Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080

Основные
Тип LCMS-8040, LCMS-8080
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 245 п. 43 от 15.03.2013
Срок действия сертификата 15.03.2018
Страна-производитель  США 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080 (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для количественного определения следовых количеств анализируемых веществ в сложных матрицах (метаболитов и лекарственных препаратов в биологических пробах).

Описание

Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080 представляют собой высокоэффективные жидкостные хроматографы Prominence, LC-30 NEXERA с тройным квадрупольным тандемным масс-спектрометрическим детектором. Жидкостные хроматографы комплектуются насосом для подачи подвижной фазы серии LC-40 (модификации LC-40D, LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B X3, LC-40D X3). Объединение систем сверхбыстрого разделения и сверхбыстрого детектирования позволяет значительно увеличить производительность анализа без снижения чувствительности и разрешающей способности.

Принцип действия хромато-масс-спектрометров жидкостных заключается в ионизации компонентов пробы, поступающей из хроматографа, и последующем их разделении и детектировании квадрупольными анализаторами масс.

Проба, поступающая из жидкостного хроматографа, ионизируется при атмосферном давлении либо в режиме "электроспрей" (ESI), либо в режиме химической ионизации (APCI). Высокоскоростное переключение (15 мс для LCMS-8040 и 20 мс для LCMS-8080) режимов отрицательной и положительной ионизации позволяет регистрировать пики шириной менее 1 с. В основном исполнении хромато-масс-спектрометры работают в режиме ионизации "электроспрей". В качестве опции используется режим химической ионизации при атмосферном давлении (APCI). В хромато-масс-спектрометрах LCMS-8040 в качестве опции применяют также метод двойной ионизации (DUIS). Применение сдвоенного источника ионизации дает возможность одновременно ионизировать пробы в режимах "электроспрей" и "химическая ионизация".

Ионы из источника ионизации поступают в первый квадрупольный анализатор масс, где выделяются ионы-предшественники (прекурсоры) и удаляются все остальные ионы пробы (удаляется фон). Затем ионы-предшественники соударяются с молекулами инертного газа (аргона) в соударительной ячейке (инициированная соударительная диссоциация), приводя к образованию продукт-ионов (результирующих ионов). Анализируя продукт-ионы во втором квадрупольном фильтре, получают информацию о природе ионов-прекурсоров.

Конструкция линии десольватации в хромато-масс-спектрометрах LCMS-8040 позволяет работать даже с загрязненными образцами и образцами со сложной матрицей, а ее обслуживание проводится без сброса вакуума, что минимизирует время простоя инструмента

Высокая чувствительность хромато-масс-спектрометров LCMS-8080 достигается благодаря оборудованию датчика ионизации системой соосно нагретого газа, интерфейсом го-

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «26» февраля 2021 г. № 123

Лист № 1

Всего листов 6

Регистрационный № 53004-13 рячего источника индуцированной десольватации (HSID) и использованию технологии тройного высокочастотного (RF) проводника ионов.

Состояние прибора контролируется с помощью светодиодных индикаторов, которые расположены на фронтальной панели прибора.

Программное обеспечение LabSolutions управляет режимными параметрами хромато-масс-спектрометров, ходом выполнения анализа, выполняет обработку экспериментальных данных и создает отчет о выполненном анализе.

Общий вид хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8040, LCMS-8080 представлен на рисунках 1 - 2.

Для ограничения несанкционированного доступа внутрь корпуса прибора возможно нанесение пломбы на любые крепежные винты блоков хромато-масс-спектрометров.

Рисунок 1 - Общий вид хромато-масс-спектрометра жидкостного LCMS-8040.

Рисунок 2 - Общий вид хромато-масс-спектрометра жидкостного LCMS-8080.

Программное обеспечение

Уровень защиты программного обеспечения "средний" в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Влияние программного обеспечения хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8040, LCMS-8080 учтено при нормировании метрологических характеристик.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040

Наименование ПО

LabSolutions

Идентификационное наименование ПО

Setup.exe

Номер версии (идентификационный номер ПО)

не ниже 5.53 SP2

Цифровой идентификатор ПО

-

Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8080

Наименование ПО

LabSolutions

Идентификационное наименование ПО

Setup.exe

Номер версии (идентификационный номер ПО)

не ниже 5.53

Цифровой идентификатор ПО

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики хромато-масс-спектрометров жидкостных

LCMS-8040, LCMS-8080

Наименование характеристики

Значение

LCMS-8040

LCMS-8080

Диапазон массового числа, а.е.м.

от 10 до 2000

от 10 до 1500

Чувствительность (отношение сигнал/шум):

- в режиме "электроспрей" положительная ионизации при дозировании 1 пг резерпина

1000:1

6000:1

- в режиме химическая положительная ионизация - при дозировании 1 пг резерпина

300:1

- при дозировании 10 пг резерпина

500:1

Предел допускаемых значений относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, %

- в режиме электроспрей, положительная ионизация при дозировании 1 пг резерпина (LCMS-8080), 5 пг резерпина (LCMS-8040)

7

7

- в режиме химическая положительная ионизация при дозировании 1 пг резерпина (LCMS-8080), 500 пг резерпина (LCMS-8040)

7

7

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Напряжение электрического питания:

- напряжение переменного тока, В

230

- частота переменного тока, Гц

50 ± 1

Продолжение таблицы 3

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры, мм, не более: LCMS-8040

- высота

560

- ширина

530

- длина

1180

LCMS-8080

- высота

1400

- ширина

500

- длина

530

Масса, кг, не более: LCMS-8040

130

LCMS-8080

210

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °C

от +18 до +28

- относительная влажность (без конденсации), %

от 40 до 70

Знак утверждения типа

наносится на лицевую панель прибора и техническую документацию в виде штампа.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Хромато-масс-спектрометр

LCMS-8040, LCMS-8080

по заказу

Хроматографы жидкостные высокоэффективные

Prominence, LC-30 NEXERA

по заказу

Насосы для подачи подвижной фазы

серия LC-40 (модификации LC-40D, LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B X3, LC-40D X3)

по заказу

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Методика поверки

МП 53004-13

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП 53004-13 "Инструкция. Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080. Методика поверки", утвержденному ГЦИ СИ ФГУП

"ВНИИМС" 24 января 2013 г.

При поверке применяют резерпин по ФС № 423267-96.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносят на боковую поверхность хромато-масс-спектрометра в виде наклейки.

Сведения о методах измерений

отсутствуют, измерения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений выполняют по аттестованным методикам.

Нормативные документы

Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU CORPORATION", Япония.

Развернуть полное описание