Генераторы функциональные ДИАТЕСТ-4

Основные
Тип ДИАТЕСТ-4
Год регистрации 2008
Дата протокола Приказ 1116 п. 24 от 26.09.201310 от 25.09.08 п.13
Класс СИ 39
Номер сертификата 32855
Примечание 26.09.2013 продлен срок свидетельства
Срок действия сертификата 26.09.2018
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 6684-001-28940087-08 (ВКФУ.468789.109ТУ)
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Генераторы функциональные “ДИАТЕСТ-4” предназначены для формирования прецизионных калибровочных сигналов для первичной и периодической поверки электрокардиографических (в том числе ЭКГ-каналов мониторов медицинских), электроэнцефалографических, электромиографических, реографических приборов отечественного и зарубежного производства.

Описание

Принцип действия генераторов основан на считывании из цифровой микросхемы памяти предварительно записанных цифровых кодов сигналов заданных форм. Цифровые коды поступают на цифро-аналоговый преобразователь (ЦАП), где преобразуются в аналоговую форму. Далее сигнал поступает на выходной делитель и схему, которая производит необходимое согласование с отводящими электродами ЭКГ-, ЭЭГ-, ЭМГ-приборов. Канал поверки РГ-приборов состоит из коммутируемых резисторов фиксированного номинала, а так же цифрового потенциометра. Этот канал гальванически изолирован от основного прибора, имеет отдельный источник питания и изолированные цепи управления.

Генератор является переносным, питаемым от батареи электронным устройством, формирующим набор сигналов в соответствии с Р50.2.009-2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

Генератор обеспечивает четыре режима работы:

- режим экспресс формирования калибровочных сигналов для поверки приборов, в котором основные сигналы идут в начале процедуры поверки и исключаются задержки при выводах дополнительной сопровождающей информации. Это позволяет достаточно оперативно определить принципиальную работоспособность поверяемых приборов в экстремально короткий срок;

- режим формирования калибровочных сигналов для поверки приборов по соответствующим методикам, где по порядку, шаг за шагом формируются сигналы, описанные в каждом пункте методики. При этом автоматически задается требуемая форма сигнала, задается необходимая амплитуда и частота следования импульсов;

- режим, позволяющий изменять настройки генератора, а также включить дополнительный режим работы генератора, в котором предусмотрено формирование ряда гармонических сигналов с расширенным частотным диапазоном для поверок АЧХ каналов приборов, определенной в эксплуатационной документации на данные приборы

- режим формирования набора сигналов для поверки самого генератора «ДИАТЕСТ-4»

Органы управления на передней панели предназначены для включения и выключения генератора, выбора режимов работы, перехода к следующему пункту выполнения процедуры поверки, включения или отключения подсветки индикатора и звукового подтверждения нажатия кнопок. Графический индикатор предназначен для отображения значения частоты и размаха выходного напряжения, миниатюры (упрощенного схематичного изображения) формы выходного сигнала, номера пункта поверки по методикам. В левой части индикатора показывается степень разряда источника питания прибора. Выходные разъемы генератора расположены также на передней части прибора и разделены по группам в соответствии с видами поверяемых приборов

Общий вид генератора функционального «Диатест-4» показан на рисунке 1.

Место пломбирования

Рис. 1. Внешний вид генератора функционального «Диатест-4»

Программное обеспечение

Генератор функциональный «Диатест-4» имеет встроенное программное обеспечение. Уровень защиты ПО генератора функционального «Диатест-4» от преднамеренного и непреднамеренного изменений соответствует группе А (по МИ 2955 - 2010).

Логика функционирования генератора функционального «Диатест-4» построена на микроконтроллере по жесткому алгоритму, находящемуся во внутренней памяти. Внутренние алгоритмы состоят из нескольких связанных модулей: интерфейсный, формирующий, диагностический.

Интерфейсный модуль обеспечивает: визуализацию сообщений на ЖКИ, реакцию на нажатие кнопок клавиатуры, выдачу звуковых сообщений.

Модуль формирования обеспечивает периодическую выдачу аналоговых значений сигналов в соответствии с требуемыми значениями частоты дискретизации, амплитудным диапазоном и заданной формой огибающей сигнала.

Диагностический модуль включает в себя модули самотестирования и диагностики, в том числе - целостности программного кода, соответствия частот опорных генераторов, опорного напряжения, уровней питающего напряжения.

Идентификационная надпись «ДИАТЕСТ-4» появляется на экране ЖКИ каждый раз в момент включения прибора после проведения процедуры встроенной диагностики. Дополнительных идентификационных сообщений, доступных пользователю или контролю в приборе не предусмотрено.

Идентификационные данные ПО и уровень защиты ПО установки приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование     про

граммного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный   номер)

программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Уровень   защиты

программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений

Diatest-4

Diatest-4

Rev.c soft 2.6

0

CRC

Технические характеристики

1. Основные метрологические и технические характеристики генератора приведены в таблице 2.

Таблица 2

Виды выходных сигналов

Синусоидальный, прямоугольный (меандр), треугольный, пилообразный, постоянное напряжение, «ЭКГ», «ЧСС1», «ЧСС2», «ЧСС3», «ЧСС4», «ЭЭГ-7», «ЭМГ-2», «ЭМГ-6», «ЭМГ-9», «ЭМГ-14», «ЭМГ-18», «ЭМГС», «МТ-3», «Декремент-тест», «МН1», «МН-2», «РГ-1»

Диапазон установки постоянного напряжения U _

от -300 мВ до +300 мВ на нагрузке > 1 МОм на выходах ЭКГ-канала;

от -25 мВ до +25 мВ на нагрузке > 1 МОм на выходах ЭМГ-канала;

от -0,5 мВ до +0,5 мВ на нагрузке > 1 МОм на выходах ЭЭГ-канала;

Пределы допускаемой относительной погрешности установки постоянного напряжения U_

± 1 % для значений напряжения ±10 мВ, ±300 мВ на выходах ЭКГ-канала;

± 1 % для значений напряжения ±25 мВ, на выходах ЭМГ-канала;

± 2 % для значений напряжения ±0,5 мВ, на выходах ЭЭГ-канала.

Диапазон установки постоянной составляющей сопротивления R0

от 10 Ом до 500 Ом с возможностью установки следующего ряда дискретных значений: 10 Ом, 20 Ом, 50 Ом, 100 Ом, 200 Ом, 500 Ом, 1000 Ом.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки значений постоянной составляющей сопротивления R0

±2 %

Значения установки размаха переменной составляющей сопротивления AR

0,05 Ом, 0,1 Ом, 0,25 Ом, 10 Ом

Пределы допускаемой относительной погрешности установки значений переменной составляющей сопротивления AR

± 2 % для значений 0,1 Ом, 0,25 Ом, 10 Ом

± 5 % для значений 0,05 Ом

Диапазон установки значений размаха напряжения Upp выходных сигналов

От 0,01 мВ до 1 мВ на нагрузке > 1 МОм на выходах ЭЭГ-канала;

От 0,3 мВ до 50 мВ на нагрузке > 1 МОм на выходах ЭМГ-канала

От 0,06 мВ до 600 мВ на нагрузке > 1 МОм на выходах ЭКГ-канала;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения ирр выходных сигналов

± (0,01*ирр + 0,0015) мВ на выходах ЭЭГ-канала

± (0,01*ирр + 0,003) мВ на выходах ЭКГ-канала для значений ирр до 20 мВ

± (0,01*ирр + 0,003) мВ на выходах ЭМГ-канала

Значения частот в основном режиме работы генератора

Синусоидального сигнала, Гц

0,5; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 10; 12; 15; 25; 30; 40;

50; 60; 75

Прямоугольного сигнала, Гц

0,1; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 10; 12.

Треугольного сигнала, Гц

10

Значения частот синусоидального сигнала в дополнительном режиме работы генератора, Гц

ЭКГ-канал

0,159; 0,265; 0,53; 1; 1,59; 2; 3,183; 5; 8; 10; 15;

20; 25; 30; 35; 40; 45; 48; 49; 49,9; 50; 50.1; 51;

52; 55; 60; 70; 75; 80; 90; 100

ЭЭГ-канал

0,159; 0,265; 0,53; 1; 1,59; 2; 3.183; 5; 8; 10; 15;

20; 25; 30; 35; 40; 45; 48; 49; 49,9; 50; 50,1; 51;

52; 55; 60; 70; 75; 80; 90; 100; 120

ЭМГ-канал

0,159; 0,265; 0,53; 1; 1,59; 2; 3.183; 5; 8; 10; 15;

20; 25; 30; 35; 40; 45; 48; 49; 49.9; 50; 50,1; 51;

52; 55; 60; 70; 75; 80; 90; 100; 120; 150; 200; 250; 300; 350; 400; 450; 500; 1000; 2000; 3000;

4000;5000;7000; 10000; 20000

РГ-канал

0,053; 0,159; 0,265; 0,53; 1; 1,59; 2; 3.183; 5; 8; 10; 15; 20; 25; 30; 35; 40; 45; 48; 49; 49.9; 50;

50.1; 51; 52; 55; 60

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты

± 0,5 % для частот до 450 Гц включительно

± 1 % для частот до 1000 Гц включительно

± 2,5 % частот больше 1000 Гц

Неравномерность АЧХ относительно частоты 300 Гц

от -0,5 дБ до 0 дБ на частотах до 5 кГц от -2 дБ до 0 дБ на частотах от 5 кГц до 12кГц

от -6 дБ до 0 дБ на частотах от 12 кГц

Коэффициент нелинейности треугольного сигнала на выходах ЭКГ-, ЭЭГ-, ЭМГ-каналов

< 1,0 %

Коэффициент нелинейности пилообразного сигнала РГ-канала

< 1,0 %

Коэффициент гармоник синусоидального сигнала

< 1,0 %

Длительность фронта и среза сигнала прямоугольной формы

< 30 мкс

Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитудных параметров A(n) элементов калибровочного ЭКГ-сигнала (в соответствии с

Р 50.2.009-2001)

± 3,0 % для 0,5 мВ < A(n) < 10 мВ

± 5,0 % для 0,1 мВ < A(n) < 0,5 мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров T(k) элементов калибровочного ЭКГ-сигнала (в соответствии с

Р 50.2.009-2001)

± 0,5 % для параметра T1

± 2,0 % для параметров T2.. .T11

Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитудных параметров элементов калибровочного ЭЭГ -сигнала (в соответствии с МИ 2523-99)

± 3,0 %

Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов калибровочного ЭЭГ -сигнала (в соответствии с МИ 2523-99)

± 1 %

Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитудных параметров элементов калибровочных ЭМГ -сигналов (в соответствии с МИ 2527-99)

± 3,0 %

Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов калибровочных ЭМГ -сигналов (в соответствии с МИ 2527-99)

± 1 %

Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитудных параметров элементов калибровочного РГ-сигнала (в соответствии с МИ 2524-99)

± 3,0 %

Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов калибровочного РГ -сигнала (в соответствии с МИ 2524-99)

± 1 %

2. Условия эксплуатации приведены в таблице 3.

Таблица 3

Диапазон температуры окружающего воздуха

20±5 °С

Диапазон относительной влажности воздуха

от 30 до 80 % при температуре 25 °С

Диапазон атмосферного давления

от 84 до 106,7 кПа (от 630 до800 мм рт. ст.)

3. Общие технические характеристики приведены в таблице 4.

Таблица 4

Типы выходных разъёмов

клеммы с внутренним диаметром 4 мм

Выходные клеммы

36 ЭЭГ, 11 ЭКГ, 10ЭМГ, 5 РГ,

4 гальванически изолиророванных синхронизации (2 вход и 2 выход)

Параметры электропитания

батареи 1,5 В (тип AA-L-91) x 2 шт

Габаритные размеры, мм, не более

300(длина)х185(ширина)х115(высота)

Масса с эл. питания, г, не более

1300

Потребляемая мощность, ВА, не более

0,2

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на лицевую панель генератора методом шелкографии и трафаретная печать, на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки генератора приведен в таблице 5 .

Таблица 5

Наименование

Количество

Г енератор функциональный “Диатест-4” с установленными источниками питания

1

Упаковочная коробка

1

Руководство по эксплуатации

1

Формуляр

1

Соединительные провода штеккер-штеккер

12

Соединительные провода штеккер-крокодил

30

Поверка

осуществляется по документу ВКФУ.468789.109РЭ (Раздел 7) «Генератор функциональный. Руководство по эксплуатации», согласованному ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» 04 августа 2008 г.

Средства поверки приведены в таблице 6.

Таблица 6

Наименование и тип средства поверки

Основные технические характеристики средства поверки.

Пределы измерений

Погрешность

Осциллограф Agilent 54645D

Полоса пропускания 100 МГц, Коэффициент отклонения

1 мВ/'дел... 5 В/дел

St = 10-4*t + 0,02*(к-т развертки), 5Ки = ±1,5 %

Вертикальное разрешение 8 бит

Усилитель дифференциальный

У7-1

Кус = (0.80) дБ

полоса частот (0.100) кГц

5ус = ±1,0 %

Частотомер электронно-счетный вычислительный Ч3-64/1

по входу А

Диапазон F 0,005 Гц.150 МГц при уровне входных сигналов импульсной формы от 0,15 В до 10 В

5f T Д 5*10-7 за год

Вольтметр цифровой В7-78/1

Диапазон U_ 3,5 мкВ.1000 В,

Диапазон R 4 мОм.100 МОм

Ди = Д0,005*(иизм/100 + 3,5 мкВ )

на пределе 100 мВ

Дк = ±(0,01*Rизм/100 + + 4 мОм)

на пределе 100 Ом

Ди = ±(0,01*Е.изм/100 + 10 мОм) на пределе 1 кОм

Измеритель нелинейных искажений

С6-11

Диапазон (0,1.30) %

±(0,05 Кг +0,05)%

Источник питания Б5-45

(0,1.49,9) В

± 0,5 %

Нормативные документы

1. ГОСТ 22261-94 ГСИ. Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие технические условия.

2. Р 50.2.049-2005. ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки;

3. МИ 2523-99 ГСИ. Электроэнцефалографы, электроэнцефалоскопы и электроэнцефалоанализаторы. Методика поверки;

4. МИ 2524-99 ГСИ. Реографы, реоплетизмографы, реопреобразователи и реоанализаторы. Методика поверки;

5. МИ 2527-99 ГСИ. Электромиографические приборы. Методика поверки.

6. Технические условия ТУ 6684-001-28940087-08 (ВКФУ.468789.109ТУ)

Рекомендации к применению

оказание услуг по обеспечению единства измерений.

Развернуть полное описание