Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) (далее - приборы) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Описание
Принцип действия приборов, основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Прибор состоит из электронного блока (тонометра) с жидкокристаллическим дисплеем и манжеты компрессионной. Манжета с фиксацией на запястье представляет собой пневмокамеру, которая конструктивно встроена в электронный блок. Нагнетание воздуха в манжету производится автоматически.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) различаются объемом внутренней памяти - для модели RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) реализована возможность записи результатов измерений одновременно для двух пользователей.
Фотографии общего вида приборов приведены на рисунках 1, 2.
Схема пломбирования корпуса приборов представлена на рисунках 3, 4.
несанкционированного доступа несанкционированного доступа
Рисунок 3 - Место нанесения защитной Рисунок 4 - Место нанесения защитной
наклейки (пломбировка прибора) RS2 Intelli наклейки (пломбировка прибора) RS7 Intelli
IT (HEM-6161T-RU) IT (HEM-6232T-RU)
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) | RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) |
| Идентификационное наименование ПО | 3787305-0 A | 3125517-6 A |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 1.00 | 1.02 |
| Цифровой идентификатор ПО | ED1BH(HEX) | 21E2H(HEX) |
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
В соответствии с п.4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий».
Технические характеристики
приборов приведены в таблицах 2-3.
Таблица 2 - Основные метрологические характеристики
| Наименования характеристики | Значения |
| Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст. | от 0 до 299 |
| Диапазон измерений давления в манжете, мм. рт. ст. | от 40 до 260 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин" | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, % | ±5 |
| Наименования характеристики | Значения |
| Допустимая длина окружности запястья, см | от 13,5 до 21,5 |
| Источник питания | 2 щелочных элемента |
| | питания 1,5 В типа AAA |
| Масса электронного блока с манжетой (без элементов питания), г | |
| RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) | 85±9 |
| RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) | 91±9 |
| Масса футляра для хранения прибора, г | |
| RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) | 84±8 |
| RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) | 50±3 |
| Габаритные размеры электронного блока, мм | |
| RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) | |
| - ширина | 84±5 |
| - высота | 62±5 |
| -глубина | 21±5 |
| RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) | |
| - ширина | 91±5 |
| - высота | 21±5 |
| -глубина | 63±5 |
| Габаритные размеры манжеты, мм | |
| RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) | |
| - ширина | 312±2 |
| - высота | 11±3 |
| -глубина | 86±5 |
| RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) | |
| - ширина | 370±5 |
| - высота | 7±0,5 |
| -глубина | 100±5 |
| Габаритные размеры футляра для хранения прибора, мм | |
| RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU) | |
| - ширина | 101±1 |
| - высота | 77±2 |
| -глубина | 87±1 |
| RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) | |
| - ширина | 104±1 |
| - высота | 39±2 |
| -глубина | 85±1 |
| Память | |
| RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), | 30 результатов измерений; |
| RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) | по 100 результатов |
| | измерений для двух |
| | пользователей. |
| Метод передачи данных | Bluetooth c низким |
| | энергопотреблением |
| Условия эксплуатации: |
| Температура окружающего воздуха, оС | от +10 до +40 |
| Относительная влажность (без конденсата), % | от 15 до 90 |
| Атмосферное давление, гПа | от 800 до 1060 |
| Условия хранения и транспортирования: |
| Температура окружающего воздуха, оС | от -20 до +60 |
| относительная влажность (без конденсата), % | от 10 до 90 |
| Срок службы электронного блока с манжетой, лет | 5 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и (или) гарантийный талон.
Комплектность
Комплектность измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU), RS7 Intelli IT (HEM-6232T-RU) приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| Электронный блок с манжетой | RS2 Intelli IT (HEM-6161T-RU); RS7 Intelli IT (hEM-6232T-Ru); | 1 |
| Футляр для хранения прибора | | 1 |
| Щелочные элементы питания типа "AAA» | | 2 |
| Руководство по эксплуатации | | 1 |
| Гарантийный талон | | 1 |
| Инструкция по установке приложения | | 1 |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки» Основные средства поверки
Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2. Государственный рабочий эталон 3-го разряда (Регистрационный №44539-10).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится в паспорт и (или) на свидетельство о поверке
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Техническая документация фирмы «OMRON HEALHCARE Co., Ltd.»
76802-19: Описание типа СИСкачать99.6 Кб