Измерители артериального давления мембранные с принадлежностями ИАДМ-01-Медтехника

Основные
Тип ИАДМ-01-Медтехника
Год регистрации 2008
Дата протокола 09 от 10.07.08 п.206
Класс СИ 39
Номер сертификата 32238
Примечание Взамен № 23208-05
Срок действия сертификата 01.08.2013
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ГОСТ 6915-89, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51959.1-2002, ГОСТ Р 51959.2-2002, ТУ 9441-015-27418804-07
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Измерители артериального давления мембранные «ИАДМ-01-Медтехника с принадлежностями» (далее по тексту измерители) предназначены для косвенного определения систолического и диастолического артериального давления в сердечнососудистой системе человека и применяются в медицинских, лечебно-профилактических учреждениях и для индивидуального пользования.

Описание

Измеритель состоит из мембранного манометра, компрессионной манжеты с соединительными трубками, пневматического нагнетателя и фонендоскопа.

Принцип действия измерителя основан на измерении манометром избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова, которые прослушиваются фонендоскопом, при плавном снижении давления в манжете, расположенной на плече пациента.

Технические характеристики

Таблица 1

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерений избыточного давления в манжете, кПа, (мм рт.ст.)

от 2,67 до 40 (от 20 до 300)

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности, кПа (мм рт.ст)

±0,4 (±3)

Скорость снижения давления воздуха в манжете, кПа/с (мм рт. ст./с)

от 0,27 до 0,67 (от 2 до 5)

Цена деления шкалы манометра измерителя, кПа, (мм рт.ст.)

0,27 (2)

Пределы дополнительной погрешности, вызванной изменением температуры окруж. воздуха от (20+5) °C на 10°С, % от верхнего предела измерений

±0,6

Предельная допустимая перегрузка манометров избыточным давлением, % от верхнего предела измерений

25

Скорость снижения давления вследствие утечки воздуха (герметичность), кПа/мин (мм рт.ст./мин), не более

0,53 (4)

Вариация показаний* (погрешность гистерезиса), кПа, (мм рт.ст.), не более

0,53 (4)

Габаритные размеры в чехле, мм, не более • длина • ширина • высота

225

125

80

Масса, кг, не более

0,55

Средний срок службы (без учета компрессионных манжет), лет

6

* - только для экспортируемых приборов по дополнительному требованию Заказчика.

Условия эксплуатации:

диапазон температуры окружающего воздуха, °C                        от 5 до 40

относительная влажность воздуха, %                                   от 20 до 85

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист этикетки измерителя. На манометр измерителя знак наносится методом печати или иным методом. Форма и размеры знака определяются в соответствии с ПР 50.2.009-94.

Комплектность

Комплект поставки измерителя*:

Манометр мембранный ММП-60 (ТУ 9441-006-27418804-2001) или ММП-50 (ТУ 9441-002-17728059-99)- 1 шт.

Нагнетатель пневматический - 1 шт

Манжета компрессионная - 1 шт.

Фонендоскоп - 1 шт.

Футляр - 1 шт.

Этикетка - 1 шт.

* - по выбору заказчика измеритель может поставляться в различных исполнениях в соответствии с перечнем принадлежностей, приведенным в таблице 1 ТУ 9441-015-27418804-07 и в приложении к сертификату соответствия РОСС RU.HM25.BO1022 от 08.04.2008, выданным Органом по сертификации «ЭНЕРГИЯ ПЛЮС»

Поверка

Поверка измерителей проводится в соответствии с методикой поверки, изложенной в документе Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

1 ГОСТ 6915-89 «Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний»

2 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

3 ГОСТ Р 51959.1-2002 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Общие требования»

4 ГОСТ Р 51959.2-2002 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам».

5 5 ГОСТ 8.187-76 «Государственный специальный эталон и общесоюзная поверочная схема для средств измерений разности давлений до 4-104 Па».

6 Технические условия ТУ 9441-015-27418804-07.

Заключение

Тип измерителей артериального давления мембранных «ИАДМ-01 -Медтехника с принадлежностями» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме, имеет сертификат соответствия РОСС RU.HM25.BO1022 от 08.04.2008, выданный Органом по сертификации «ЭНЕРГИЯ ПЛЮС», и регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2008/01763 от 07.02.2008 г.

Развернуть полное описание