Назначение
Генераторы функциональные “ДИАТЕСТ-4” предназначены для формирования прецизионных калибровочных сигналов для первичной и периодической поверки электрокардиографических (в том числе ЭКГ-каналов мониторов медицинских), электроэнцефалографических, электромиографических, реографических приборов отечественного и зарубежного производства.
Описание
Принцип действия генераторов основан на считывании из цифровой микросхемы памяти предварительно записанных цифровых кодов сигналов заданных форм. Цифровые коды поступают на цифро-аналоговый преобразователь (ЦАП), где преобразуются в аналоговую форму. Далее сигнал поступает на выходной делитель и схему, которая производит необходимое согласование с отводящими электродами ЭКГ-, ЭЭГ-, ЭМГ-приборов. Канал поверки РГ-приборов состоит из коммутируемых резисторов фиксированного номинала, а так же цифрового потенциометра. Этот канал гальванически изолирован от основного прибора, имеет отдельный источник питания и изолированные цепи управления.
Генератор является переносным, питаемым от батареи электронным устройством, формирующим набор сигналов в соответствии с Р50.2.009-2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Генератор обеспечивает четыре режима работы:
- режим экспресс формирования калибровочных сигналов для поверки приборов, в котором основные сигналы идут в начале процедуры поверки и исключаются задержки при выводах дополнительной сопровождающей информации. Это позволяет достаточно оперативно определить принципиальную работоспособность поверяемых приборов в экстремально короткий срок;
- режим формирования калибровочных сигналов для поверки приборов по соответствующим методикам, где по порядку, шаг за шагом формируются сигналы, описанные в каждом пункте методики. При этом автоматически задается требуемая форма сигнала, задается необходимая амплитуда и частота следования импульсов;
- режим, позволяющий изменять настройки генератора, а также включить дополнительный режим работы генератора, в котором предусмотрено формирование ряда гармонических сигналов с расширенным частотным диапазоном для поверок АЧХ каналов приборов, определенной в эксплуатационной документации на данные приборы
- режим формирования набора сигналов для поверки самого генератора «ДИАТЕСТ-4»
Органы управления на передней панели предназначены для включения и выключения генератора, выбора режимов работы, перехода к следующему пункту выполнения процедуры поверки, включения или отключения подсветки индикатора и звукового подтверждения нажатия кнопок. Графический индикатор предназначен для отображения значения частоты и размаха выходного напряжения, миниатюры (упрощенного схематичного изображения) формы выходного сигнала, номера пункта поверки по методикам. В левой части индикатора показывается степень разряда источника питания прибора. Выходные разъемы генератора расположены также на передней части прибора и разделены по группам в соответствии с видами поверяемых приборов
Общий вид генератора функционального «Диатест-4» показан на рисунке 1.
Место пломбирования
Рис. 1. Внешний вид генератора функционального «Диатест-4»
Программное обеспечение
Генератор функциональный «Диатест-4» имеет встроенное программное обеспечение. Уровень защиты ПО генератора функционального «Диатест-4» от преднамеренного и непреднамеренного изменений соответствует группе А (по МИ 2955 - 2010).
Логика функционирования генератора функционального «Диатест-4» построена на микроконтроллере по жесткому алгоритму, находящемуся во внутренней памяти. Внутренние алгоритмы состоят из нескольких связанных модулей: интерфейсный, формирующий, диагностический.
Интерфейсный модуль обеспечивает: визуализацию сообщений на ЖКИ, реакцию на нажатие кнопок клавиатуры, выдачу звуковых сообщений.
Модуль формирования обеспечивает периодическую выдачу аналоговых значений сигналов в соответствии с требуемыми значениями частоты дискретизации, амплитудным диапазоном и заданной формой огибающей сигнала.
Диагностический модуль включает в себя модули самотестирования и диагностики, в том числе - целостности программного кода, соответствия частот опорных генераторов, опорного напряжения, уровней питающего напряжения.
Идентификационная надпись «ДИАТЕСТ-4» появляется на экране ЖКИ каждый раз в момент включения прибора после проведения процедуры встроенной диагностики. Дополнительных идентификационных сообщений, доступных пользователю или контролю в приборе не предусмотрено.
Идентификационные данные ПО и уровень защиты ПО установки приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование про граммного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений |
| Diatest-4 | Diatest-4 | Rev.c soft 2.6 | 0 | CRC |
Технические характеристики
1. Основные метрологические и технические характеристики генератора приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Виды выходных сигналов | Синусоидальный, прямоугольный (меандр), треугольный, пилообразный, постоянное напряжение, «ЭКГ», «ЧСС1», «ЧСС2», «ЧСС3», «ЧСС4», «ЭЭГ-7», «ЭМГ-2», «ЭМГ-6», «ЭМГ-9», «ЭМГ-14», «ЭМГ-18», «ЭМГС», «МТ-3», «Декремент-тест», «МН1», «МН-2», «РГ-1» |
| Диапазон установки постоянного напряжения U _ | от -300 мВ до +300 мВ на нагрузке > 1 МОм на выходах ЭКГ-канала; |
| от -25 мВ до +25 мВ на нагрузке > 1 МОм на выходах ЭМГ-канала; |
| от -0,5 мВ до +0,5 мВ на нагрузке > 1 МОм на выходах ЭЭГ-канала; |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки постоянного напряжения U_ | ± 1 % для значений напряжения ±10 мВ, ±300 мВ на выходах ЭКГ-канала; |
| ± 1 % для значений напряжения ±25 мВ, на выходах ЭМГ-канала; |
| ± 2 % для значений напряжения ±0,5 мВ, на выходах ЭЭГ-канала. |
| Диапазон установки постоянной составляющей сопротивления R0 | от 10 Ом до 500 Ом с возможностью установки следующего ряда дискретных значений: 10 Ом, 20 Ом, 50 Ом, 100 Ом, 200 Ом, 500 Ом, 1000 Ом. |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки значений постоянной составляющей сопротивления R0 | ±2 % |
| Значения установки размаха переменной составляющей сопротивления AR | 0,05 Ом, 0,1 Ом, 0,25 Ом, 10 Ом |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки значений переменной составляющей сопротивления AR | ± 2 % для значений 0,1 Ом, 0,25 Ом, 10 Ом ± 5 % для значений 0,05 Ом |
| Диапазон установки значений размаха напряжения Upp выходных сигналов | От 0,01 мВ до 1 мВ на нагрузке > 1 МОм на выходах ЭЭГ-канала; |
| От 0,3 мВ до 50 мВ на нагрузке > 1 МОм на выходах ЭМГ-канала |
| От 0,06 мВ до 600 мВ на нагрузке > 1 МОм на выходах ЭКГ-канала; |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения ирр выходных сигналов | ± (0,01*ирр + 0,0015) мВ на выходах ЭЭГ-канала |
| ± (0,01*ирр + 0,003) мВ на выходах ЭКГ-канала для значений ирр до 20 мВ |
| ± (0,01*ирр + 0,003) мВ на выходах ЭМГ-канала |
| Значения частот в основном режиме работы генератора | Синусоидального сигнала, Гц | 0,5; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 10; 12; 15; 25; 30; 40; 50; 60; 75 |
| Прямоугольного сигнала, Гц | 0,1; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 10; 12. |
| Треугольного сигнала, Гц | 10 |
| Значения частот синусоидального сигнала в дополнительном режиме работы генератора, Гц | ЭКГ-канал | 0,159; 0,265; 0,53; 1; 1,59; 2; 3,183; 5; 8; 10; 15; 20; 25; 30; 35; 40; 45; 48; 49; 49,9; 50; 50.1; 51; 52; 55; 60; 70; 75; 80; 90; 100 |
| ЭЭГ-канал | 0,159; 0,265; 0,53; 1; 1,59; 2; 3.183; 5; 8; 10; 15; 20; 25; 30; 35; 40; 45; 48; 49; 49,9; 50; 50,1; 51; 52; 55; 60; 70; 75; 80; 90; 100; 120 |
| ЭМГ-канал | 0,159; 0,265; 0,53; 1; 1,59; 2; 3.183; 5; 8; 10; 15; 20; 25; 30; 35; 40; 45; 48; 49; 49.9; 50; 50,1; 51; 52; 55; 60; 70; 75; 80; 90; 100; 120; 150; 200; 250; 300; 350; 400; 450; 500; 1000; 2000; 3000; 4000;5000;7000; 10000; 20000 |
| РГ-канал | 0,053; 0,159; 0,265; 0,53; 1; 1,59; 2; 3.183; 5; 8; 10; 15; 20; 25; 30; 35; 40; 45; 48; 49; 49.9; 50; 50.1; 51; 52; 55; 60 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты | ± 0,5 % для частот до 450 Гц включительно ± 1 % для частот до 1000 Гц включительно ± 2,5 % частот больше 1000 Гц |
| Неравномерность АЧХ относительно частоты 300 Гц | от -0,5 дБ до 0 дБ на частотах до 5 кГц от -2 дБ до 0 дБ на частотах от 5 кГц до 12кГц от -6 дБ до 0 дБ на частотах от 12 кГц |
| Коэффициент нелинейности треугольного сигнала на выходах ЭКГ-, ЭЭГ-, ЭМГ-каналов | < 1,0 % |
| Коэффициент нелинейности пилообразного сигнала РГ-канала | < 1,0 % |
| Коэффициент гармоник синусоидального сигнала | < 1,0 % |
| Длительность фронта и среза сигнала прямоугольной формы | < 30 мкс |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитудных параметров A(n) элементов калибровочного ЭКГ-сигнала (в соответствии с Р 50.2.009-2001) | ± 3,0 % для 0,5 мВ < A(n) < 10 мВ ± 5,0 % для 0,1 мВ < A(n) < 0,5 мВ |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров T(k) элементов калибровочного ЭКГ-сигнала (в соответствии с Р 50.2.009-2001) | ± 0,5 % для параметра T1 ± 2,0 % для параметров T2.. .T11 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитудных параметров элементов калибровочного ЭЭГ -сигнала (в соответствии с МИ 2523-99) | ± 3,0 % |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов калибровочного ЭЭГ -сигнала (в соответствии с МИ 2523-99) | ± 1 % |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитудных параметров элементов калибровочных ЭМГ -сигналов (в соответствии с МИ 2527-99) | ± 3,0 % |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов калибровочных ЭМГ -сигналов (в соответствии с МИ 2527-99) | ± 1 % |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитудных параметров элементов калибровочного РГ-сигнала (в соответствии с МИ 2524-99) | ± 3,0 % |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов калибровочного РГ -сигнала (в соответствии с МИ 2524-99) | ± 1 % |
2. Условия эксплуатации приведены в таблице 3.
Таблица 3
| Диапазон температуры окружающего воздуха | 20±5 °С |
| Диапазон относительной влажности воздуха | от 30 до 80 % при температуре 25 °С |
| Диапазон атмосферного давления | от 84 до 106,7 кПа (от 630 до800 мм рт. ст.) |
3. Общие технические характеристики приведены в таблице 4.
Таблица 4
| Типы выходных разъёмов | клеммы с внутренним диаметром 4 мм |
| Выходные клеммы | 36 ЭЭГ, 11 ЭКГ, 10ЭМГ, 5 РГ, 4 гальванически изолиророванных синхронизации (2 вход и 2 выход) |
| Параметры электропитания | батареи 1,5 В (тип AA-L-91) x 2 шт |
| Габаритные размеры, мм, не более | 300(длина)х185(ширина)х115(высота) |
| Масса с эл. питания, г, не более | 1300 |
| Потребляемая мощность, ВА, не более | 0,2 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на лицевую панель генератора методом шелкографии и трафаретная печать, на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплект поставки генератора приведен в таблице 5 .
Таблица 5
| Наименование | Количество |
| Г енератор функциональный “Диатест-4” с установленными источниками питания | 1 |
| Упаковочная коробка | 1 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
| Формуляр | 1 |
| Соединительные провода штеккер-штеккер | 12 |
| Соединительные провода штеккер-крокодил | 30 |
Поверка
осуществляется по документу ВКФУ.468789.109РЭ (Раздел 7) «Генератор функциональный. Руководство по эксплуатации», согласованному ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» 04 августа 2008 г.
Средства поверки приведены в таблице 6.
Таблица 6
| Наименование и тип средства поверки | Основные технические характеристики средства поверки. |
| Пределы измерений | Погрешность |
| Осциллограф Agilent 54645D | Полоса пропускания 100 МГц, Коэффициент отклонения 1 мВ/'дел... 5 В/дел | St = 10-4*t + 0,02*(к-т развертки), 5Ки = ±1,5 % Вертикальное разрешение 8 бит |
| Усилитель дифференциальный У7-1 | Кус = (0.80) дБ полоса частот (0.100) кГц | 5ус = ±1,0 % |
| Частотомер электронно-счетный вычислительный Ч3-64/1 | по входу А Диапазон F 0,005 Гц.150 МГц при уровне входных сигналов импульсной формы от 0,15 В до 10 В | 5f T Д 5*10-7 за год |
| Вольтметр цифровой В7-78/1 | Диапазон U_ 3,5 мкВ.1000 В, Диапазон R 4 мОм.100 МОм | Ди = Д0,005*(иизм/100 + 3,5 мкВ ) на пределе 100 мВ Дк = ±(0,01*Rизм/100 + + 4 мОм) на пределе 100 Ом Ди = ±(0,01*Е.изм/100 + 10 мОм) на пределе 1 кОм |
| Измеритель нелинейных искажений С6-11 | Диапазон (0,1.30) % | ±(0,05 Кг +0,05)% |
| Источник питания Б5-45 | (0,1.49,9) В | ± 0,5 % |
Нормативные документы
1. ГОСТ 22261-94 ГСИ. Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие технические условия.
2. Р 50.2.049-2005. ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки;
3. МИ 2523-99 ГСИ. Электроэнцефалографы, электроэнцефалоскопы и электроэнцефалоанализаторы. Методика поверки;
4. МИ 2524-99 ГСИ. Реографы, реоплетизмографы, реопреобразователи и реоанализаторы. Методика поверки;
5. МИ 2527-99 ГСИ. Электромиографические приборы. Методика поверки.
6. Технические условия ТУ 6684-001-28940087-08 (ВКФУ.468789.109ТУ)
Рекомендации к применению
оказание услуг по обеспечению единства измерений.
