Генераторы функциональные Диатест

Основные
Тип Диатест
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 4056 от 02.08.11 п.09
Класс СИ 39
Номер сертификата 43412
Примечание Взамен № 31445-06
Срок действия сертификата 02.08.2016
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 6684-004-62168661-11
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Генераторы функциональные «Диатест» (далее - генератор) предназначены для формирования прецизионных калибровочных сигналов определенных параметров (амплитуды, частоты), используемых для первичной и периодической поверки одноканальных и многоканальных электрокардиографов.

Описание

Место пломбировки

Рисунок 1 - Внешний вид генератора функционального «Диатест»

Генератор является переносным, питаемым от батареи электронным устройством, формирующим набор сигналов в соответствии с Р50.2.009-2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

Принцип действия: генератор формирует калибровочные прецизионные сигналы путем цифро-аналогового преобразования (ЦАП) кодового образа, который как и алгоритм работы находится в постоянном запоминающем устройстве микроконтроллера. С выхода

ЦАП аналоговый сигнал усиливается усилителем - формирователем, затем в зависимости от необходимого уровня и режима, сигнал ослабляется в одном из двух аттенюаторов. Подстроечные резисторы в цепях усилителя изменяют передаточную характеристику и постоянную составляющую. Они позволяют откалибровать уровни выходных сигналов с учетом погрешностей аналогового канала в целом. Временные соотношения сигналов стабилизированы    двумя    кварцевыми    генераторами:    для    формирования

быстроизменяющихся сигналов используется генератор с тактовой частотой 8 МГц, для медленных сигналов и режима ожидания - генератор с тактовой частотой 32768 Гц.

Пользовательский интерфейс поддерживается пленочной клавиатурой для выбора пункта меню и графическим жидкокристаллическим дисплеем для наблюдения текущего режима работы, степени разряда источника питания, расположенные на лицевой панели. Кроме того в генераторе установлен миниатюрный звуковой излучатель, сигнализирующий о длительном бездействии прибора, сильной разрядке источников питания. На верхней панели располагаются разъемы для отведений ЭКГ. На задней панели под крышкой располагаются элементы питания и выходы сигнала высокого уровня.

Место для пломбировки генератора в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства приведены на рисунке 1.

Программное обеспечение

Генератор функциональный «Диатест» имеет встроенное программное обеспечение. Уровень защиты ПО генератора функционального «Диатест» от преднамеренного и непреднамеренного изменений соответствует группе А (по МИ 2955 - 2010).

Логика функционирования генератора функционального «Диатест» построена на микроконтроллере по жесткому алгоритму, находящемуся во внутренней памяти. Внутренние алгоритмы состоят из нескольких связанных модулей: интерфейсный, формирующий, диагностический.

Интерфейсный модуль обеспечивает: визуализацию сообщений на ЖКИ, реакцию на нажатие кнопок клавиатуры, выдачу звуковых сообщений.

Модуль формирования обеспечивает периодическую выдачу аналоговых значений сигналов в соответствии с требуемыми значениями частоты дискретизации, амплитудным диапазоном и заданной формой огибающей сигнала.

Диагностический модуль включает в себя модули самотестирования и диагностики, в том числе - целостности программного кода, соответствия частот опорных генераторов, опорного напряжения, уровней питающего напряжения. В зависимости от степени несоответствия - генератор функциональный «Диатест» выдаст предупреждающее сообщение или перейдет в режим реакции по катастрофической внутренней ошибке, что для пользователя будет однозначно восприниматься, как неисправность прибора, т.е. блокируется всякая дальнейшая работа.

Программный модуль, многократно проверенный и прошиваемый в память микроконтроллера представляет собой единственный и неизменный код с 2004 года. Идентификационная надпись «ДИАТЕСТ» появляется на экране ЖКИ каждый раз в момент включения прибора после проведения процедуры встроенной диагностики. Дополнительных идентификационных сообщений, доступных пользователю или контролю в приборе не предусмотрено.

Технические характеристики

Таблица 1 - Основные технические характеристики

Виды выходных сигналов

Синусоидальный,        прямоугольный

(меандр), ЭКГ, ЧСС1, ЧСС2, ЧСС3, ЧСС4, постоянное напряжение

Диапазон установки постоянного напряжения U _

от - 300 мВ до 300 мВ на нагрузке > 1 МОм

Пределы допускаемой относительной погрешности установки постоянного напряжения U

± 1 % для значений напряжения ± 10 мВ, ± 300 мВ

Диапазон установки значений размаха напряжения ирр выходных сигналов

от 0,03 мВ до 600 мВ на нагрузке > 1 МОм

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения ирр сигналов прямоугольной и синусоидальной формы (в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ).

± (0,01* ирр + 0,003) мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитудных параметров A(n) элементов испытательного ЭКГ-сигнала (в соответствии с Р 50.2.009-2001)

± 3,0 % для 0,5 мВ < A(n) < 10 мВ

± 5,0 % для 0,1 мВ < A(n) < 0,5 мВ

Диапазон частот выходных сигналов

от 0,1 Гц до 75 Гц

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты

± 0,5 %

Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров T(k) элементов испытательного ЭКГ-сигнала (в соответствии с Р 50.2.009-2001)

± 0,5 % для параметра T1

± 2,0 % для параметров T2...T11

Коэффициент нелинейных искажений сигнала синусоидальной формы при максимальном значении размаха напряжения

< 1,0 %

Длительность фронта и среза сигнала прямоугольной формы

< 60 мкс

Таблица 2 - Общие технические характеристики

Параметры электропитания

батареи 1,5 В (тип AA-L-91) x 2 шт

Габаритные размеры, не более, мм

150(длина)х80(ширина)х35(высота)

Масса с эл. питания, не более, г

300

Потребляемая мощность, В^А, не более

0,045

Знак утверждения типа

наносится на лицевую панель генератора и на титульный лист формуляра РДФК.468789.108ФО методом принтерной печати.

Комплектность

- генератор функциональный «Диатест»;

- батареи питания, установленные в генератор;

- руководство по эксплуатации РДФК.468789.108РЭ;

- формуляр РДФК.468789.108ФО.

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 4 «Поверка» руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

1. Р50.2.009-2001 Рекомендации по метрологии. ГСОЕИ. «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

2. ТУ6684-004-62168661-11 «Генераторы функциональные «Диатест». Технические условия»

3. РДФК.468789.108РЭ «Генераторы функциональные «Диатест». Руководство по эксплуатации»

Развернуть полное описание