Назначение
Хромато-масс-спектрометры жидкостные TQL-5300 (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав органических и неорганических смесей веществ.
Описание
Принцип действия хромато-масс-спектрометров основан на разделении компонентов пробы при её прохождении в потоке подвижной фазы через хроматографическую колонку и регистрации аналитического сигнала от ионов компонента с помощью масс-спектрометра.
Хромато-масс-спектрометр состоит из жидкостного хроматографа, включающего корпус для бутылей с подвижной фазой, бинарный насос и автодозатор, установленных на подставку, и отдельно стоящих термостата для хроматографических колонок (для 2 или 6 колонок) и масс-спектрометра. Масс-спектрометр включает в себя блок ионизации пробы типа электроспрей (с положительной и отрицательной ионизацией), турбомолекулярный насос, тройной квадрупольный масс-анализатор и регистрирующий ионы детектор на основе электронного умножителя.
Нанесение знака поверки на хромато-масс-спектрометры и их пломбирование не предусмотрено. Обозначение типа хромато-масс-спектрометров, серийный номер в цифровом формате, идентифицирующий каждый экземпляр хромато-масс-спектрометра, наносятся на его информационную табличку (шильд), расположенную на задней панели масс-спектрометра, методом печати в процессе её изготовления. Общий вид хромато-масс-спектрометров приведен на рисунке 1.
Вид информационной таблички (шильда) хромато-масс-спектрометра приведен на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид хромато-масс-спектрометров
■;ЯИ
Обозначение типа
Liquid Chromatography Triple Quadrupole Miss Spectrometer
Model : TQL-5300
Serial Number: 202307001
Input Voltage: AC220V
Input Power: 1300VA
Power Frequency: 50Hz
Production Date: 2023.07
— Ningbo Health Gene Technologies Co.. Ltd. —
Место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 - Вид информационной таблички (шильда)
Программное обеспечение
Хромато-масс-спектрометры оснащены встроенным программным обеспечением и автономным программным обеспечением Data acquisition software и TQMS Data Processing (далее по тексту - ПО). Идентификационные данные автономного программного обеспечения приведены в таблице 1.
Встроенное ПО предназначено для выполнения аппаратных функций хромато-масс-спектрометра и передачи данных в автономное ПО. Идентификационные данные встроенного ПО пользователю недоступны.
Метрологически значимая часть ПО Data acquisition software выполняет следующие функции:
- управление хромато-масс-спектрометром;
- настройку режимов работы;
- проведение диагностических проверок;
- получение масс-спектров и хроматограмм, и их сохранение.
Метрологически значимая часть ПО TQMS Data Processing выполняет следующие функции:
- обработку и хранение результатов измерений;
- построение градуировочных графиков.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню - «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Data Acquisition Software | TQMS Data Processing |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | Vl.x.x1) | l.x.x1) |
| Цифровой идентификатор ПО | - | - |
| 1) Номер версии записывается в виде метрологически значимой (неизменяемой) части ПО, указанной в виде цифрового или буквенно-цифрового обозначения в начале номера версии и последующим рядом цифр, принимающих значения от 0 до 9, которые описывают модификации ПО (обозначенных букой «х»). |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон массовых чисел, а.е.м. | от 5,0 до 2000 |
| Отношение сигнал/шум (отрицательная ионизация; при отслеживании множественных реакций (MRM) при вводе 5 мкл раствора левомицетина с концентрацией 0,2 пг/мкл для перехода m/z 321>152), не менее | 100 000 |
| Отношение сигнал/шум (положительная ионизация; при отслеживании множественных реакций (MRM) при вводе 5 мкл раствора резерпина с концентрацией 0,2 пг/мкл для перехода m/z 609>195), не менее | 100 000 |
| Относительное СКО выходного сигнала (отрицательная ионизация; при отслеживании множественных реакций (MRM) при вводе 5 мкл раствора левомицетина с концентрацией 10 пг/мкл для перехода m/z 321>152; n=6), %, не более: - по площади пика - по времени удерживания | 8,0 2,0 |
| Относительное СКО выходного сигнала (положительная ионизация; при отслеживании множественных реакций (MRM) при вводе 5 мкл раствора резерпина с концентрацией 10 пг/мкл для перехода m/z 609>195; n=6), %, не более: - по площади пика - по времени удерживания | 8,0 2,0 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более: - масс-спектрометр - насос форвакуумный - корпус для бутылей с подвижной фазой - автодозатор - насос бинарный - термостат колонок (для 2 колонок) - термостат колонок (для 6 колонок) - подставка | 800x700x590 450x300x300 330x350x100 330x550x360 330x540x185 120x320x405 170x345x600 330x540x60 |
| Масса, кг, не более: - масс-спектрометр - насос форвакуумный - корпус для бутылей с подвижной фазой - автодозатор - насос бинарный - термостат колонок (для 2 колонок) - термостат колонок (для 6 колонок) - подставка | 150 50 2,7 21 22 2,7 16 5 |
Продолжение таблицы 3
| Наименование характеристики | Значение |
| Потребляемая мощность, В^А, не более: | |
| - масс-спектрометр | 1300 |
| - насос форвакуумный | 1300 |
| - автодозатор | 250 |
| - насос бинарный | 450 |
| - термостат колонок (для 2 или 6 колонок) | 550 |
| Напряжение питания частотой (50+1) Гц, В | 220±22 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающего воздуха, °С | от +17 до +28 |
| - относительная влажность, %, не более | 75 |
Таблица 4 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средняя наработка до отказа, ч, не менее | 10 000 |
Знак утверждения типа
наносится на информационную табличку (шильд), расположенную на задней панели масс-спектрометра, методом печати при ее изготовлении и на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность хромато-масс-спектрометра
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Хромато-масс-спектрометр жидкостный | TQL-5300 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | — | 1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в документе «Хромато-масс-спектрометры жидкостные TQL-5300. Руководство по эксплуатации», глава 3 «Эксплуатация прибора».
При использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений хромато-масс-спектрометры применяются в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные документы
Стандарт предприятия «Хромато-масс-спектрометры жидкостные TQL-5300». Ningbo HEALTH Gene Technologies Co., Ltd., Китай.
