Измерители артериального давления механические CS Medica

Основные
Тип CS Medica
Год регистрации 2009
Дата протокола 13 от 24.12.09 п.96
Класс СИ 39
Модификации CS-105, CS-106, CS-107
Номер сертификата 37883
Срок действия сертификата 01.01.2015
Страна-производитель  Китай 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Измерители артериального давления механические CS Medica предназначены для косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.

Область применения - в медицинских учреждениях и для индивидуального.пользования.

Описание

Модели: CS-105, CS-106, CS-107 (далее - 105, 106, 107 соответственно).

Принцип действия приборов основан на измерении манометром прибора давления воздуха в компрессионной манжете 'в момент появления (принимается за систолическое артериальное давление) и исчезновения (принимается за диастолическое артериальное давление) прослушиваемых тонов Короткова.

В состав приборов входят мембранный манометр и манжета компрессионная. Манжета представляет собой пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой для фиксации на плече. Соединение манжеты с манометром и пневматическим нагнетателем осуществляется эластичными резиновыми трубками. Приборы 105 и 107 снабжены фонендоскопом, головка которого закреплена на манжете, имеющей скобу для удобного крепления на руке без посторонней помощи. Приборы 106 поставляются как с фонендоскопом, так и без него. В приборах 107 манометр совмещен с пневматическим нагнетателем, снабженным клапаном стравливания и дополнительным клапаном быстрого сброса воздуха из манжеты.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.........................................................20  300

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете при температуре (20±5) °C, мм рт.ст........................................................... ±3

Пределы допускаемой дополнительной абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете в рабочем диапазоне температур, мм рт.ст

Цена деления шкалы манометра приборов, мм рт.ст

Размер манжеты, см:

105,107

106

Масса приборов в чехле, не более, кг: 105, 106

107

Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °C

относительная влажность, %

Срок службы приборов (без учета пневмокамеры) не менее, лет

Срок службы составных частей прибора

(исключая манометр), не менее, год

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

В комплект приборов должны входить:

- манометр;

- нагнетатель давления (груша);

- манжета (одна из типов Н, D, Р, S, В, SL);

- оголовье фонендоскопа; *

- головка фонендоскопа; *

- Y-образный звукопровод фонендоскопа; *

- руководство по эксплуатации с гарантийным талоном;

- мягкий футляр для хранения;

- упаковка.

*) Модель CS-106 может поставляться без фонендоскопа.

Поверка

Поверка приборов проводится по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления

неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

ГОСТ Р 51959.2-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления

неинвазивные). Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам».

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

Заключение

Тип измерителей артериального давления механических CS Medica модели CS-105, CS-106, CS-107 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.

Регистрационные удостоверения Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

- ФСЗ № 2009/04070 от 07.10.2010 г. срок действия не ограничен (CS-105);

- ФСЗ № 2009/04071 от 07.10.2010 г. срок действия не ограничен (CS-106);

- ФСЗ № 2009/04076 от 07.10.2010 г. срок действия не ограничен (CS-107).

Развернуть полное описание