Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU)

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 7244
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Найдено поверителей 22

Назначение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кноп^ включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, переключатель (выбор идентификатора пользователя), кнопка установки даты/времени.

На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).

Модификации измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) отличаются по габаритным размерам, массе, внешнему оформлению корпуса и комплекту поставки.

Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) представлены на рисунках 1 - 4.

Программное обеспечение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

Таблица 1 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 0 до 299

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

±5

Таблица 2 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Память, количество измерений

60

Электропитание, В:

- от элементов питания типа АА

4x1,5

- от адаптера переменного тока

6

Габаритные размеры, мм:

электронный блок (OMRON M3 Comfort (ALRU), OMRON M4 Intelli IT (ALRU))

- ширина

105±5

- высота

85 ±5

- глубина

152 ±5

электронный блок (OMRON M3 Expert (ALRU))

- ширина

105±5

- высота

87 ±5

- глубина

153 ±5

манжета компрессионная HEM-FL31

- ширина

532±5

- высота

15±3

- глубина

171±1

манжета компрессионная HEM-RML31

- ширина

600±5

- высота

10±1

- глубина

170±1

адаптер переменного тока HHP-CM01

- ширина

21±2

- высота

54,2±3

- глубина

64,5±4

чехол для хранения прибора

- ширина

169 ±4

- высота

128 ±3

- глубина

104 ±3

Наименование характеристики

Значение

Масса, г:

- электронный блок (без элементов питания)

OMRON M3 Comfort (ALRU)

337±34

- электронный блок (без элементов питания)

OMRON M4 Intelli IT (ALRU)

- электронный блок (без элементов питания)

340±34

OMRON M3 Expert (ALRU)

- манжета компрессионная HEM-FL31

310±31

- манжета компрессионная HEM-RML31

161±17

- адаптер переменного тока HHP-CM01

169±17

- чехол для хранения прибора

47,5±5

22±3

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +10 до +40

- относительная влажность (без конденсата), %

от 15 до 90

- атмосферное давление, гПа

от 800 до

1060

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским способом.

Комплектность

Таблица 3 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество

Электронный блок

-

1 шт.

Манжета компрессионная (для M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU))

HEM-FL31

1 шт.

Манжета компрессионная для OMRON M3 Expert (ALRU)

HEM-RML31

1 ш т .

Адаптер переменного тока

HHP-CM01

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Чехол для хранения прибора

-

1 шт.

Комплект элементов питания

-

4 шт.

Журнал для записи артериального давления

-

1 шт.

Гарантийный талон

-

1 шт.

Инструкция по установке приложения (для M4 Intelli IT (ALRU))

-

1 шт.

Поверка

осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основное средство поверки:

- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

ГОСТ Р 8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа

Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония Приказ Минздрава РФ от 21 февраля 2014 г. № 81н Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений

Развернуть полное описание