Назначение
Электрокардиограф портативный МАС 400 предназначен для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях.
Электрокардиограф предназначен для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.
Описание
Принцип действия электрокардиографа портативного МАС 400 (далее - электрокардиограф) основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов по двенадцати отведениям.
Конструктивно электрокардиограф состоит из монитора, снабженного устройством термопечати с матричной печатающей головкой.
Встроенное микропроцессорное устройство обеспечивает одновременную регистрацию электрокардиограмм по десяти отведениям с программируемой конфигурацией отведений.
Электрокардиограф может работать в одном из трех режимов:
- автоматическом с регистрацией в 12 отделениях;
- ручном с регистрацией в режиме реального времени и печатью одновременно до трех отведений;
- режим поиска аритмий.
Звуковая и визуальная индикация позволяет обнаруживать отсоединение электродов при снятии электрокардиограммы.
На буквенно-цифровом дисплее отображаются данные по выбранной группе отведений, частоте сердечных сокращений, скорости протяжки бумаги, режиму работы и др.
По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2а ГОСТ Р 15609.
Технические характеристики
1. Диапазон регистрируемых входных напряжений: от 0,05 до 10 мВ.
2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 10 мВ: ± 5 %.
3. Входной импеданс, не менее: 10 МОм.
4. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее: 100 дБ.
5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более: 5 мкВ.
6. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне
частот от 0,01 до 150 Гц: от минус 10 до 5 %.
7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) в диапазоне от 30 до 300, мин'1: ±1.
8. Габаритные размеры регистратора, мм: 263x78x208.
9. Масса регистратора, кг: 1,3.
10. Питание электрокардиографа осуществляется:
- от литий-ионного аккумулятора, 7,2 В, 2,2 А ч;
- от сети переменного тока частотой (220 ±22) В, (50 ±1) Гц.
11. Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 40 °C;
- диапазон относительной влажности воздуха от 25 до 95 % (без конденсации);
- диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.
12. Срок службы: 5 лет.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
| Наименование | Кол-во |
| Устройство МАС 400 | 1 |
| Электроды с зажимами для конечностей | 4 |
| Электроды с присосками | 6 |
| Кабели пациента | 1 комп. |
| Кабель питания | 1 |
| Бумага для печати | 1 пачка |
| Паста электродная | 1 |
| Компакт-диск | 1 |
| Руководство по эксплуатации | 2 |
Поверка
Поверка комплекса производится в соответствии с рекомендацией Р 50.20092001" ГСП. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"
Основные средства поверки:
- генератор функциональный ГФ-05, ПЗУ «4» с испытательным ЭКГ-сигналом;
- поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ.
Межповерочный интервал 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”;
ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”;
ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технических требования и методы испытаний”.
Техническая документация фирмы “GE Medical Systems Information Technologies, Inc.”, США.
Заключение
Тип электрокардиографов портативных МАС 400 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при ввозе в РФ, в эксплуатации и после ремонта.
Электрокардиограф разрешен Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение № ФС 2008/01052 от 18 февраля 2008 г.).
Сертификат соответствия №РОСС RU.ME20.B06477 выдан ОС «Сертинформ ВНИИНМАШ» 20. 02. 2009 г.
