Назначение
Капнометры ЕММА (далее - капнометры) предназначены для измерений парциального давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе и частоты дыхания.
Описание
Принцип работы капнометров основан на определении парциального давления углекислого газа с помощью инфракрасного излучения, проходящего через поток выдыхаемого воздуха.
Конструктивно капнометры состоят из инфракрасного (ИК) излучателя, датчика ИК излучения двухканального спектрометра, сменного оптического светофильтра, микропроцессора и съемного адаптера.
Питание капнометров осуществляется с помощью двух батареек типа ААА.
Капнометры выпускаются в следующих модификациях: капнометр ЕММА (1 исполнение
- результат измерений отображается в кПа, 2 исполнение - результат измерений отображается в мм рт.ст.) и капнометр ЕММА с функцией графического отображения показаний в реальном времени (капнограф) (1 исполнение - результат измерений отображается в кПа, 2 исполнение -результат измерений отображается в мм рт.ст.). Модификации отличаются способом вывода измерительной информации на экран.
Внешний вид капнометров представлен на рис. 1-4.
| 1 ( 1 1 1л и г ш |
Место | | |
пломбирова | | |
ния | | |
| |
Место | | |
нанесения | | |
знака повер- | | |
ки | | |
Программное обеспечение
Капнометры имеют встроенное программное обеспечение «ЕММА» (далее - ПО СИ), выполняющее функции управления капнометром, сбора и отображения данных.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики капнометров учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки) | Значение |
Капнометр ЕММА | Капнометр ЕММА с функцией графического отображения показаний в реальном времени (капнограф) |
Идентификационное наименование ПО | ЕММА | ЕММА |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.4.0.2 | 1_28 |
Цифровой идентификатор ПО | Б14СА7Б2 CRC32 | 11C5D62C CRC32 |
Технические характеристики
Таблица 2
Наименование характеристики | Значение характеристики |
Диапазон измерений парциального давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт.ст.) | от 0 до 13,2 (от 0 до 99) |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 5,3 кПа (от 0 до 40 мм рт.ст.), кПа (мм рт.ст.) | ±0,8 (±6) |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 5,3 до 13,2 кПа (св. 40 до 99 мм рт.ст.), % | ±12 |
Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1 | от 3 до 150 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты дыхания, мин-1 | ±1 |
Масса (с батареями), г, не более | 60 |
Г абаритные размеры, мм, не более | 52x39x39 |
Питание: - 2 щелочные батареи ААА, В - 2 литиевые батареи Energizer Ultimate Lithium L92 ААА, В | 2x1,5 2x1,5 |
Наименование характеристики | Значение характеристики |
Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающего воздуха, °С - диапазон относительной влажности воздуха (без конденсации), % - диапазон атмосферного давления, кПа | от 15 до 35 от 25 до 85 от 86 до 106 |
Средний срок службы, лет | 5 |
Средняя наработка на отказ, ч | 8000 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Комплектность
1. Капнометр - 1 шт.
2. Адаптер взрослый/педиатрический - 25 шт.
3. Адаптер неонатальный - 10 шт.
4. Чехол для капнометра - 1 шт.
5. Шнур для чехла - 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
7. Методика поверки «Капнометры ЕММА. Методика поверки. МП 209-16-2015» - 1 экз. Поверка
осуществляется по документу МП 209-16-2015 «Капнометры ЕММА. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в августе 2015 г.
Основные средства поверки:
- СО состава газовой смеси CO2/N2 ГСО 10241-2013;
- азот газообразный 1-й сорт ГОСТ 9293-74;
- воздух марка «Б» ТУ 6-21-5-82;
- генератор ГГС-03-03, диапазон содержаний объемной доли компонентов: от 99 % до 10- %, пределы допускаемой относительной погрешности приготовления газовой смеси: ±3 %;
- секундомер механический СОПпр, пределы допускаемой относительной погрешности ±0,8 %, цена деления шкалы 0,2 с.
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в документе «Капнометры ЕММА. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к капнометрам ЕММА
Техническая документация фирмы «Masimo Sweden AB», Швеция.