Газоанализаторы кислорода электрохимические вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ ГКМ-01-ИНСОВТи ГКМП-02-ИНСОВТ

Основные
Тип ГКМ-01-ИНСОВТи ГКМП-02-ИНСОВТ
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 2498 от 31.05.11 п.11
Класс СИ 39
Номер сертификата 42756
Примечание Взамен № 19437-00
Срок действия сертификата 31.05.2016
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 9441-503-48019724-2008
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Газоанализаторы кислорода электрохимические вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ: ГКМ-01-ИНСОВТ и ГКМП-02-ИНСОВТ (далее газоанализаторы) предназначены для непрерывного автоматического измерения объемной доли кислорода в тракте вдоха дыхательного контура аппаратов ингаляционного наркоза (ИН) и искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

Описание

Принцип действия газоанализаторов основан на измерении объемной доли кислорода с помощью электрохимического датчика с внутренней поляризацией.

Газоанализаторы выпускаются двух модификаций:

- ГКМ-01-ИНСОВТ (базовая) - стационарное исполнение;

- ГКМП-02-ИНСОВТ - портативное исполнение.

Газоанализаторы состоят из двух блоков: первичного измерительного преобразователя с кабелем длиной 1,5 м (в дальнейшем ПИП) и блока управления и индикации.

ПИП выполнен в виде цилиндрического контейнера с конусом и подключается к газовому тракту наркозно-дыхательного аппарата, а блок управления и индикации крепится на верхней панели этого аппарата.

Газоанализаторы предназначены для работы с газовой средой, неизмеряемые компоненты в которой не превышают:

- объемная доля закиси азота, %

- объемная доля гелий, %

- объемная доля двуокись углерода, %

- объемная доля фторотан (галотан), %

- объемная доля диэтиловый эфир, %

- объемная доля трихорэтилен, %

Газоанализаторы обеспечивают цифровую индикацию концентрации объемной доли кислорода на четырехразрядном светодиодном (модификация ГКМ-01-ИНСОВТ) или жидкокристаллическом (модификация ГКМП-02-ИНСОВТ) индикаторе с переключаемой дискретностью, расположенном на лицевой панели прибора. В корпусе ПИП размещены датчик кислорода и термодатчик для обеспечения контроля температуры окружающей среды с целью автоматической термокомпенсации при измерениях. Газоанализаторы информируют о понижении или превышении концентрации кислорода относительно допустимого уровня посредством подачи прерывистых звуковых и световых сигналов тревоги («МАЛО О2», «МНОГО О2»). Диапазон установки уровней «МАЛО О2», «МНОГО О2» регулируемый в пределах диапазона измерений.

Показания газоанализаторов не зависят от его положения в пространстве.

Общий вид газоанализаторов приведен на рисунках 1 и 2.

Газоанализаторы опломбированы пломбой. Место пломбировки указано на рисунках 1 и 2.

Рисунок 1 - Г азоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ ГКМ-01-ИНСОВТ

Рисунок 2 - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ ГКМП-02-ИНСОВТ

Программное обеспечение

Газоанализаторы имеют встроенное программное обеспечение (ПО). Основные функции ПО: вычисление измеряемой величины, вывод информации на цифровой индикатор, управление тревожной световой и звуковой сигнализацией, калибровка газоанализатора. Управление работой газоанализатора осуществляется с клавиатуры газоанализаторов. ПО идентифицируется по запросу пользователя путем вывода версии ПО.

Конструктивно газоанализаторы имеют защиту встроенного ПО от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе установки защиты микроконтроллера от чтения и записи.

Идентификационные данные ПО:

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии

Цифровой идентификатор (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора

ГКМ-01

ГКМ-02

ГКМ

Г01

1.3

83f3

CRC-16

ГКМ

ГП02

2.3

dc3b

CRC-16

Уровень защиты программного обеспечения - А.

Технические характеристики

Диапазон измерений объемной доли кислорода, %                         0 - 100

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения объемной доли кислорода, %

Пределы допускаемой дополнительной абсолютной погрешности измере

ний от влияния неизмеряемых компонентов, доля от основной погрешности

Время прогрева, с, не более

Время установления показаний T0,9, с, не более

Время установления показаний Т0,98, с, не более

Интервал времени работы без корректировки показаний, сутки, не менее

Масса, кг, не более:

- модификация ГКМ-01-ИНСОВТ

- модификация ГКМП-02-ИНСОВТ

Габаритные размеры, мм, не более:

- модификация ГКМ-01-ИНСОВТ (блок управления и индикации)          220x170x90

- модификация ГКМП-02-ИНСОВТ (блок управления и индикации)         220x90x50

- ПИП                                                         36x650

Напряжение питания, В:

- модификация ГКМ-01-ИНСОВТ:

- сеть переменного тока частотой (50,0 ± 1,0) Гц                     220-+2323

- модификация ГКМП-02-ИНСОВТ:

сеть переменного тока частотой (50,0 ± 1,0) Гц (через сетевой

адаптер 220/5 В)                                                              220-33

- батареи типа АА (2 шт.)

- аккумуляторы типа АА (2 шт.)

Потребляемая мощность, Вт, не более

Среднее время наработки на отказ, ч, не менее

Условия эксплуатации газоанализатора модификации ГКМ-01-ИНСОВТ:

- температура окружающей среды, °С                                     10 - 35

- относительная влажность при температуре 25 °С, %                       до 80

- атмосферное давление, кПа                                              84,0 - 106,7

Условия эксплуатации газоанализатора модификации ГКМП-02-ИНСОВТ:

- температура окружающей среды, °С                                   5 - 40

- относительная влажность при температуре 25 °С, %                       до 100

- атмосферное давление, кПа                                              84,0 - 106,7

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации газоанализаторов и на переднюю панель прибора штемпелеванием черной водостойкой краской.

Комплектность

ГКМ-01-ИНСОВТ

ГКМП-02-ИНСОВТ

1. Газоанализатор в составе:

- блок управления и индикации

1 шт.

1 шт.

- ПИП

1 шт.

1 шт.

2. Соединитель 022 мм

1 шт.

1 шт.

3. Коробка упаковочная

1 шт.

1 шт.

4. Крышка для подачи газовой смеси

1 шт. (на партию)

1 шт. (на партию)

ГКМ-01-ИНСОВТ

ГКМП-02-ИНСОВТ

5. Руководство по эксплуатации

1

1

6. Методика поверки

1 шт.

1 шт.

7. Сетевой адаптер ~ 220 В/=5 В*

1 шт.

8. Элементы гальванические AA(R6)-1,5 В*

2 шт.

9. Аккумуляторы AA(R6)-1,2 В*

2 шт.

10. Зарядное устройство к аккумуляторам*

1 шт.

* Поставляется дополнительно в зависимости от заказа.

Поверка

осуществляется в соответствии с документом «Газоанализаторы кислорода электрохимические вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ ГКМ-ИНСОВТ. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУ «Тест-С.-Петербург» 28.03.2011 г., являющимся Приложением 1 к Руководству по эксплуатации ИЮЕМ 941329.506 РЭ.

Перечень основных средств поверки:

- ГСО-ПГС O2/N2 (Госреестр №№ 3724-87, 3728-87, 3738-87) в баллонах под давлением, выпускаемые по ТУ 6-16-2956-92.

Сведения о методах измерений

Методы измерений газоанализатором ГКМ-01-ИНСОВТ приведены в разделе 3 ИЮЕМ 941329.503 РЭ «Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ ГКМ-01-ИНСОВТ. Руководство по эксплуатации».

Методы измерений газоанализатором ГКМП-02-ИНСОВТ приведены в разделе 9 ИЮЕМ 941329.506 РЭ «Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ ГКМП-02-ИНСОВТ. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

1. ГОСТ 13320-81 «Газоанализаторы промышленные автоматические. Общие технические условия».

2. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппаратура и оборудование медицинские. Общие технические условия».

3. ГОСТ Р 50267.0.2-05 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

4. ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».

5. ТУ 9441-503-48019724-2008 «Газоанализаторы кислорода электрохимические вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ: ГКМ-01-ИНСОВТ, ГКМП-02-ИНСОВТ. Технические условия».

6. «Газоанализаторы кислорода электрохимические вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ ГКМ-ИНСОВТ. Методика поверки», утвержденная ГЦИ СИ ФГУ «Тест-С.-Петербург» 28.03.2011 г., являющаяся Приложением 1 ИЮЕМ 941329.506 РЭ.

Рекомендации к применению

- осуществлении деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание