Назначение
Генераторы сигналов специальной формы (функциональные) ГФ-15 (далее -генераторы или ГФ-15) предназначены для использования в качестве источника прецизионных испытательных и калибровочных сигналов стандартных форм (синус, меандр, треугольный, постоянный уровень) и специальных (сложных) форм, используемых для проведения испытаний и поверок одно- и многоканальных электрокардиографов и каналов регистрации электрокардиосигналов комбинированных медицинских приборов отечественного и зарубежного производства.
Описание
Принцип действия ГФ-15 основан на цифро-аналоговом преобразовании выбираемого из предлагаемого списка цифровых образов сигналов, запрограммированных в ПЗУ сигналов генератора, с последующим усилением аналогового сигнала до задаваемого уровня амплитуды и масштабированием во времени с целью получения задаваемой частоты повторения сигнала. Полученный сигнал поступает на цепи согласования с целью передачи его на входные цепи (электроды) электрокардиографического прибора.
Общий внешний вид генератора показан на рисунке 1.
Схемы пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки представлены на рисунке 2.
Генераторы ГФ-15 имеют пластиковый разъемный корпус. Пластилиновая пломба закрывает головку винта, соединяющую части корпуса, что исключает несанкционированный доступ к настройкам и метрологически значимой части программного обеспечения генераторов.
Программное обеспечение
В генераторах ГФ-15 используются встроенное программное обеспечение (ПО), которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ генератора. Интерфейсы связи - отсутствуют. ПО предназначено для управления генератором, задания необходимых параметров воспроизводимых сигналов, формирования сигнала на основе цифровых образов запрограммированного в ПЗУ генератора. ПО ГФ-15 запускается в автоматическом режиме после включения прибора.
Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО генераторов ГФ-15, указаны в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | ГФ-15 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | ГФ15ПО.12.17 и выше |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО.
Таблица 3 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазоны установки воспроизводимых значений: - амплитуды сигналов стандартных форм, мВ - амплитуды (размаха) сигналов специальных (сложных) форм, мВ - уровня постоянного напряжения, мВ | от 0 до 500 от 0 до 500 (от 0 до 1000) от -500 до +500 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизводимых значений напряжения: - для сигналов стандартных и специальных (сложных) форм с амплитудой в диапазоне значений от 0 до 10 мВ, или уровня постоянного напряжения в диапазоне значений от минус 10 до 10 мВ - для сигналов стандартных и специальных (сложных) форм с амплитудой в диапазоне значений от 10,1 до 500 мВ, или уровня постоянного напряжения в диапазоне значений от минус 500,0 до минус 10,1 и от 10,1 до 500,0 мВ | ± (0,015 ■ U + 2,5 мкВ) ± (0,0075 ■ U +1,6 мВ) |
| Диапазон воспроизводимых значений частот выходных сигналов стандартной формы, Гц | от 0,01 до 2000,00 |
| Диапазон воспроизводимых значений частот выходных сигналов специальной (сложной) формы, Гц | от 0,01 до 100,00 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения значений частоты сигналов стандартной формы, % | ±0,1 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты и временных параметров сигналов специальной (сложной) формы, % | ±1,5 |
| Коэффициент нелинейных искажений сигнала синусоидальной формы при максимальном значении размаха напряжения, %, не более | 1,0 |
| Длительность фронтов сигнала прямоугольной формы, мкс, не более | 20 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Количество значащих цифр при задании воспроизводимых значений напряжения | 3 |
| Количество значащих цифр при задании воспроизводимых значений частоты сигналов | 3 |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 1 |
| Время непрерывной работы от встроенной литиевой аккумуляторной батареи, ч, не менее | 100 |
| Масса в транспортной таре, кг, не более | 1,5 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 190x135x60 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - атмосферное давление, кПа - относительная влажность воздуха, % | от +18 до +26 от 96 до 104 от 30 до 80 |
| Средний срок службы, лет, не менее | 5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист РЭ и на переднюю панель генератора типографским способом. Комплектность средства измерений
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Электронный блок ГФ-15 | КВФШ.468789.001 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | КВФШ.468789.001 РЭ | 1 экз. |
| Методика поверки | № МП 032.Д4-18 | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу № МП 032.Д4-18 «ГСИ. Генераторы сигналов специальной формы (функциональные) ГФ-15. Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 20.04.2018 г.
Основные средства поверки:
- вольтметр универсальный цифровой В7-78 (рег. № 52147-12);
- частотомер Ч3-63/1 (рег. № 9084-90);
- преобразователь измерительный аналого-цифровой ЛА-2USB-12 (рег. № 37985-08);
- осциллограф Agilent 54622D (рег. № 24152-02);
- измеритель нелинейных искажений С6-11 (рег. № 9081-83).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам КВФШ.468789.001 ТУ Генераторы сигналов специальной формы (функциональным) ГФ-15. Технические условия
71949-18: Методика поверки МП 032.Д4-18Скачать3.8 Мб