Генераторы сигналов пациента УИЧД

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 1
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 1
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Успешных поверок (СИ пригодно) 1 (100%)

Назначение

Генераторы сигналов пациента УИЧД (далее - генераторы) предназначены для воспроизведения частоты дыхания.

Описание

Конструктивно генераторы представляют собой портативные измерительные приборы, встроенные в пластиковый противоударный пыле- и влагозащищенный кейс с ручкой для переноски и питанием от встроенного аккумулятора. На лицевой панели под верхней крышкой кейса расположены кнопка включения/выключения генератора, разъем для подключения блока питания, дисплей, органы управления и контроля, входные и выходные фитинги для подключения шлангов, а также вентиляционные отверстия.

Принцип действия генераторов при воспроизведении частоты дыхания заключается в электронном управлении циклическим открытием и закрытием соответствующих воздушных клапанов в определенном порядке. Частота открытия и закрытия, а также соотношение фаз «открыто/закрыто» (коэффициент заполнения) могут изменяться и задаваться пользователем.

Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.

Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, наносится на информационную табличку, расположенную на лицевой панели генератора, методом печати и имеет цифровое обозначение.

Общий вид и обозначение места для нанесения пломбы в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства в конструкцию генераторов сигналов пациента УИЧД представлены на рисунке 1.

Пломбирование генераторов предусмотрено в виде разрушаемой наклейки изготовителя на одном из винтов, которые крепят лицевую панель к нижней части корпуса генератора.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления генераторами и отображения заданных параметров работы на OLED-дисплее.

ПО не оказывает влияния на нормируемые метрологические характеристики. Конструкция средства измерений исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

УИЧД

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 0.49

Цифровой идентификатор ПО

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон воспроизведения частоты дыхания, мин-1

от 1 до 150

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты дыхания, %

±0,1

Дискретность установки частоты дыхания, мин-1

1

Диапазон установки коэффициента заполнения, %

от 10 до 90

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Количество каналов

2

Напряжение питания постоянного тока, В

от 12 до 15

Сила потребляемого постоянного тока, мА, не более

2000

Г абаритные размеры с учетом ручки (глубинахширинахвысота), см, не более

32x31x15

Масса, кг, не более

3,5

Условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность (без конденсации), %

от +15 до +25 от 30 до 80

Условия хранения:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность (без конденсации), %

от -10 до +40 от 30 до 80

Знак утверждения типа

наносится на шильдик, расположенный на верхней крышке генератора, методом печати, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Г енератор сигналов пациента

УИЧД

1 шт.

Зарядное устройство (источник питания)

-

1 шт.

Шланги для внешних подключений

-

4 шт.

Руководство по эксплуатации1

20110682.407219.001 РЭ

1 экз.

1 Допускается поставка в электронном виде.

Сведения о методах измерений

приведены в разделе «8 Порядок работы» руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей;

ТУ 26.51.52-002-20110682-2022 Генераторы сигналов пациента УИЧД. Технические условия.

Развернуть полное описание