Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU)

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 49404
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Найдено поверителей 52

Назначение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, кнопка установки даты/времени, переключатель выбора идентификатора пользователя, кнопки перемещения по меню.

На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).

Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) представлены на рисунках 1 и 2.

Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора)

Программное обеспечение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Идентификационные данные (признаки метрологически значимой части) программного обеспечения измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M3 Comfort (HEM-7134- ALRU) указаны в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

0938405-1E

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 4.56

Цифровой идентификатор ПО

-

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 0 до 299

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Память, количество измерений

60x2

Электропитание, В:

-    от элементов питания типа АА

-    от адаптера переменного тока

4x1,5

6

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (ШхВ*Г), мм, не более: - электронного блока

107x79x141

- манжеты

532x25x145

- адаптера переменного тока

22x56,2x66

Масса, г, не более:

- электронного блока (без элементов питания)

330

- манжеты

163

- адаптера переменного тока

48

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +10 до +40

- относительная влажность (без конденсата), %

от 15 до 90

- атмосферное давление, гПа

от 700 до 1060

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон. типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество

Электронный блок

-

1 шт.

Манжета компрессионная

HEM-FL31

1 шт.

Адаптер переменного тока

HHP-CM01

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Чехол для хранения прибора.

-

1 шт.

Комплект элементов питания

-

4 шт.

Журнал для записи артериального давления

-

1 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Поверка

осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основное средство поверки:

- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

ГОСТ Р 8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа

Техническая документация фирмы «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония

Развернуть полное описание