службы, лет | 5 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 10 000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульные листы паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус комплексов любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 7 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Комплекс аппаратно-программный «Зеленый Знак» | - | 1 шт. |
| Манжета универсальная (охват 22 - 43 см) | - | 1 шт. |
| Манжета большая взрослая (охват 35,5 - 46 см) (при необходимости) | - | 1 шт. |
| Воронка | - | не более 2 шт. |
| Ключ доступа | - | не более 5 шт. |
| Карта доступа (при необходимости) | - | не более 5 шт. |
| Лента для термопечати | - | не более 2 шт. |
| Паспорт | - | 1 экз. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 3 «ПОРЯДОК РАБОТЫ» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 года № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 апреля 2026 года № 731 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 января 2026 года № 147 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы температуры - кельвина в диапазоне от 0,3 до 273,16 К и Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 года № 3452 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТНШВ.941119.001ТУ «Аппаратно-программный комплекс «Зеленый Знак».
Технические условия».
