Назначение
Измерители артериального давления электронные плечевые «ROSSMAX» (далее-измерители артериального давления) предназначены для неинвазивного измерения артериального давления крови путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете.
Предназначены для применения в лечебно-профилактических учреждениях.
Описание
В измерителях артериального давления электронных плечевых «ROSSMAX» модификаций Medicare, MediGuard, MediFirm, MB, MediTouch, CardioCare, MediSource, MediPro, MR, ME, ML, CardioPro, MA, MJ, MO, MQ, MV, MX реализуется осциллометрический метод измерения артериального давления, основанный на анализе колебаний в дистальном отрезке артерии непосредственно у нижнего края компрессионной манжеты при определенном значении избыточного давления воздуха в манжете.
Конструктивно измеритель состоит из следующих узлов:
- электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем;
- манжеты;
- ручного нагнетателя с винтовым клапаном стравливания воздуха, снабженного клапаном для быстрого сброса давления воздуха в манжете.
Изменение давления воздуха в манжете (компрессия) производится с помощью нагнетателя и приводит к изменению артериального кровотока под манжетой. Возникающие механические колебания фиксируются полупроводниковым датчиком давления и поступают в электронный блок. Рассчитанные в электронном блоке значения систолического, диастолического артериального давления крови, а также частота пульса выводятся на дисплей.
Перечень модификаций и вариантов исполнения измерителя артериального давления электронного плечевого приведен в Приложении 1.
Технические характеристики
| № п/п | Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Группа Г | Группа 2” | Группа 3 |
| 1 | Диапазон измерений избыточного давления, кПа (мм.рт.ст.) | от 2,6 до 37,3 (от 20 до 280) |
| 2 | Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении артериального давления воздуха в компрессионной манжете, кПа (мм.рт.ст.) | ±0,4 (±3) |
| 3 | Пределы допускаемой относительной погрешности при изменении частоты пульса в диапазоне 40 мин'1, % | 5 |
| 4 | Средняя скорость снижения давления в манжете, кПа/с | от 0,27 до 0,67 |
| 5 | Время снижения давления от 260 до 15 мм.рт.ст при полностью открытом клапане стравливания, с | 10 |
| 6 | Габаритные размеры, мм длина ширина высота | 140 137 68 | 155 НО 73 | 155 ПО 71 |
| 7 | Масса (без источников питания), г | 440 | 308 | 355 |
| 8 | Напряжение питания, В | 6 | 6 | 6. |
| 9 | Тип батарей | LR03(AAA) | LR06(AA) | LR03(AAA) |
| 10 | Условия эксплуатации -диапазон температуры окружающего воздуха, °C - диапазон относительной влажности воздуха, % | от 10 до 40 45 до 80 |
| И | Срок службы, лет | 5 | 5 | 5 |
* вариант исполнения: MClOOf, MC200i, MC300i, MG150f, MG400i, MG500i, MG70, MG150f, MF400i, MF400f, MB303, MB306, MB307i, MB306f, MT150f, MT400i, CClOOOi, MS150f, MS400i, MPlOOf, MPlOOi, MP200i, MP300i.
* *вариант исполнения: MP150f, MP400i, MR250f, MR800ipc, ME150f, ME350f, ME700Ipc, ML600Ipc,ML350f, ML600i, CardioProlOOOi, CardioPro3000i, MA350f, MA800i, MJ90CA, MJ150f, MJ701Ica, MO701Ica, MO701Kca, MQ350f, MV8001PX, MX821Ica, MB307.
* ** вариант исполнения: MC10, MC60, MG20, MG40, MF40, MB305, MB307, MT60, MS60, MP10,MP60.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта и на шильдик измерителя методом компьютерной графики. Форма и размеры знака определяются в соответствии с приложением Б ПР50.2.009-94.
Комплектность
1. Электронный блок.
2. Нагнетатель (груша).
3. Манжета.
4. Упаковка.
5. Руководство по эксплуатации.
Поверка
Поверка измерителя артериального давления электронного плечевого «ROSSMAX» проводится в соответствии с рекомендацией Р 50.2.032-2004 "ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки".
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД по ТУ 4278-003-0582749-02;
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса измерителями артериального давления УПКЧП по ТУ 4278-003-05842749-01;
секундомер СОПр-2а-3-110, Кл.З.
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
1. ГОСТ 28103-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
2. ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
3. ГОСТ 8.187-76 "ГСИ. Государственный специальный эталон и общесоюзная поверочная схема для средств измерений разности давлений до 4104 Па".
4. Техническая документация изготовителя.
Заключение
Тип измерителей артериального давления электронных плечевых «ROSSMAX» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе и в эксплуатации в соответствии с государственной поверочной схемой.
Измерители артериального давления плечевые «ROSSMAX» имеют Регистрационное удостоверение ФС №2006/2868 от 28 декабря 2006 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Сертификат соответствия №РОСС TW.ME48. АО2267 выдан органом по сертификации приборостроительной продукции ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 29 августа 2007 г.
