Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон"
Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон"
Приказ 651 п. 23 от 24.08.201212д от 25.10.07 п.113
Класс СИ
39
Номер сертификата
29627
Примечание
24.08.2012 продлен срок свидетельстваВзамен № 23502-02
Срок действия сертификата
24.08.2017
Страна-производитель
Россия
Технические условия на выпуск
ТУ 9441-010-32119398-2001
Тип сертификата (C - серия/E - партия)
С
Назначение
Измерители инвазивные портативные электронные автономные центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон" (далее - измеритель) предназначены для инвазивного измерения центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека.
Описание
Принцип действия измерителя основан на преобразовании в электрический сигнал разницы между давлением воздуха, приложенным к измерительному пневморазъёму и давлением воздуха, приложенным к поверочному пневморазъёму (атмосферное давление) при помощи пьезорезистивной диафрагмы датчика давления. Далее электрический сигнал усиливается и оцифровывается. Мгновенное и усредненное значение давления вместе с вспомогательной информацией выводятся на индикатор измерителя.
Измеритель состоит из электронного блока и одноразовой инвазивной системы. Электронный блок конструктивно представляет собой малогабаритную конструкцию с жидкокристаллическим индикатором. Одноразовая инвазивная система состоит из одноразовых расходных материалов с быстрыми разъемами типа "люэр": крана трехходового, антибактериального фильтра и трубок тонких для мониторинга.
Измеритель может работать как от внешнего источника питания, который служит одновременно зарядным устройством, так и от встроенной аккумуляторной батареи.
Общий вид измерителя представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2 (показан верхний торец измерителя, оснащённый разъёмом подключения внешнего блока питания).
Рисунок 1 - Общий вид измерителя
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечение
Измеритель имеет встроенное программное обеспечение, которое обеспечивает чтение оцифрованного сигнала дифференциального датчика давления, его обработку в цифровом виде и формирование показаний давления в мм вод. ст. и мм рт. ст., вывод мгновенного и усредненного значения давления и вспомогательной информации на индикатор прибора, управление режимом работы прибора и режимом отображения информации на индикаторе. Конструкция измерителя исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - высокий по Р 50.2.077-2014. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)
Значение
Идентификационное наименование ПО
pr_v23.bin
Номер версии (идентификационный номер) ПО
v2.3
Цифровой идентификатор ПО
-
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Значение характеристики
Диапазон измерения давления, мм вод. ст.
от -200 до 450
Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности измерения давления в диапазонах, мм вод. ст.: от -50 до 200
±2
от 201 до 450
±3
от -51 до -200
±10
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики
Значение характеристики
Время установления рабочего режима, с, не более
5
Работа от сети переменного тока с внешним источником питания - напряжением, В
- частотой, Гц
220+22 50
Время непрерывной работы от сети с внешним источником питания, ч, не менее
12
Время непрерывной работы от встроенной, полностью заряженной аккумуляторной батареи, ч, не менее
6
Максимальная потребляемая мощность, В •А, не более
6
Масса прибора, кг, не более
0,5
Масса внешнего источника питания, кг, не более
0,35
Габаритные размеры прибора (глубинахширинахвысота), мм, не более
185х120х50
Габаритные размеры внешнего источника питания (глубинахширинахвысота), мм, не более
95x50x90
Длина шнура внешнего источника питания, мм, не менее
1000
Средняя наработка на отказ, ч, не менее
1000
Средний срок службы, лет, не менее
5
Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, %, не более
- атмосферное давление, кПа
от +10 до +35
80 при 25 °С от 84,0 до 106,7
Знак утверждения типа
наносится на лицевой стороне или задней панели измерителя методом сеткографии и на титульный лист руководства по эксплуатации измерителя методом печати.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование
Обозначение
Количество
1 Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон" в составе:
- блок электронный
- переходник поверочного пневморазъема
- источник питания внешний
- батарея аккумуляторная типа GP (9 V, NiCd, 150 mAh)
- устройство крепления прибора на больничном оборудовании (по отдельному заказу)
РМ304.00.000
РМ304.01.000
ТЭСМ.056101
ТЭСМ.056001
-
ТЭСМ.053000
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
-
2 Удлинитель инфузионных насосов (PPI) *
-
5 шт.
Наименование
Обозначение
Количество
3 Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов) ** или фильтры ***
-
5 шт.
4 Устройство для регулирования направления инфузионных потоков «ДИСКОФИКС» (Discofix) ****
