Назначение
Комплекс аппаратно-программный психофизиологического контроля при предсмен-ных медицинских осмотрах «КАП 8-01-оператор», (далее - комплекс) предназначен для измерения параметров вариабельности сердечного ритма и зрительно-моторной реакции при автоматизированных предсменных медицинских осмотрах и выдачи информации с экспресс-оценкой психофизиологического состояния человека с целью предотвращения допуска к работе специалистов в нетрудоспособном состоянии на специализированных предприятиях, на которых предусмотрен предсменный медицинский контроль.
Область применения - здравпункты и лаборатории психофизиологического обеспечения, обслуживающие объекты использования атомной энергии, а также предприятия других министерств и ведомств, на которых в обязательном порядке проводится предсменный контроль для допуска к работе.
Описание
Комплекс аппаратно-программный психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах «КАП 8-01-оператор» обеспечивает выполнение следующих функций:
- измерение интервалов времени сердечных сокращений (ИСС) и времени зрительно-моторной реакции (ЗМР);
- выбор методики обследований;
- проведение автоматизированных обследований по выбранной методике с занесением результатов измерений интервалов сердечных сокращений и параметров зрительно-моторной реакции в файлы базы данных;
- проведение автоматизированной обработки измеренных параметров с выводом результатов на средства отображения;
- создание картотек и индивидуальных карт пациентов;
- ввод дополнительных данных по результатам обследования на периферийных приборах для выбранных групп обследуемых;
- выбор группы обследуемых с распределением их по пультам обследуемых;
- формирование банка данных результатов измерений ИСС и параметров ЗМР по всему обследуемому контингенту.
Комплекс обеспечивает проведение обследований по следующим методикам:
- вариабельность сердечного ритма (ВСР);
- простая зрительно-моторная реакция (ПЗМР);
- сложная зрительно-моторная реакция (СЗМР);
- ВСР и ПЗСР;
- ВСР и СЗМР.
Комплекс построен по принципу радиальной локальной сети во главе с персональным компьютером (ПК), блоком сопряжения (БС) в качестве среднего звена и восьмью пультами обследуемых (ПО).
Пульт обследуемых предназначен для проведения обследований по различным методикам и обеспечивает:
- съем электрокардиосигнала с конечностных электродов, устанавливаемых на запястьях обследуемых и выдачу информации на БС для передачи в ПК при измерении ИСС;
- предъявление светового стимула по командам программы управления процессом обследования, выключение стимул кнопкой ответа с пульта и выдачу информации на БС для передачи в ПК при измерении времени.
Конструктивно пульт выполнен в пластмассовом корпусе, внутри которого при помощи элементов промежуточного крепления установлен усилитель-формирователь. На крышке корпуса размещен светодиод и две кнопки ответов.
Технические характеристики
1. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности при измерении интервалов сердечных сокращений в диапазоне от 300 до 1500 мс: ± 5 мс;
2. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности при измерении времени реакции в диапазоне от 100 до 1000 мс: ± 5 мс.
3. Время установления рабочего режима: не более 10 мин.
4. Питание от сети переменного тока (220±22) В, (50±1) Гц.
5. Потребляемая мощность: 250 В А.
6. Габаритные размеры (без ПК), мм:
- пульт обследуемого: 150x200x50,
- блок сопряжения: 290x205x74.
7. Масса (без ПК), кг:
- пульт обследуемого: 0,6,
- блок сопряжения: 1,6.
8. Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 35 °C;
- относительная влажность воздуха: до 80 % при 25 °C;
- диапазон атмосферного давления: (101,3±4) кПа.
9. Средний срок службы - 5 лет.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на руководство по эксплуатации типографским способом и на корпус вторичного преобразователя в виде клеевой этикетки.
Комплектность
В комплект комплекса «КАП 8-01-оператор» входят:
- пульт обследуемого - 1 шт.;
- блок сопряжения - 1 шт.;
- персональный компьютер с программным обеспечением- 1 шт.; Комплект монтажных частей:
- кабель -1 шт.;
- шнур интерфейсный SCF-15 -1 шт.;
- шнур интерфейсный SCF-12 -1 шт.;
Комплект принадлежностей:
- устройство коммутации -1 шт.;
- планка -1 шт.;
Комплект запасных частей:
- вставка плавкая ВП-1-2а - 3 шт.;
- электроды конечностные - 2 шт.;
- инструкция по поверке -1 экз.;
- руководство по эксплуатации -1 экз.
Поверка
Поверка комплексов производится в соответствии документом «Комплекс аппаратно-программный психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах «КАП 8-01-оператор». Инструкция по поверке», утвержденным зам. руководителя ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 20 августа 2001 г.
Основные средства поверки:
- генератор импульсов Г5-60 с аттенюатором, погрешность установки периода (Т): ±Н0’6Т;
- аттенюатор 60 дБ из комплекта Г5-60.
Межповерочный интервал -1 год.
Нормативные документы
1. ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».
2. ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».
3. Технические условия ТУ 9441-001-08627891-01.
Заключение
Тип комплексов аппаратно-программных психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах «КАП 8-01-оператор» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен метрологически обеспечен при выпуске из производства, в эксплуатации и после ремонта.
Комплекс разрешен к применению Минздравом РФ на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение №29/03051201/3859-02 от 23 мая 2002 г).
Сертификат соответствия №РОСС RU.ME95.B06905 от 26.09.2005 г.
