Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Описание
Принцип действия измерителей основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Измерители состоят из электронного блока со встроенной манжетой компрессионной, которая соединена с ним с помощью защелок.
Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на запястье. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки управления для пользователя. На экране цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиения, индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения, индикатор уровня заряда элементов питания и др.).
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ изготавливаются в модификациях: V1 Original, V2 Comfort, V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx.
Измерители различаются внешним видов, комплектацией, габаритными размерами, массой и цветовым исполнением электронного блока. Для модификаций: V3 Smart, V3 Onyx могут использоваться функция беспроводной передачи данных и голосовая функция (голосовой помощник).
Серийный номер средства измерений состоит из арабских цифр и наносится методом цифровой лазерной печати на этикетку, наклеенную на боковую поверхность измерителя (для модификаций: V1 Original, V2 Comfort) или на крышку отсека для элементов питания измерителя (для модификаций: V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx).
Нанесение знака поверки и пломбирование измерителей не предусмотрено.
Общий вид измерителей представлен на рисунке 1. Маркировка и место нанесения серийного номера представлены на рисунках 2, 3.
Модификация V1 Original
Модификация V2 Comfort
Модификация V3 Original
Модификация V3 Smart
Модификация V3 Onyx
Рисунок 1 - Внешний вид измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических MEQ
Рисунок 2 - Схема маркировки и место нанесения серийного номера измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических MEQ модификации:
V1 Original, V2 Comfort
Рисунок 3 - Место нанесения серийного номера измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических MEQ модификации:
V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx
Программное обеспечение
Измерители имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и для обработки результатов измерений.
Конструкция измерителей исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
аблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 299 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 40 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
аблица 2 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры электронного блока, мм - модификация V1 Original - ширина | от 66 до 70 |
| - глубина | от 83 до 87 |
| - высота | от 22 до 26 |
| - модификация V2 Comfort - ширина | от 66 до 70 |
| - глубина | от 71 до 75 |
| - высота | от 21 до 25 |
| - модификации: V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx - ширина | от 84 до 90 |
| - глубина | от 58 до 64 |
| - высота | от 21 до 25 |
| Габаритные размеры манжеты, мм - Wd321-40, Wd321-20, Wd321-03 - ширина | от 305 до 315 |
| - глубина | от 64 до 70 |
| - высота | от 5 до 9 |
| - Wd321-04 - ширина | от 308 до 318 |
| - глубина | от 64 до 70 |
| - высота | от 5 до 9 |
| Габаритные размеры футляра для хранения прибора, мм - модификации: V2 Comfort, V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx - ширина | от 79 до 89 |
| - глубина | от 114 до 124 |
| - высота | от 87 до 97 |
| Масса электронного блока (со встроенной манжетой Wd321-40) (без элементов питания), г - модификация V1 Original | от 94 до 114 |
| Масса электронного блока (со встроенной манжетой Wd321-20) (без элементов питания), г - модификация V2 Comfort | от 91 до 101 |
| Масса электронного блока (со встроенной манжетой Wd321-04) (без элементов питания), г - модификация V3 Original | от 98 до 108 |
| - модификация V3 Smart | от 101 до 111 |
| Масса электронного блока (со встроенной манжетой Wd321-03) (без элементов питания), г - модификация V3 Onyx | от 99 до 109 |
| Масса футляра для хранения прибора, г - модификации: V2 Comfort, V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx | от 74 до 84 |
| Питание от 2 элементов питания типа «ААА» (все модификации), В | 1,5 |
| Условия эксплуатации: - температуры окружающей среды, °С | от +5 до +40 |
| - относительная влажность (без конденсации), % | от 15 до 90 |
| - атмосферное давление, гПа | от 700 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификация V1 Original в составе: |
| Электронный блок (со встроенной манжетой) | WC1321-40 | 1 шт. |
| Элементы питания типа «ААА» | - | 2 шт. |
| Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном | - | 1 экз. |
| Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификация V2 Comfort в составе: |
| Электронный блок (со встроенной манжетой) | WC1321-20 | 1 шт. |
| Элементы питания типа «ААА» | - | 2 шт. |
| Футляр для хранения прибора | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном | - | 1 экз. |
| Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: V3 Original, V3 Smart в составе: |
| Электронный блок (со встроенной манжетой) | WC1321-04 | 1 шт. |
| Элементы питания типа «ААА» | - | 2 шт. |
| Футляр для хранения прибора | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном | - | 1 экз. |
| Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификация V3 Onyx в составе: |
| Электронный блок (со встроенной манжетой) | WC1321-03 | 1 шт. |
| Элементы питания типа «ААА» | - | 2 шт. |
| Футляр для хранения прибора | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном | - | 1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 12 «Использование прибора» руководства по эксплуатации с гарантийным талоном.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» п. 1.6;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническом урегулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы
для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Стандарт предприятия Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай.
