Измерители артериального давления и частоты пульса цифровые CH-491Е, CH-481C, CH-471В, CH-403C, CH-432В, CH-302В, CH-308В, CH-485Е, CH-607, CH-437C, CH-671F

Основные
Тип CH-491Е, CH-481C, CH-471В, CH-403C, CH-432В, CH-302В, CH-308В, CH-485Е, CH-607, CH-437C, CH-671F
Год регистрации 2010
Дата протокола 03д5 от 29.07.10 п.11103 от 02.03.06 п.158
Класс СИ 39
Номер сертификата 21997
Примечание Взамен № 19903-03
Срок действия сертификата 01.08.2015
Страна-производитель  Япония 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Измерители артериального давления и частоты пульса цифровые СН-491Е, СН-481С, СН471В, СН-403С, СН-432В, СН-302В, СН-308В, СН-485Е, CH-607, СН-437С, СН-671F (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений (пульса) косвенным осциллометрическим методом.

Приборы предназначены для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления, а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских учреждениях.

Описание

Принцип действия всех представленных моделей измерителей артериального давления основан на программном анализе изменения параметров пульсовой волны пациента при плавном снижении давления в компрессионной манжете, расположенной на плече

В состав приборов входят электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, компрессионная манжета.

Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей.

В моделях СН-302В и СН-308В роль компрессора выполняет ручной нагнетатель воздуха.

Компрессионная манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на верхней части руки выше локтевого сустава или на запястье для моделей CH-607,CH-671F.

В приборах имеется индикация ошибок в процессе измерения, наличия сигнала пульсовых волн, а также разряда элементов питания.

В процессе измерения артериального давления и частоты пульса в компрессионной манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое значение давления крови. Затем давление в манжете плавно снижается с помощью специального клапана.

Посредством автоматического анализа параметров осцилляций выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому давлению, а также измеряется частота пульса как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Результаты измерений артериального давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристаллическом дисплее.

Характерные особенности модификаций:

СН-491Е: режим работы - автоматический, сохраняет в памяти 30 последних результатов измерений (артериальное давление пульс, дата и время измерения);

СН-481С, СН-471В, СН-403С, СН-432В, СН-437С: режим работы - автоматический сохраняет в памяти 7 последних результатов измерений (артериальное давление, пульс.).

СН-485Е режим работы автоматический, сохраняет в памяти 30 последних результатов измерений (артериальное давление, пульс, дата и время измерения);

СН-607 режим работы автоматический, сохраняет в памяти 99 последних результатов измерений (артериальное давление, пульс, дату и время измерения);

CH-671F- режим работы автоматический, сохраняет в памяти 90 последних результатов измерений (артериальное давление, пульс, месяц, дату и время измерения);

СН-302В, СН-308В: режим работы полуавтоматический - давление в компрессионной манжете создается ручным нагнетателем воздуха (грушей).

Технические характеристики

Диапазон измерений избыточного давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. СН-491Е, СН-481С, СН-471В, СН-403С, CH 432В, СН-302В, СН-308В, СН-437С, CH-671F СН-485Е, СН-607

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении избыточного давления воздуха, мм рт.ст. Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин

СН-491Е, СН-481С, СН-471В, СН-403С,

СН-432В, СН-302В, СН-308В, СН-437С, CH-:671F

СН-485Е, СН-607

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % Источник питания:

0...280

0...300

.±3

40-180

40-199

+5

СН-491Е, СН-481С, СН-471В, СН-403С, СН-432В, СН-485Е СН-302В

4 батареи типа LR6

СН-308В, СН-485Е

СН-607, CH-671F

СН-437С

Масс, г, не более:

1 батарея типа 6F22/9 4 батареи типа ААА

2 батареи типа ААА

4 батареи типа R6P или сетевой адаптер АС220-230В/50Гц

СН-491Е

СН-481С

СН-471В

СН-403С

СН-432В, СН-437С

СН-302В СН-308В СН-485Е СН-607 CH-671F

740

730

440

360

300

150

410

625

140

100

Габаритные размеры, мм, не более:

(длина;ширина;высота)

СН-491Е, СН-481С

СН-471В

183;199;80

171;125;65

СН-403С СН-432В СН-302В СН-308В СН-485Е

CH-607 CH-437C

CH-67 IF

135;130;50,5 129;12;55

85;120;35

123;95;44

152;129;121

70;70;55 95;118;130

58,7;80,5;23,5

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и на прибор в виде голографической наклейки.

Комплектность

Электронный блок              - 1 шт.

Манжета компрессионная        - 1 шт.

Элементы питания               - 4, 2 или 1 шт. (в зависимости от модели),

или сетевой адаптер типа АС220-230В/50Гц

Выпускной клапан              -1 шт. (для полуавтоматов)

Нагнетатель воздуха             -1 шт. (для полуавтоматов)

Трубки соединительные         - 2 или 1 шт. (в зависимости от модели)

Инструкция                     -1 шт.

Поверка

Поверка приборов производится в соответствии с рекомендацией по метрологии Р50.2.032-2004 «Измерители артериального давления неинвазивные» методика поверки». Перечень основных средств измерений, необходимых для поверки в условиях эксплуатации или после ремонта входит установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2. Диапазон измерений давления: 20....400 мм рт.ст. Пределы допускаемой основной погрешности измерений давления в манжете: ±0,5 мм рт.ст. Диапазон воспроизведения значений частоты пульса, 1/мин 30;40;60;80;120;160;180;200. Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты пульса, % ±0,5.

Межповерочный интервал -2 года.

Могут быть использованы и другие эталонные СИ, имеющие соответствующие метрологические характеристики.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».

ГОСТ Р 51959.1-2002 « Сфигмоманометры (измерители артериального давления)

неинвазивные. Часть 1. Общие требования»

Заключение

Тип измерителей артериального давления СН-491Е, СН-481С, СН471В, СН-403С, СН-432В, СН-302В, СН-308В, СН-485Е, CH-607, СН-437С, CH-671F утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе и в эксплуатации.

Регистрационные удостоверения: ФС № 2005/1428 и ФС № 2005/1887

Развернуть полное описание